Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutuksen infiltraation ja erilaisten kasvojen tasolohkojen vertailu nivustyrän korjauksessa

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Eskisehir Osmangazi University

Paikallispuudutuksen infiltraation ja erilaisten kasvojen tasolohkojen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun ja kipuun nivustyrän korjauksessa

Tässä tutkimuksessa quadratus lumborum -katkos (QLB), transversus abdominis plane (TAP) -katkos ja paikallispuudutuksen infiltraatio suoritetaan ennen leikkausta potilaille, joille tehdään yksipuolinen nivusherniorrhafia-leikkaus yleisanestesiassa. Toipumisen laadun (QoR-15) pisteet, postoperatiiviset akuutin ja kroonisen kivun tasot arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivustyrän korjaus, yksi yleisimmistä leikkauksista, aiheuttaa kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua. Leikkauksen jälkeinen kipu hidastaa potilaiden toipumista ja paluuta arkeen, lisää sairaalahoitoon pääsyä ja voi johtaa jatkuvaan postoperatiiviseen kipuun. Proseduurikohtaiset postoperative pain management (PROSPECT) -suositukset optimaalista kivunhallintaa varten on äskettäin päivitetty. Näin ollen preoperatiivisen tai intraoperatiivisen parasetamolin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden lisäksi suositellaan paikallispuudutuksen infiltraatiota ja/tai alueellisia analgesiatekniikoita (ilio-inguinaalisen hermon salpaus tai TAP-salpaus) pelastusopioideilla. Lisäksi on raportoitu, että lisätutkimuksia tarvitaan uusista alueellisista tekniikoista (muut faskialiset tasolohkot jne.). On osoitettu, että QLB voi johtaa laajaan sensoriseen salpaukseen (T7-12), ja ruumistutkimuksissa iliohypogastrinen ja imusolmuke hermot ovat jatkuvasti mukana. Lisäksi on olemassa tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että se tarjoaa paljon pidempään analgesiaa kuin TAP-salpaus. Sen tehokkuudesta nivustyrän korjauksessa on vain vähän tutkimuksia, joita tehdään lapsilla tai tehdään keskuslohkojen lisäksi. Oletuksena on, että QLB voi tarjota parempaa ja pidempään analgesiaa, parantaa toipumisen laatua ja vähentää vastustuskykyisen kroonisen kivun kehittymistä verrattuna muihin alueellisiin menetelmiin, kuten paikalliseen infiltraatioon tai TAP-salpaukseen, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Eskisehir, Turkki, 26040
        • Rekrytointi
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eskişehir, Turkki, 26040
        • Rekrytointi
        • Eskisehir Osmangazi Universty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen yksipuolinen nivusherniorrhafia yleisanestesiassa
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen luokitus I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
  • Edellinen nivustyrän korjausleikkaus
  • Aiempi opioidien käyttö tai kivunhallinta
  • Koagulopatia tai antikoagulanttien käyttö
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida tai jotka eivät ole yhteistyöhaluisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Q
Anterior quadratus lumborum block
20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan
Active Comparator: Ryhmä T
Poikittainen vatsatasolohko
20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan
Active Comparator: Ryhmä L
Paikallinen tunkeutuminen
20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumisen laatu arvioitu elpymisen laatuasteikolla (QoR-15)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti.
15 pisteen toipumisen laatuasteikko (QoR-15) on kyselylomake, jolla arvioidaan potilaiden toipumisen jälkeistä laatua varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. QoR-15-pistemäärä sisältää 15 kysymystä, jotka arvioivat viittä palautumisaluetta, nimittäin fyysistä mukavuutta, fyysistä riippumattomuutta, psykologista tukea, emotionaalista tilaa ja kipua. Jokainen kysymys pisteytetään 0-10 (0 ei aina, 10 koko ajan).
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 2., 6., 12., 24. ja 36. tuntia
Leikkauksen jälkeiset kiputasot levossa ja liikkeessä (makamaisesta istuma-asennosta) arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla (0-ei kipua; 10-siestämätön kipu)
2., 6., 12., 24. ja 36. tuntia
Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu, joka on arvioitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta myöhemmin leikkauspäivä
Potilaille soitetaan puhelimitse ja kroonisen kivun olemassaolo kyseenalaistetaan numeerisella luokitusasteikolla (0-ei kipua; 10-siestämätön kipu).
Kolme kuukautta myöhemmin leikkauspäivä
Leikkauksen jälkeinen neuropaattinen kipu mitattuna Douleurin neuropaattisen kivun (DN4) asteikolla.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta myöhemmin leikkauspäivä

Potilaille soitetaan puhelimitse ja neuropaattisen kipukivun olemassaolo kyseenalaistetaan Douleur neuropathic pain (DN4) -asteikolla.

DN4:n kohdat pisteytetään kyllä ​​(1 piste) / ei (0 pistettä) vastauksen perusteella. Tämä johtaa tulokseen 0-10.

Kolme kuukautta myöhemmin leikkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gulay Erdogan Kayhan, Prof Dr, Eskisehir Osmangazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESOGUhernia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Anterior quadratus lumborum block

3
Tilaa