Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém hlášení kolonoskopie za pomoci umělé inteligence při zlepšování kvality hlášení

13. dubna 2023 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University

Systém založený na rozpoznávání řeči a obrazu při zlepšování kvality hlášení během kolonoskopie

V této studii výzkumníci navrhli prospektivní studii o účinnosti systému založeného na rozpoznávání řeči a obrazu při zlepšování kvality hlášení během kolonoskopie pro kvalitu hlášení kolonoskopie u endoskopistů. Účastníci by byli rozděleni do dvou skupin. Pro shromážděná kolonoskopická videa by skupina A zaznamenávala svá pozorování s pomocí systému umělé inteligence. Asistenční systém umělé inteligence dokáže automaticky zachytit snímky segmentů střev a vyvolat abnormální léze. Skupina B dokončila endoskopickou zprávu bez zvláštních pokynů. Po období vymývacího období se obě skupiny vyměnily, tj. skupina A bez pomoci AI a skupina B s pomocí AI, aby dokončily kolonoskopickou zprávu. Poté se porovnává úplnost zprávy z kolonoskopie, úplnost zachycení anatomických orientačních bodů a detekovaných lézí, úplnost strukturovaného popisu, přesnost hlášení lézí, čas pro hlášení a spokojenost se systémem hlášení s pomocí AI nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan Univercity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  1. Muž nebo žena ≥18 let;
  2. Umět přečíst, porozumět a podepsat informovaný souhlas;
  3. Zkoušející věří, že subjekty rozumí procesu klinické studie, jsou ochotné a schopné dokončit všechny postupy studie a následné návštěvy a spolupracovat na postupech studie;
  4. Pacienti vyžadující kolonoskopii.

lékaři:

  1. Muži nebo ženy, kteří jsou starší 18 let;
  2. Po kvalifikovaném lékařském vzdělání a získání licence pro praxi lékaře.

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  1. Abúzus drog nebo alkoholu nebo duševní porucha v posledních 5 letech;
  2. Těhotné nebo kojící ženy;
  3. Pacienti se známým syndromem mnohočetných polypů;
  4. pacienti se známým zánětlivým onemocněním střev;
  5. známá střevní stenóza nebo prostor zabírající nádor;
  6. známá obstrukce nebo perforace tlustého střeva;
  7. pacienti s anamnézou kolorektální chirurgie;
  8. Pacienti s předchozí anamnézou alergie na již použitou spasmolýzu;
  9. Nelze provést biopsii kvůli poruchám koagulace nebo perorálním antikoagulancii;
  10. Vysoce riziková onemocnění nebo jiné zvláštní stavy, které zkoušející považuje subjekt za nevhodný pro účast v klinickém hodnocení.

lékaři:

1. Výzkumník se domnívá, že subjekty nejsou vhodné pro účast v klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s asistentem umělé inteligence
Endoskopisté by dokončili kolonoskopickou zprávu s pomocí systému umělé inteligence.
Systém asistenta umělé inteligence dokáže automaticky zachytit snímky segmentů střeva a vyvolat abnormální léze na základě rozpoznávání řeči a hlubokého učení.
Žádný zásah: bez asistenčního systému umělé inteligence
Endoskopisté by dokončili kolonoskopickou zprávu bez zvláštních pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrita kolonoskopické zprávy
Časové okno: Jeden měsíc
Hlásit integritu s nebo bez pomoci AI. Metoda výpočtu = počet zaznamenaných informací / celkový počet informací, které je třeba zaznamenat x 100 %
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrita zachycení anatomických orientačních bodů
Časové okno: Jeden měsíc
Integrita zachycených snímků střeva landmrak s nebo bez AI. Metoda výpočtu = počet anatomických orientačních bodů na pořízených snímcích / celkový počet anatomických orientačních bodů x 100 %
Jeden měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrita hlášené léze
Časové okno: Jeden měsíc
Nahlaste integritu léze s nebo bez pomoci AI. Metoda výpočtu = počet hlášených lézí / celkový počet lézí x 100 %
Jeden měsíc
Úplnost strukturovaného popisu
Časové okno: Jeden měsíc
Úplnost strukturovaného popisu s nebo bez pomoci AI. Způsob výpočtu = počet strukturovaných popisů / celkový počet strukturovaných popisů, které je třeba zaznamenat x 100 %
Jeden měsíc
Přesnost hlášení lézí
Časové okno: Jeden měsíc
Přesnost hlášení léze s nebo bez pomoci AI. Metoda výpočtu = počet lézí se správným popisem / celkový počet popisů lézíx 100 %
Jeden měsíc
Čas na hlášení
Časové okno: Jeden měsíc
Čas pro hlášení s nebo bez pomoci AI
Jeden měsíc
Spokojenost s reportovacím systémem
Časové okno: Jeden měsíc
Spokojenost se systémem hlášení s nebo bez pomoci AI
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EA-23-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit