Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání lokální anestetické infiltrace a různých bloků fasciální roviny při reparaci tříselné kýly

18. ledna 2026 aktualizováno: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Eskisehir Osmangazi University

Porovnání účinků lokální anestetické infiltrace a různých bloků fasciální roviny na kvalitu pooperační rekonvalescence a bolestivost při reparaci tříselné kýly

V této studii bude předoperačně provedena blokáda quadratus lumborum (QLB), blok transversus abdominis roviny (TAP) a infiltrace lokálním anestetikem u pacientů, kteří podstoupí operaci jednostranné tříselné herniorrhagie v celkové anestezii. Bude hodnoceno skóre kvality zotavení (QoR-15), pooperační akutní a chronická bolest.

Přehled studie

Detailní popis

Reparace tříselné kýly, jedna z nejčastějších operací, způsobuje středně silnou až silnou pooperační bolest. Pooperační bolest zpomaluje zotavení pacientů a jejich návrat do každodenního života, zvyšuje četnost opětovného přijetí do nemocnice a může vést k přetrvávající pooperační bolesti. Doporučení pro optimální zvládání bolesti podle postupu (PROSPECT) byla nedávno aktualizována. V souladu s tím se kromě předoperačního nebo intraoperačního paracetamolu a nesteroidních protizánětlivých analgetik doporučují techniky lokální anestetické infiltrace a/nebo regionální analgezie (blokády ilio-inguinálního nervu nebo blokáda TAP) se záchrannými opioidy. Také bylo hlášeno, že je zapotřebí další výzkum nových regionálních technik (jiné bloky fasciální roviny atd.). Ukázalo se, že QLB potenciálně vede k rozsáhlé senzorické blokádě (T7-12) a ve studiích kadaverů iliohypogastrické a ilioinguinální nervy jsou neustále zapojeny. Kromě toho existují studie naznačující, že poskytuje mnohem delší analgezii než blokáda TAP. Existuje jen málo studií o jeho účinnosti při reparaci tříselné kýly, které se provádějí v pediatrických případech nebo se provádějí jako doplněk k centrálním blokádám. Předpokládá se, že QLB může poskytnout lepší a delší analgezii, může zvýšit kvalitu zotavení a snížit rozvoj rezistentní chronické bolesti ve srovnání s jinými regionálními metodami, jako je lokální infiltrace nebo TAP blok, které prokázaly účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
      • Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí elektivní jednostrannou tříselnou herniorafii v celkové anestezii
  • Americká anesteziologická společnost (ASA) fyzikální klasifikace I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou operaci
  • Předchozí operace opravy tříselné kýly
  • Anamnéza užívání opioidů nebo zvládání bolesti
  • Koagulopatie nebo užívání antikoagulancií
  • Pacienti, kteří mají potíže s komunikací nebo kteří nespolupracují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Q
Přední blok quadratus lumborum
Bude podáno 20 ml 0,25% bupivakainu
Aktivní komparátor: Skupina T
Blok roviny transversus abdominis
Bude podáno 20 ml 0,25% bupivakainu
Aktivní komparátor: Skupina L
Lokální infiltrace
Bude podáno 20 ml 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obnovy hodnocená stupnicí kvality obnovy (QoR-15)
Časové okno: Pooperační 24. hodina.
15položková škála kvality rekonvalescence (QoR-15) je dotazník používaný k hodnocení pooperační kvality rekonvalescence u pacientů v časných pooperačních stadiích. Skóre QoR-15 obsahuje 15 otázek, které hodnotí 5 oblastí zotavení, jmenovitě fyzické pohodlí, fyzickou nezávislost, psychologickou podporu, emoční stav a bolest. Každá otázka je bodována od 0 do 10 (0 žádný čas až 10 vždy).
Pooperační 24. hodina.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: Ve 2., 6., 12., 24. a 36. hodin
Úroveň pooperační bolesti během klidu a pohybu (z polohy vleže na zádech do sedu) bude hodnocena numerickou hodnotící stupnicí (0 – žádná bolest, 10 – nesnesitelná bolest)
Ve 2., 6., 12., 24. a 36. hodin
Pooperační chronická bolest hodnocená numerickou hodnotící škálou (NRS)
Časové okno: O tři měsíce později datum operace
Pacienti budou telefonováni a přítomnost chronické bolesti bude zpochybněna pomocí numerické hodnotící škály (0 – žádná bolest; 10 – nesnesitelná bolest).
O tři měsíce později datum operace
Pooperační neuropatická bolest hodnocená pomocí škály Douleur neuropatické bolesti (DN4).
Časové okno: O tři měsíce později datum operace

Pacienti budou telefonováni a přítomnost bolesti neuropatické bolesti bude zpochybněna pomocí škály neuropatické bolesti Douleur (DN4).

Položky DN4 jsou hodnoceny na základě odpovědi ano (1 bod) / ne (0 bodů). To vede k rozmezí skóre 0-10.

O tři měsíce později datum operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulay Erdogan Kayhan, Prof Dr, Eskisehir Osmangazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit