Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lokalbedøvelsesinfiltrasjon og forskjellige fassielle planblokker ved reparasjon av lyskebrokk

4. mai 2023 oppdatert av: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Eskisehir Osmangazi University

Sammenligning av effekten av lokalbedøvelsesinfiltrasjon og forskjellige fassielle planblokker på postoperativ restitusjonskvalitet og smerte ved reparasjon av lyskebrokk

I denne studien vil quadratus lumborum block (QLB), transversus abdominis plane (TAP) blokk og lokalbedøvelsesinfiltrasjon utføres preoperativt hos pasienter som skal gjennomgå en unilateral inguinal herniorrhaphy operasjon under generell anestesi. Quality of recovery (QoR-15) score, postoperative akutte og kroniske smertenivåer vil bli evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Reparasjon av lyskebrokk, en av de vanligste operasjonene, forårsaker moderat til alvorlig postoperativ smerte. De postoperative smertene forsinker pasientenes restitusjon og tilbakevending til dagliglivet, øker frekvensen av reinnleggelse på sykehuset, og kan føre til vedvarende postoperativ smerte. Prosedyrespesifikke anbefalinger for postoperativ smertebehandling (PROSPECT) for optimal smertebehandling er nylig oppdatert. I tillegg til preoperativ eller intraoperativ paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika, anbefales lokalbedøvelsesinfiltrasjon og/eller regionale analgesiteknikker (ilio-inguinal nerveblokk eller TAP-blokk) med redningsopioider. Det har også blitt rapportert at det er behov for ytterligere forskning på nye regionale teknikker (andre fasciale planblokker osv.). Det har vist seg at QLB potensielt resulterer i omfattende sensorisk blokade (T7-12), og i kadaverstudier, den iliohypogastriske og ilioinguinale nerver er hele tiden involvert. I tillegg er det studier som tyder på at det gir mye lengre analgesi enn TAP-blokk. Det er få studier på dens effekt ved reparasjon av lyskebrokk som er i pediatriske tilfeller eller utført i tillegg til sentrale blokkeringer. Det er en hypotese om at QLB kan gi bedre og lengre analgesi, kan øke kvaliteten på restitusjonen og redusere utviklingen av resistente kroniske smerter, sammenlignet med andre regionale metoder som lokal infiltrasjon eller TAP-blokkering, som har bevist effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Eskisehir, Tyrkia, 26040
        • Rekruttering
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Eskişehir, Tyrkia, 26040
        • Rekruttering
        • Eskisehir Osmangazi Universty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå elektiv ensidig lyskeherniorrafi under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk klassifisering I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk kirurgi
  • Tidligere reparasjon av lyskebrokk
  • En historie med opioidbruk eller smertebehandling
  • Koagulopati eller antikoagulant bruk
  • Pasienter som har problemer med å kommunisere eller som ikke er samarbeidsvillige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Q
Fremre quadratus lumborum blokk
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli gitt
Aktiv komparator: Gruppe T
Transversus abdominis plan blokk
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli gitt
Aktiv komparator: Gruppe L
Lokal infiltrasjon
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på utvinningen vurdert etter Quality of recovery-skalaen (QoR-15)
Tidsramme: Postoperativ 24. time.
Skalaen med 15 elementer (QoR-15) er et spørreskjema som brukes til å evaluere den postoperative utvinningskvaliteten til pasienter i de tidlige postoperative stadiene. QoR-15-poengsummen består av 15 spørsmål som vurderer 5 restitusjonsdomener, nemlig fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte, emosjonell status og smerte. Hvert spørsmål gis fra 0 til 10 (0 ingen av tiden til 10 hele tiden).
Postoperativ 24. time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: På 2., 6., 12., 24. og 36. time
Postoperative smertenivåer under hvile og bevegelse (fra liggende til sittende stilling) vil bli evaluert etter numerisk vurderingsskala (0-ingen smerte; 10-uutholdelig smerte)
På 2., 6., 12., 24. og 36. time
Postoperative kroniske smerter vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Tre måneder senere operasjonsdatoen
Pasienter vil bli oppringt på telefon og tilstedeværelsen av kroniske smerter vil bli avhørt med den numeriske vurderingsskalaen (0-ingen smerte; 10-uutholdelig smerte).
Tre måneder senere operasjonsdatoen
Postoperativ nevropatisk smerte vurdert ved Douleur nevropatisk smerte (DN4) skala.
Tidsramme: Tre måneder senere operasjonsdatoen

Pasienter vil bli oppringt på telefon og tilstedeværelsen av nevropatiske smertesmerter vil bli stilt spørsmål ved Douleur nevropatisk smerte (DN4) skala.

Elementene i DN4 blir skåret basert på et ja (1 poeng) /nei (0 poeng) svar. Dette fører til et poengområde på 0-10.

Tre måneder senere operasjonsdatoen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gulay Erdogan Kayhan, Prof Dr, Eskisehir Osmangazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ESOGUhernia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Fremre quadratus lumborum blokk

3
Abonnere