Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lokalbedøvelsesinfiltration og forskellige fascialplanblokke ved reparation af lyskebrok

18. januar 2026 opdateret af: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Eskisehir Osmangazi University

Sammenligning af virkningerne af lokalbedøvelsesinfiltration og forskellige fascialplanblokke på postoperativ restitutionskvalitet og smerter ved reparation af lyskebrok

I dette studie vil quadratus lumborum blok (QLB), transversus abdominis plane (TAP) blok og lokalbedøvelsesinfiltration blive udført præoperativt hos patienter, som skal gennemgå en unilateral lyskeherniorrhaphy operation under generel anæstesi. Quality of recovery (QoR-15) score, postoperative akutte og kroniske smerteniveauer vil blive evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Reparation af lyskebrok, en af ​​de mest almindelige operationer, forårsager moderat til svær postoperativ smerte. De postoperative smerter forsinker patienternes restitution og tilbagevenden til dagligdagen, øger frekvensen af ​​genindlæggelse på hospitalet og kan føre til vedvarende postoperative smerter. Procedure-specifikke postoperativ smertebehandling (PROSPECT) anbefalinger til optimal smertebehandling er for nylig blevet opdateret. Ud over præoperativ eller intraoperativ paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika anbefales derfor lokalbedøvende infiltration og/eller regionale analgesiteknikker (ilio-inguinal nerveblokade eller TAP-blok) med redningsopioider. Det er også blevet rapporteret, at der er behov for yderligere forskning i nye regionale teknikker (andre fascieplanblokke osv.). Det er blevet vist, at QLB potentielt resulterer i omfattende sensorisk blokade (T7-12), og i kadaverundersøgelser, den iliohypogastriske og ilioinguinale nerver er konstant involveret. Derudover er der undersøgelser, der tyder på, at det giver meget længere analgesi end TAP-blok. Der er få undersøgelser af dets effektivitet ved reparation af lyskebrok, der er i pædiatriske tilfælde eller udført som supplement til centrale blokke. Det er en hypotese, at QLB kan give bedre og længere analgesi, kan øge kvaliteten af ​​bedring og reducere udviklingen af ​​resistente kroniske smerter, sammenlignet med andre regionale metoder såsom lokal infiltration eller TAP-blokering, der har dokumenteret effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
      • Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil gennemgå elektiv unilateral lyskeherniorrafi under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk klassifikation I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå laparoskopisk kirurgi
  • Tidligere operation for reparation af lyskebrok
  • En historie med opioidbrug eller smertebehandling
  • Brug af koagulopati eller antikoagulant
  • Patienter, der har svært ved at kommunikere, eller som ikke er samarbejdsvillige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Q
Anterior quadratus lumborum blok
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive givet
Aktiv komparator: Gruppe T
Transversus abdominis plan blok
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive givet
Aktiv komparator: Gruppe L
Lokal infiltration
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​nyttiggørelse vurderet efter Quality of recovery-skalaen (QoR-15)
Tidsramme: Postoperativ 24. time.
15-item quality of recovery (QoR-15) skalaen er et spørgeskema, der bruges til at evaluere den postoperative restitutionskvalitet hos patienter i de tidlige postoperative stadier. QoR-15 scoren omfatter 15 spørgsmål, der vurderer 5 recovery-domæner, nemlig fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte, følelsesmæssig status og smerte. Hvert spørgsmål bedømmes fra 0 til 10 (0 ingen af ​​tiden til 10 hele tiden).
Postoperativ 24. time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte vurderet ved Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: På 2., 6., 12., 24. og 36. time
Postoperative smerteniveauer under hvile og bevægelse (fra liggende til siddende stilling) vil blive evalueret efter numerisk vurderingsskala (0-ingen smerte; 10-uudholdelig smerte)
På 2., 6., 12., 24. og 36. time
Postoperative kroniske smerter vurderet ved Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Tre måneder senere operationsdatoen
Patienterne vil blive ringet op via telefon, og tilstedeværelsen af ​​kroniske smerter vil blive stillet spørgsmålstegn ved den numeriske vurderingsskala (0-ingen smerte; 10-uudholdelig smerte).
Tre måneder senere operationsdatoen
Postoperativ neuropatisk smerte vurderet ved Douleur neuropatisk smerte (DN4) skala.
Tidsramme: Tre måneder senere operationsdatoen

Patienterne vil blive ringet op via telefon, og tilstedeværelsen af ​​neuropatiske smertesmerter vil blive stillet spørgsmålstegn ved Douleur neuropatisk smerte (DN4) skalaen.

Elementerne i DN4 bedømmes baseret på et ja (1 point)/nej (0 point) svar. Dette fører til et scoreområde på 0-10.

Tre måneder senere operationsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulay Erdogan Kayhan, Prof Dr, Eskisehir Osmangazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner