AI-avusteinen kolonoskopiaraporttijärjestelmä raportoinnin laadun parantamiseksi
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Puheen ja kuvan tunnistuspohjainen järjestelmä raportoinnin laadun parantamiseksi kolonoskopian aikana
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottivat prospektiivista tutkimusta puhe- ja kuvantunnistuspohjaisen järjestelmän tehokkuudesta raportoinnin laadun parantamisessa kolonoskopian aikana kolonoskopiaraporttien laadun parantamiseksi endoskoopilla.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.
Kerätyille kolonoskopiavideoille ryhmä A tallensi havaintojaan tekoälyjärjestelmän avulla.
Tekoälyavustajajärjestelmä voi automaattisesti tallentaa suolen segmentin kuvia ja saada aikaan epänormaalit leesiot.
Ryhmä B täydentäisi endoskopiaraportin ilman erityisiä kehotteita.
Huuhtelujakson jälkeen kaksi ryhmää vaihtoivat, toisin sanoen ryhmä A ilman AI-apua ja ryhmä B AI-avustuksen kanssa kolonoskopiaraportin täydentämiseksi.
Sitten verrataan kolonoskopiaraportin täydellisyyttä, anatomisten maamerkkien ja havaittujen leesioiden kaappaamisen täydellisyyttä, strukturoidun kuvauksen täydellisyyttä, vaurioraportoinnin tarkkuutta, raportointiin kuluvaa aikaa ja tyytyväisyyttä raportointijärjestelmään AI-avun kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Honggang Yu, MD
- Puhelinnumero: 13871281899
- Sähköposti: yuhonggang1969@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Mies tai nainen ≥18 vuotta vanha;
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- Tutkija uskoo, että koehenkilöt ymmärtävät kliinisen tutkimuksen prosessin, ovat halukkaita ja kykeneviä suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seurantakäynnit sekä tekemään yhteistyötä tutkimusmenettelyjen kanssa;
- Potilaat, jotka tarvitsevat kolonoskopiaa.
Lääkärit:
- Miehet tai naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita;
- Pätevän lääketieteellisen koulutuksen ja lääkärin ammatinharjoittajan lisenssin saamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai mielenterveyshäiriö viimeisen 5 vuoden aikana;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on tunnettu monipolyyppisyndrooma;
- potilaat, joilla on tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus;
- tunnettu suolen ahtauma tai tilaa vievä kasvain;
- tunnettu paksusuolen tukos tai perforaatio;
- potilaat, joilla on ollut kolorektaalikirurgia;
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa aiemmin käytetylle spasmolyysille;
- Ei voida suorittaa biopsiaa hyytymishäiriöiden tai oraalisten antikoagulanttien vuoksi;
- Korkean riskin sairaudet tai muut erityisolosuhteet, joita tutkija katsoo, ettei tutkimushenkilö voi osallistua kliiniseen tutkimukseen.
Lääkärit:
1. Tutkija uskoo, että koehenkilöt eivät sovellu osallistumaan kliinisiin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tekoälyn avustajajärjestelmällä
Endoskopistit täydensivät kolonoskopiaraportin tekoälyjärjestelmän avulla.
|
Tekoälyavustajajärjestelmä voi automaattisesti kaapata suolen segmenttikuvia ja saada aikaan epänormaalit leesiot puheentunnistuksen ja syväoppimisen perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: ilman tekoälyn avustajajärjestelmää
Endoskopistit täydensivät kolonoskopiaraportin ilman erityisiä kehotteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopiaraportin eheys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Raportin eheys AI-avusteisella tai ilman.
Laskentamenetelmä = tallennettujen tietojen määrä / tallennettavien tietojen kokonaismäärä x 100 %
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomisten maamerkkien vangitsemisen eheys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kaapattujen suolen landmrak-kuvien eheys tekoälyn avulla tai ilman.
Laskentamenetelmä = anatomisten maamerkkien määrä otetuissa kuvissa / anatomisten maamerkkien kokonaismäärä x 100 %
|
Yksi kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportin vaurion eheys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Raportoi leesion eheys tekoälyavusteisella tai ilman.
Laskentamenetelmä = raportoitujen leesioiden lukumäärä / leesioiden kokonaismäärä x 100 %
|
Yksi kuukausi
|
|
Strukturoidun kuvauksen täydellisyys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Strukturoidun kuvauksen täydellisyys AI-avusteisella tai ilman sitä.
Laskentamenetelmä = jäsenneltyjen kuvausten määrä / tallennettavien strukturoitujen kuvausten kokonaismäärä x 100 %
|
Yksi kuukausi
|
|
Leesioraportoinnin tarkkuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Leesioraportin tarkkuus AI-avusteisella tai ilman sitä.
Laskentamenetelmä = vaurioiden määrä oikealla kuvauksella / leesioiden kokonaismäärä x 100 %
|
Yksi kuukausi
|
|
Raportoinnin aika
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Aika raportoida tekoälyavusteisella tai ilman
|
Yksi kuukausi
|
|
Tyytyväisyys raportointijärjestelmään
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Tyytyväisyys raportointijärjestelmään tekoälyn avulla tai ilman
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-23-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .