Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi érzéstelenítő infiltráció és a különböző fascialis sík blokkok összehasonlítása az inguinalis hernia javításában

2023. május 4. frissítette: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Eskisehir Osmangazi University

A helyi érzéstelenítő infiltráció és a különböző fascialis síkblokkok hatásának összehasonlítása a posztoperatív gyógyulás minőségére és a fájdalomra a lágyéksérv helyreállítása során

Ebben a vizsgálatban a quadratus lumborum blokkot (QLB), a transzversus abdominis síkbeli (TAP) blokkot és a helyi érzéstelenítő infiltrációt a műtét előtt végezzük azoknál a betegeknél, akik egyoldalú inguinális herniorrhafiás műtéten esnek át általános érzéstelenítésben. A felépülés minőségét (QoR-15), a posztoperatív akut és krónikus fájdalom szintjét értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lágyéksérv helyreállítása, az egyik leggyakoribb műtét, közepes vagy súlyos posztoperatív fájdalmat okoz. A posztoperatív fájdalom késlelteti a betegek felépülését és visszatérését a mindennapi életbe, megnöveli a kórházba való visszatérés arányát, és tartós posztoperatív fájdalomhoz vezethet. A közelmúltban frissítették az optimális fájdalomkezelésre vonatkozó eljárásspecifikus posztoperatív fájdalomkezelési (PROSPECT) ajánlásokat. Ennek megfelelően a preoperatív vagy intraoperatív paracetamol és nem szteroid gyulladásgátló fájdalomcsillapítók mellett helyi érzéstelenítő infiltráció és/vagy regionális fájdalomcsillapító technikák (ilio-inguinalis idegblokkok vagy TAP blokk) is javasoltak mentési opioidokkal. Azt is jelentették, hogy további kutatásra van szükség az új regionális technikák (egyéb fasciális sík blokkok stb.) terén. Kimutatták, hogy a QLB potenciálisan kiterjedt szenzoros blokádot (T7-12), holttestvizsgálatok során pedig az iliohypogastric és ilioinguinalis az idegek folyamatosan érintettek. Ezenkívül vannak olyan tanulmányok, amelyek arra utalnak, hogy sokkal hosszabb fájdalomcsillapítást biztosít, mint a TAP-blokk. Kevés tanulmány készült a lágyéksérv-javításban való hatékonyságáról, amelyet gyermekgyógyászati ​​esetekben vagy a központi blokkok mellett végeznek. Feltételezhető, hogy a QLB jobb és hosszabb fájdalomcsillapítást biztosíthat, javíthatja a gyógyulás minőségét és csökkentheti a rezisztens krónikus fájdalom kialakulását, összehasonlítva más regionális módszerekkel, mint például a helyi infiltráció vagy a TAP blokk, amelyek hatékonysága bizonyított.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Eskisehir, Pulyka, 26040
        • Toborzás
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Eskişehir, Pulyka, 26040
        • Toborzás
        • Eskisehir Osmangazi Universty
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik elektív egyoldalú lágyéksérvnek esnek át általános érzéstelenítésben
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai besorolása I-III

Kizárási kritériumok:

  • Laparoszkópos műtéten áteső betegek
  • Korábbi lágyéksérv-javító műtét
  • Az opioidhasználat vagy a fájdalomcsillapítás anamnézisében
  • Coagulopathia vagy antikoagulánsok alkalmazása
  • Olyan betegek, akiknek nehézségei vannak a kommunikációban, vagy akik nem együttműködőek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Q csoport
Elülső quadratus lumborum blokk
20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni
Aktív összehasonlító: T csoport
Transversus abdominis sík blokk
20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni
Aktív összehasonlító: L csoport
Helyi beszivárgás
20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyreállítás minőségét a helyreállítás minőségi skála (QoR-15) értékeli
Időkeret: Műtét utáni 24 óra.
A 15 tételből álló gyógyulási minőség (QoR-15) skála egy kérdőív, amellyel a betegek posztoperatív gyógyulási minőségét értékelik a korai posztoperatív stádiumban. A QoR-15 pontszám 15 kérdésből áll, amelyek 5 gyógyulási tartományt értékelnek, nevezetesen a fizikai kényelmet, a fizikai függetlenséget, a pszichológiai támogatást, az érzelmi állapotot és a fájdalmat. Minden kérdést 0-tól 10-ig pontoznak (0-tól mindig 10-ig).
Műtét utáni 24 óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skála (NRS) alapján
Időkeret: 2., 6., 12., 24. és 36. órában
A posztoperatív fájdalomszint nyugalomban és mozgásban (fekvő helyzettől ülő helyzetig) numerikus értékelési skála segítségével kerül értékelésre (0-nincs fájdalom; 10-elviselhetetlen fájdalom)
2., 6., 12., 24. és 36. órában
Posztoperatív krónikus fájdalom Numerical Rating Scale (NRS) értékelése alapján
Időkeret: Három hónappal később a művelet dátuma
A betegeket telefonon hívják, és a krónikus fájdalom meglétét a Numerical Rating Scale (0-nincs fájdalom; 10-elviselhetetlen fájdalom) segítségével kérdőjelezik meg.
Három hónappal később a művelet dátuma
Posztoperatív neuropátiás fájdalom Douleur neuropátiás fájdalom (DN4) skálán értékelve.
Időkeret: Három hónappal később a művelet dátuma

A betegeket telefonon hívják, és a neuropátiás fájdalom meglétét a Douleur neuropátiás fájdalom (DN4) skálával kérdezik meg.

A DN4 tételeit igen (1 pont) / nem (0 pont) válasz alapján értékeljük. Ez 0-tól 10-ig terjedő pontszámot eredményez.

Három hónappal később a művelet dátuma

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gulay Erdogan Kayhan, Prof Dr, Eskisehir Osmangazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESOGUhernia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Elülső quadratus lumborum blokk

3
Iratkozz fel