Система отчетов о колоноскопии с помощью ИИ для улучшения качества отчетов
13 апреля 2023 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University
Система распознавания речи и изображений для улучшения качества отчетности во время колоноскопии
В этом исследовании исследователи предложили проспективное исследование эффективности системы на основе распознавания речи и изображений в улучшении качества отчета во время колоноскопии для качества отчета колоноскопии у эндоскопистов.
Участники будут разделены на две группы.
Для собранных видео колоноскопии группа А записывала свои наблюдения с помощью системы искусственного интеллекта.
Система помощника искусственного интеллекта может автоматически захватывать изображения сегментов кишечника и подсказывать аномальные поражения.
Группа Б заполняла отчет об эндоскопии без специальных подсказок.
После периода вымывания две группы поменялись местами, то есть группа A без помощи ИИ и группа B с помощью ИИ, чтобы заполнить отчет о колоноскопии.
Затем полнота отчета о колоноскопии, полнота захвата анатомических ориентиров и обнаруженных поражений, полнота структурированного описания, точность отчетов о поражениях, время для отчетов и удовлетворенность системой отчетов сравниваются с помощью ИИ или без нее.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Honggang Yu, MD
- Номер телефона: 13871281899
- Электронная почта: yuhonggang1969@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan Univercity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Мужчина или женщина ≥18 лет;
- Умеет читать, понимать и подписывать информированное согласие;
- Исследователь считает, что субъекты могут понять процесс клинического исследования, готовы и способны пройти все процедуры исследования и последующие визиты, а также сотрудничать с процедурами исследования;
- Пациенты, нуждающиеся в колоноскопии.
Врачи:
- Мужчины или женщины старше 18 лет;
- После получения квалифицированного медицинского образования и получения лицензии на практику врача.
Критерий исключения:
Пациенты:
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем или психическое расстройство в течение последних 5 лет;
- Беременные или кормящие женщины;
- Пациенты с известным синдромом множественных полипов;
- пациенты с известным воспалительным заболеванием кишечника;
- известный кишечный стеноз или объемная опухоль;
- известная непроходимость толстой кишки или перфорация;
- пациенты с колоректальной хирургией в анамнезе;
- Пациенты с предшествующей историей аллергии на ранее использованный спазмолитик;
- Невозможно выполнить биопсию из-за нарушений свертывания крови или пероральных антикоагулянтов;
- Заболевания высокого риска или другие особые состояния, которые исследователь считает непригодными для участия в клиническом исследовании.
Врачи:
1. Исследователь считает, что испытуемые не подходят для участия в клинических испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с системой помощника искусственного интеллекта
Эндоскописты заполнят отчет о колоноскопии с помощью системы искусственного интеллекта.
|
Система помощника искусственного интеллекта может автоматически захватывать изображения сегментов кишечника и подсказывать аномальные поражения на основе распознавания речи и глубокого обучения.
|
|
Без вмешательства: без системы помощника искусственного интеллекта
Эндоскописты заполняли отчет о колоноскопии без специальных подсказок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность отчета колоноскопии
Временное ограничение: Один месяц
|
Отчет о целостности с искусственным интеллектом или без него.
Метод расчета = количество записанной информации / общее количество информации, необходимой для записи x 100%
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность захвата анатомических ориентиров
Временное ограничение: Один месяц
|
Целостность захваченных изображений ландмарка кишечника с искусственным интеллектом или без него.
Метод расчета = количество анатомических ориентиров на захваченных изображениях / общее количество анатомических ориентиров x 100 %.
|
Один месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность отчета о поражении
Временное ограничение: Один месяц
|
Сообщайте о целостности поражения с помощью ИИ или без него.
Метод расчета = количество поражений в отчете / общее количество поражений x 100%
|
Один месяц
|
|
Полнота структурированного описания
Временное ограничение: Один месяц
|
Полнота структурированного описания с искусственным интеллектом или без него.
Метод расчета = количество структурированных описаний / общее количество структурированных описаний, которые необходимо записать, x 100 %.
|
Один месяц
|
|
Точность отчетов о повреждениях
Временное ограничение: Один месяц
|
Точность отчета о поражении с искусственным интеллектом или без него.
Метод расчета = количество поражений с правильным описанием / общее количество описанных поражений x 100%
|
Один месяц
|
|
Время для отчетности
Временное ограничение: Один месяц
|
Время для отчетности с поддержкой ИИ или без нее
|
Один месяц
|
|
Удовлетворенность системой отчетности
Временное ограничение: Один месяц
|
Удовлетворенность системой отчетности с искусственным интеллектом или без него
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EA-23-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .