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Sistema di refertazione della colonscopia assistita dall'intelligenza artificiale per migliorare la qualità della refertazione

13 aprile 2023 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University

Sistema basato sul riconoscimento vocale e delle immagini per migliorare la qualità dei referti durante la colonscopia

In questo studio, i ricercatori hanno proposto uno studio prospettico sull'efficacia del sistema basato sul riconoscimento vocale e delle immagini nel migliorare la qualità dei referti durante la colonscopia per la qualità dei referti della colonscopia negli endoscopisti. I partecipanti sarebbero stati divisi in due gruppi. Per i video della colonscopia raccolti, il gruppo A registrerebbe le proprie osservazioni con l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale. Il sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale può acquisire automaticamente immagini del segmento intestinale e provocare lesioni anomale. Il gruppo B completerebbe il rapporto dell'endoscopia senza richieste speciali. Dopo un periodo di washout, i due gruppi si sono scambiati, cioè il gruppo A senza assistenza AI e il gruppo B con assistenza AI per completare il referto della colonscopia. Quindi, la completezza del referto della colonscopia, la completezza dell'acquisizione dei punti di riferimento anatomici e delle lesioni rilevate, la completezza della descrizione strutturata, l'accuratezza del referto della lesione, il tempo per il referto e la soddisfazione per il sistema di referto vengono confrontati con o senza l'assistenza AI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  1. Maschio o femmina ≥18 anni;
  2. In grado di leggere, comprendere e firmare un consenso informato;
  3. Lo sperimentatore ritiene che i soggetti possano comprendere il processo dello studio clinico, siano disposti e in grado di completare tutte le procedure dello studio e le visite di follow-up e cooperare con le procedure dello studio;
  4. Pazienti che necessitano di colonscopia.

Medici:

  1. Maschi o femmine che hanno più di 18 anni;
  2. Dopo un'istruzione medica qualificata e l'ottenimento della licenza di pratica del medico.

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  1. Avere abuso di droghe o alcol o disturbi mentali negli ultimi 5 anni;
  2. Donne in gravidanza o in allattamento;
  3. Pazienti con sindrome da polipi multipli nota;
  4. pazienti con malattia infiammatoria intestinale nota;
  5. stenosi intestinale nota o tumore occupante spazio;
  6. nota ostruzione o perforazione del colon;
  7. pazienti con una storia di chirurgia colorettale;
  8. Pazienti con una precedente storia di allergia alla spasmolisi pre-utilizzata;
  9. Impossibile eseguire la biopsia a causa di disturbi della coagulazione o anticoagulanti orali;
  10. Malattie ad alto rischio o altre condizioni speciali che lo sperimentatore considera il soggetto non idoneo alla partecipazione alla sperimentazione clinica.

Medici:

1. Il ricercatore ritiene che i soggetti non siano idonei a partecipare a studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: con sistema di assistente di intelligenza artificiale
Gli endoscopisti completerebbero il referto della colonscopia con l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale.
Il sistema di assistente di intelligenza artificiale può acquisire automaticamente immagini del segmento intestinale e provocare lesioni anomale basate sul riconoscimento vocale e sull'apprendimento profondo.
Nessun intervento: senza sistema di assistente di intelligenza artificiale
Gli endoscopisti completerebbero il rapporto della colonscopia senza richieste speciali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'integrità del referto della colonscopia
Lasso di tempo: Un mese
Segnala l'integrità con o senza l'assistenza AI. Metodo di calcolo = numero di informazioni registrate / numero totale di informazioni da registrare x 100%
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'integrità di catturare punti di riferimento anatomici
Lasso di tempo: Un mese
L'integrità nelle immagini del landmrak dell'intestino acquisite con o senza l'assistenza AI. Metodo di calcolo = numero di punti di riferimento anatomici nelle immagini acquisite / numero totale di punti di riferimento anatomici x 100%
Un mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'integrità della lesione del rapporto
Lasso di tempo: Un mese
Segnala l'integrità della lesione con o senza l'assistenza AI. Metodo di calcolo = numero di lesioni riportate / numero totale di lesioni x 100%
Un mese
La completezza della descrizione strutturata
Lasso di tempo: Un mese
La completezza della descrizione strutturata con o senza assistenza AI. Metodo di calcolo = numero di descrizioni strutturate / numero totale di descrizioni strutturate da registrare x 100%
Un mese
Accuratezza della segnalazione delle lesioni
Lasso di tempo: Un mese
Accuratezza del referto della lesione con o senza assistenza AI. Metodo di calcolo = numero di lesioni con descrizione corretta / numero totale di descrizione delle lesioni x 100%
Un mese
Il momento della segnalazione
Lasso di tempo: Un mese
Il tempo per la segnalazione con o senza assistenza AI
Un mese
La soddisfazione per il sistema di segnalazione
Lasso di tempo: Un mese
La soddisfazione per il sistema di segnalazione con o senza assistenza AI
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA-23-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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