Sistema de relatórios de colonoscopia assistido por IA para melhorar a qualidade dos relatórios
13 de abril de 2023 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Sistema baseado em reconhecimento de fala e imagem para melhorar a qualidade dos relatórios durante a colonoscopia
Neste estudo, os pesquisadores propuseram um estudo prospectivo sobre a eficácia do sistema baseado em reconhecimento de fala e imagem na melhoria da qualidade dos relatórios durante a colonoscopia para a qualidade dos relatórios de colonoscopia em endoscopistas.
Os participantes seriam divididos em dois grupos.
Para os vídeos de colonoscopia coletados, o grupo A registraria suas observações com o auxílio do sistema de inteligência artificial.
O sistema assistente de inteligência artificial pode capturar automaticamente imagens de segmentos intestinais e solicitar lesões anormais.
O Grupo B completaria o relatório de endoscopia sem instruções especiais.
Após um período de washout, os dois grupos trocaram, ou seja, grupo A sem auxílio de IA e grupo B com auxílio de IA para completar o laudo da colonoscopia.
Em seguida, a integridade do relatório da colonoscopia, a integridade da captura de marcos anatômicos e das lesões detectadas, a integridade da descrição estruturada, a precisão do relatório da lesão, o tempo para o relatório e a satisfação com o sistema de relatório são comparados com ou sem assistência de IA.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Honggang Yu, MD
- Número de telefone: 13871281899
- E-mail: yuhonggang1969@163.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan Univercity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Homem ou mulher ≥18 anos;
- Ser capaz de ler, compreender e assinar um consentimento informado;
- O investigador acredita que os participantes podem entender o processo do estudo clínico, estão dispostos e são capazes de concluir todos os procedimentos do estudo e visitas de acompanhamento e cooperar com os procedimentos do estudo;
- Pacientes que necessitam de colonoscopia.
Médicos:
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos;
- Após educação médica qualificada e obtenção da Licença de Prática Médica.
Critério de exclusão:
Pacientes:
- Ter abuso de drogas ou álcool ou transtorno mental nos últimos 5 anos;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes com síndrome de pólipos múltiplos conhecida;
- pacientes com doença inflamatória intestinal conhecida;
- estenose intestinal conhecida ou tumor expansivo;
- obstrução ou perfuração conhecida do cólon;
- pacientes com história de cirurgia colorretal;
- Pacientes com história prévia de alergia a espasmólise pré-usada;
- Incapaz de realizar biópsia devido a distúrbios de coagulação ou anticoagulantes orais;
- Doenças de alto risco ou outras condições especiais que o investigador considere inadequadas para a participação no ensaio clínico.
Médicos:
1. O pesquisador acredita que os sujeitos não são adequados para participar de ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: com sistema assistente de inteligência artificial
Os endoscopistas completariam o relatório da colonoscopia com a ajuda do sistema de inteligência artificial.
|
O sistema assistente de inteligência artificial pode capturar automaticamente imagens de segmentos intestinais e solicitar lesões anormais com base no reconhecimento de fala e aprendizado profundo.
|
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Sem intervenção: sem sistema assistente de inteligência artificial
Os endoscopistas completariam o relatório da colonoscopia sem instruções especiais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A integridade do relatório de colonoscopia
Prazo: Um mês
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Integridade de relatórios com ou sem auxílio de IA.
Método de cálculo = número de informações registradas / número total de informações necessárias para registrar x 100%
|
Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A integridade da captura de marcos anatômicos
Prazo: Um mês
|
A integridade em imagens Landmrak do intestino capturadas com ou sem auxílio de IA.
Método de cálculo = número de pontos anatômicos nas imagens capturadas / número total de pontos anatômicos x 100%
|
Um mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A integridade da lesão relatada
Prazo: Um mês
|
Relate a integridade da lesão com ou sem auxílio de IA.
Método de cálculo = número de lesões relatadas / número total de lesões x 100%
|
Um mês
|
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A completude da descrição estruturada
Prazo: Um mês
|
A integridade da descrição estruturada com ou sem auxílio de IA.
Método de cálculo = número de descrições estruturadas / número total de descrições estruturadas que precisam ser registradas x 100%
|
Um mês
|
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Precisão do relatório de lesões
Prazo: Um mês
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Precisão do relatório de lesão com ou sem auxílio de IA.
Método de cálculo = número de lesões com descrição correta / número total de descrições de lesões x 100%
|
Um mês
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A hora de informar
Prazo: Um mês
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O tempo para relatórios com ou sem auxílio de IA
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Um mês
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A satisfação com o sistema de relatórios
Prazo: Um mês
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A satisfação com o sistema de relatórios com ou sem auxílio de IA
|
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EA-23-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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