- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05829590
AI-assisteret koloskopirapportsystem til forbedring af rapporteringskvaliteten
13. april 2023 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University
Tale- og billedgenkendelsesbaseret system til forbedring af rapporteringskvaliteten under koloskopi
I denne undersøgelse foreslog efterforskerne en prospektiv undersøgelse om effektiviteten af tale- og billedgenkendelsesbaseret system til at forbedre rapporteringskvaliteten under koloskopi for koloskopirapportkvalitet hos endoskopister.
Deltagerne ville blive delt op i to grupper.
Til de indsamlede koloskopivideoer ville gruppe A optage deres observationer ved hjælp af det kunstige intelligenssystem.
Det kunstige intelligens-assistentsystem kan automatisk fange billeder af tarmsegmenter og fremkalde unormale læsioner.
Gruppe B ville fuldføre endoskopirapporten uden særlige anvisninger.
Efter en periode med udvaskningsperiode skiftede de to grupper, det vil sige gruppe A uden AI-assistance og gruppe B med AI-assistance for at færdiggøre koloskopirapporten.
Derefter sammenlignes fuldstændigheden af koloskopirapporten, fuldstændigheden af at fange anatomiske pejlemærker og påviste læsioner, fuldstændigheden af den strukturerede beskrivelse, nøjagtigheden af læsionsrapporteringen, tidspunktet for rapportering og tilfredsheden med rapporteringssystemet med eller uden AI-assistance.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Honggang Yu, MD
- Telefonnummer: 13871281899
- E-mail: yuhonggang1969@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Mand eller kvinde ≥18 år gammel;
- Kunne læse, forstå og underskrive et informeret samtykke;
- Investigator mener, at forsøgspersonerne kan forstå processen i den kliniske undersøgelse, er villige og i stand til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer og opfølgningsbesøg og samarbejder med undersøgelsesprocedurerne;
- Patienter, der kræver koloskopi.
Læger:
- hanner eller kvinder, der er over 18 år;
- Efter kvalificeret medicinsk uddannelse og opnåelse af lægepraksislicens.
Ekskluderingskriterier:
Patienter:
- Har stof- eller alkoholmisbrug eller psykisk lidelse inden for de sidste 5 år;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Patienter med kendt multipel polyp syndrom;
- patienter med kendt inflammatorisk tarmsygdom;
- kendt tarmstenose eller pladsoptagende tumor;
- kendt colon obstruktion eller perforation;
- patienter med en historie med kolorektal kirurgi;
- Patienter med tidligere allergi over for tidligere brugt spasmolyse;
- Ude af stand til at udføre biopsi på grund af koagulationsforstyrrelser eller orale antikoagulantia;
- Højrisikosygdomme eller andre særlige tilstande, som investigator anser forsøgspersonen for uegnet til deltagelse i det kliniske forsøg.
Læger:
1. Forskeren mener, at forsøgspersonerne ikke er egnede til at deltage i kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: med kunstig intelligens assistentsystem
Endoskopister ville færdiggøre koloskopirapporten med hjælp fra det kunstige intelligenssystem.
|
Det kunstige intelligens-assistentsystem kan automatisk fange billeder af tarmsegmenter og fremkalde unormale læsioner baseret på talegenkendelse og dyb indlæring.
|
Ingen indgriben: uden kunstig intelligens assistentsystem
Endoskopister ville fuldføre koloskopirapporten uden særlige anvisninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rapporten om integriteten af koloskopi
Tidsramme: En måned
|
Rapportér integritet med eller uden AI-assisteret.
Beregningsmetode = antal registrerede oplysninger / samlet antal oplysninger, der skal registreres x 100 %
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Integriteten ved at fange anatomiske vartegn
Tidsramme: En måned
|
Integriteten i opfangede tarmlandmrak-billeder med eller uden AI-assisteret.
Beregningsmetode = antal anatomiske vartegn i optagne billeder / samlet antal anatomiske vartegn x 100 %
|
En måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rapportlæsionens integritet
Tidsramme: En måned
|
Rapportér læsionsintegritet med eller uden AI-assisteret.
Beregningsmetode = antal rapporterede læsioner / samlet antal læsioner x 100 %
|
En måned
|
Fuldstændigheden af struktureret beskrivelse
Tidsramme: En måned
|
Fuldstændigheden af struktureret beskrivelse med eller uden AI-assisteret.
Beregningsmetode = antal strukturerede beskrivelser / samlet antal strukturerede beskrivelser skal registreres x 100 %
|
En måned
|
Nøjagtighed af læsionsrapportering
Tidsramme: En måned
|
Nøjagtighed af læsionsrapport med eller uden AI-assisteret.
Beregningsmetode = antal læsioner med korrekt beskrivelse / samlet antal læsioner beskrivelsex 100 %
|
En måned
|
Tidspunkt for rapportering
Tidsramme: En måned
|
Tidspunktet for rapportering med eller uden AI-assisteret
|
En måned
|
Tilfredsheden med indberetningssystemet
Tidsramme: En måned
|
Tilfredsheden med rapporteringssystemet med eller uden AI-assisteret
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EA-23-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Assistentsystem til kunstig intelligens
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens | Atopisk dermatitis
-
Elucid Labs Inc.UkendtMelanom (hud) | Planocellulært karcinom i huden | Basalcellekarcinom i hudenCanada
-
Sansum Diabetes Research InstituteUniversity of Virginia; University of California, Santa BarbaraAfsluttet
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
NeoChordAfsluttetMitralklap opstødDanmark, Tyskland, Italien, Litauen
-
Valduce HospitalAfsluttet
-
SynCardia Systems. LLCGodkendt til markedsføring
-
NeoChordRekrutteringHjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Mitralklapprolaps | MitralklapsygdomTyskland, Grækenland, Schweiz
-
Insulet CorporationAfsluttet