- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05829590
Sistema di refertazione della colonscopia assistita dall'intelligenza artificiale per migliorare la qualità della refertazione
13 aprile 2023 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University
Sistema basato sul riconoscimento vocale e delle immagini per migliorare la qualità dei referti durante la colonscopia
In questo studio, i ricercatori hanno proposto uno studio prospettico sull'efficacia del sistema basato sul riconoscimento vocale e delle immagini nel migliorare la qualità dei referti durante la colonscopia per la qualità dei referti della colonscopia negli endoscopisti.
I partecipanti sarebbero stati divisi in due gruppi.
Per i video della colonscopia raccolti, il gruppo A registrerebbe le proprie osservazioni con l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale.
Il sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale può acquisire automaticamente immagini del segmento intestinale e provocare lesioni anomale.
Il gruppo B completerebbe il rapporto dell'endoscopia senza richieste speciali.
Dopo un periodo di washout, i due gruppi si sono scambiati, cioè il gruppo A senza assistenza AI e il gruppo B con assistenza AI per completare il referto della colonscopia.
Quindi, la completezza del referto della colonscopia, la completezza dell'acquisizione dei punti di riferimento anatomici e delle lesioni rilevate, la completezza della descrizione strutturata, l'accuratezza del referto della lesione, il tempo per il referto e la soddisfazione per il sistema di referto vengono confrontati con o senza l'assistenza AI.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Honggang Yu, MD
- Numero di telefono: 13871281899
- Email: yuhonggang1969@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan Univercity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Maschio o femmina ≥18 anni;
- In grado di leggere, comprendere e firmare un consenso informato;
- Lo sperimentatore ritiene che i soggetti possano comprendere il processo dello studio clinico, siano disposti e in grado di completare tutte le procedure dello studio e le visite di follow-up e cooperare con le procedure dello studio;
- Pazienti che necessitano di colonscopia.
Medici:
- Maschi o femmine che hanno più di 18 anni;
- Dopo un'istruzione medica qualificata e l'ottenimento della licenza di pratica del medico.
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Avere abuso di droghe o alcol o disturbi mentali negli ultimi 5 anni;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Pazienti con sindrome da polipi multipli nota;
- pazienti con malattia infiammatoria intestinale nota;
- stenosi intestinale nota o tumore occupante spazio;
- nota ostruzione o perforazione del colon;
- pazienti con una storia di chirurgia colorettale;
- Pazienti con una precedente storia di allergia alla spasmolisi pre-utilizzata;
- Impossibile eseguire la biopsia a causa di disturbi della coagulazione o anticoagulanti orali;
- Malattie ad alto rischio o altre condizioni speciali che lo sperimentatore considera il soggetto non idoneo alla partecipazione alla sperimentazione clinica.
Medici:
1. Il ricercatore ritiene che i soggetti non siano idonei a partecipare a studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: con sistema di assistente di intelligenza artificiale
Gli endoscopisti completerebbero il referto della colonscopia con l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale.
|
Il sistema di assistente di intelligenza artificiale può acquisire automaticamente immagini del segmento intestinale e provocare lesioni anomale basate sul riconoscimento vocale e sull'apprendimento profondo.
|
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Nessun intervento: senza sistema di assistente di intelligenza artificiale
Gli endoscopisti completerebbero il rapporto della colonscopia senza richieste speciali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'integrità del referto della colonscopia
Lasso di tempo: Un mese
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Segnala l'integrità con o senza l'assistenza AI.
Metodo di calcolo = numero di informazioni registrate / numero totale di informazioni da registrare x 100%
|
Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'integrità di catturare punti di riferimento anatomici
Lasso di tempo: Un mese
|
L'integrità nelle immagini del landmrak dell'intestino acquisite con o senza l'assistenza AI.
Metodo di calcolo = numero di punti di riferimento anatomici nelle immagini acquisite / numero totale di punti di riferimento anatomici x 100%
|
Un mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'integrità della lesione del rapporto
Lasso di tempo: Un mese
|
Segnala l'integrità della lesione con o senza l'assistenza AI.
Metodo di calcolo = numero di lesioni riportate / numero totale di lesioni x 100%
|
Un mese
|
|
La completezza della descrizione strutturata
Lasso di tempo: Un mese
|
La completezza della descrizione strutturata con o senza assistenza AI.
Metodo di calcolo = numero di descrizioni strutturate / numero totale di descrizioni strutturate da registrare x 100%
|
Un mese
|
|
Accuratezza della segnalazione delle lesioni
Lasso di tempo: Un mese
|
Accuratezza del referto della lesione con o senza assistenza AI.
Metodo di calcolo = numero di lesioni con descrizione corretta / numero totale di descrizione delle lesioni x 100%
|
Un mese
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|
Il momento della segnalazione
Lasso di tempo: Un mese
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Il tempo per la segnalazione con o senza assistenza AI
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Un mese
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|
La soddisfazione per il sistema di segnalazione
Lasso di tempo: Un mese
|
La soddisfazione per il sistema di segnalazione con o senza assistenza AI
|
Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA-23-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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