- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05829590
AI-assistert koloskopirapportsystem for å forbedre rapporteringskvaliteten
13. april 2023 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University
Tale- og bildegjenkjenningsbasert system for å forbedre rapporteringskvaliteten under koloskopi
I denne studien foreslo etterforskerne en prospektiv studie om effektiviteten av tale- og bildegjenkjenningsbasert system for å forbedre rapporteringskvaliteten under koloskopi for koloskopirapportkvalitet hos endoskopister.
Deltakerne ble delt inn i to grupper.
For de innsamlede koloskopivideoene ville gruppe A ta opp sine observasjoner ved hjelp av det kunstige intelligenssystemet.
Assistentsystemet for kunstig intelligens kan automatisk fange bilder av tarmsegmenter og gi unormale lesjoner.
Gruppe B ville fullføre endoskopirapporten uten spesielle spørsmål.
Etter en periode med utvaskingsperiode byttet de to gruppene, det vil si gruppe A uten AI-assistanse og gruppe B med AI-assistanse for å fullføre koloskopirapporten.
Deretter sammenlignes fullstendigheten av koloskopirapporten, fullstendigheten av å fange anatomiske landemerker og oppdagede lesjoner, fullstendigheten av strukturert beskrivelse, nøyaktigheten av lesjonsrapportering, tidspunktet for rapportering og tilfredsheten med rapporteringssystemet med eller uten AI-hjelp.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Honggang Yu, MD
- Telefonnummer: 13871281899
- E-post: yuhonggang1969@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- Mann eller kvinne ≥18 år gammel;
- Kunne lese, forstå og signere et informert samtykke;
- Utforskeren mener at forsøkspersonene kan forstå prosessen i den kliniske studien, er villige og i stand til å gjennomføre alle studieprosedyrer og oppfølgingsbesøk, og samarbeide med studieprosedyrene;
- Pasienter som trenger koloskopi.
Leger:
- menn eller kvinner som er over 18 år;
- Etter kvalifisert medisinsk utdanning og oppnådd legelisens.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter:
- Har rus- eller alkoholmisbruk eller psykisk lidelse de siste 5 årene;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Pasienter med kjent multippel polypp syndrom;
- pasienter med kjent inflammatorisk tarmsykdom;
- kjent tarmstenose eller plassopptakende svulst;
- kjent kolon obstruksjon eller perforering;
- pasienter med en historie med kolorektal kirurgi;
- Pasienter med tidligere allergi mot forhåndsbrukt spasmolyse;
- Ikke i stand til å utføre biopsi på grunn av koagulasjonsforstyrrelser eller orale antikoagulantia;
- Høyrisikosykdommer eller andre spesielle tilstander som utrederen anser forsøkspersonen som uegnet for deltakelse i den kliniske utprøvingen.
Leger:
1. Forskeren mener forsøkspersonene ikke egner seg til å delta i kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: med assistentsystem for kunstig intelligens
Endoskopister ville fullføre koloskopirapporten ved hjelp av det kunstige intelligenssystemet.
|
Assistentsystemet for kunstig intelligens kan automatisk fange bilder av tarmsegmenter og gi unormale lesjoner basert på talegjenkjenning og dyp læring.
|
Ingen inngripen: uten assistentsystem for kunstig intelligens
Endoskopister ville fullføre koloskopirapporten uten spesielle spørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rapporten om integriteten til koloskopi
Tidsramme: En måned
|
Rapporter integritet med eller uten AI-assistert.
Beregningsmetode = antall registrerte opplysninger / totalt antall opplysninger som må registreres x 100 %
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Integriteten til å fange anatomiske landemerker
Tidsramme: En måned
|
Integriteten i tatt tarmlandmrak-bilder med eller uten AI-assistert.
Beregningsmetode = antall anatomiske landemerker i tatt bilder / totalt antall anatomiske landemerker x 100 %
|
En måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rapportlesjonens integritet
Tidsramme: En måned
|
Rapporter lesjonsintegritet med eller uten AI-assistert.
Beregningsmetode = antall rapporterte lesjoner / totalt antall lesjoner x 100 %
|
En måned
|
Fullstendigheten av strukturert beskrivelse
Tidsramme: En måned
|
Fullstendigheten av strukturert beskrivelse med eller uten AI-assistert.
Beregningsmetode = antall strukturerte beskrivelser / totalt antall strukturerte beskrivelser må registreres x 100 %
|
En måned
|
Nøyaktighet av lesjonsrapportering
Tidsramme: En måned
|
Nøyaktighet av lesjonsrapport med eller uten AI-assistert.
Beregningsmetode = antall lesjoner med korrekt beskrivelse / totalt antall lesjoner beskrivelsex 100 %
|
En måned
|
Tidspunkt for rapportering
Tidsramme: En måned
|
Tidspunktet for rapportering med eller uten AI-assistert
|
En måned
|
Tilfredsheten med rapporteringssystemet
Tidsramme: En måned
|
Tilfredsheten med rapporteringssystemet med eller uten AI-assistert
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
15. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EA-23-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Assistentsystem for kunstig intelligens
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennåKunstig intelligens | Atopisk dermatitt
-
Elucid Labs Inc.UkjentMelanom (hud) | Plateepitelkarsinom i huden | Basalcellekarsinom i hudenCanada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjon
-
NeoChordFullførtMitralventil oppstøtDanmark, Tyskland, Italia, Litauen
-
Valduce HospitalFullførtPolypp av tykktarmItalia
-
NeoChordRekrutteringHjerteklaffsykdommer | Mitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens | Mitralventilprolaps | MitralklaffsykdomTyskland, Hellas, Sveits
-
Insulet CorporationFullført
-
University of VirginiaStanford UniversityFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtType 1 diabetesIsrael, Tyskland, Slovenia