Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Infiltration mit Lokalanästhetika und verschiedener Blockaden der Faszienebene bei der Reparatur von Leistenhernien

4. Mai 2023 aktualisiert von: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Eskisehir Osmangazi University

Vergleich der Auswirkungen einer Infiltration mit Lokalanästhetika und verschiedener Blockaden der Faszienebene auf die Qualität der postoperativen Genesung und die Schmerzen bei der Reparatur von Leistenhernien

In dieser Studie werden Quadratus-Lumborum-Block (QLB), Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAP) und Lokalanästhesie-Infiltration präoperativ bei Patienten durchgeführt, die sich einer einseitigen Leistenbruchoperation unter Vollnarkose unterziehen. Der Score für die Qualität der Genesung (QoR-15), die postoperativen akuten und chronischen Schmerzen werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Leistenbruchreparatur, eine der häufigsten Operationen, verursacht mäßige bis starke postoperative Schmerzen. Die postoperativen Schmerzen verzögern die Genesung der Patienten und die Rückkehr ins tägliche Leben, erhöhen die Wiederaufnahmerate ins Krankenhaus und können zu anhaltenden postoperativen Schmerzen führen.Vor kurzem wurden die Empfehlungen des verfahrensspezifischen postoperativen Schmerzmanagements (PROSPECT) für eine optimale Schmerzbehandlung aktualisiert. Dementsprechend werden neben präoperativem oder intraoperativem Paracetamol und nichtsteroidalen Antirheumatika Lokalanästhesie-Infiltrationen und/oder regionale Analgesietechniken (ilio-inguinale Nervenblockade oder TAP-Block) mit Rescue-Opioiden empfohlen. Es wurde auch berichtet, dass weitere Forschung zu neuen regionalen Techniken (andere Blockaden der Faszienebene usw.) erforderlich ist. Es wurde gezeigt, dass QLB möglicherweise zu einer ausgedehnten sensorischen Blockade (T7-12) und in Leichenstudien zu iliohypogastralen und ilioinguinalen führt Nerven sind ständig im Spiel. Darüber hinaus gibt es Studien, die darauf hindeuten, dass es eine viel längere Analgesie bietet als die TAP-Blockade. Es gibt nur wenige Studien zur Wirksamkeit bei der Reparatur von Leistenhernien, die in pädiatrischen Fällen oder zusätzlich zu zentralen Blockaden durchgeführt wurden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass QLB im Vergleich zu anderen regionalen Methoden wie lokaler Infiltration oder TAP-Blockierung, die sich als wirksam erwiesen haben, eine bessere und längere Analgesie bieten, die Qualität der Genesung verbessern und die Entwicklung resistenter chronischer Schmerzen reduzieren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Eskisehir, Truthahn, 26040
        • Rekrutierung
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
      • Eskişehir, Truthahn, 26040
        • Rekrutierung
        • Eskisehir Osmangazi Universty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven einseitigen Leistenherniorrhaphie unter Vollnarkose unterziehen
  • Physische Klassifikation I-III der American Society of Anesthesiology (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
  • Frühere Operation zur Reparatur eines Leistenbruchs
  • Eine Vorgeschichte von Opioidkonsum oder Schmerzbehandlung
  • Koagulopathie oder Verwendung von Antikoagulanzien
  • Patienten, die Kommunikationsschwierigkeiten haben oder nicht kooperativ sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Q
Vorderer quadratus lumborum-Block
Verfahren: Vorderer quadratus lumborum-Block
20 ml 0,25 % Bupivacain werden verabreicht
Aktiver Komparator: Gruppe T
Transversus abdominis-Ebenenblock
Verfahren: Transversus abdominis-Ebenenblock
20 ml 0,25 % Bupivacain werden verabreicht
Aktiver Komparator: Gruppe L
Lokale Infiltration
Verfahren: Lokale Infiltration
20 ml 0,25 % Bupivacain werden verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungsqualität bewertet anhand der Skala zur Erholungsqualität (QoR-15)
Zeitfenster: Postoperativ 24. Stunde.
Die 15-Punkte-Quality-of-Recovery-Skala (QoR-15) ist ein Fragebogen zur Bewertung der postoperativen Genesungsqualität von Patienten in den frühen postoperativen Stadien. Der QoR-15-Score umfasst 15 Fragen, die 5 Genesungsdomänen bewerten, nämlich körperliches Wohlbefinden, körperliche Unabhängigkeit, psychologische Unterstützung, emotionaler Status und Schmerzen. Jede Frage wird von 0 bis 10 bewertet (0 nie bis 10 immer).
Postoperativ 24. Stunde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen, bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Um die 2., 6., 12., 24. und 36. Stunde
Postoperative Schmerzniveaus während Ruhe und Bewegung (von der Rückenlage bis zur sitzenden Position) werden anhand einer numerischen Bewertungsskala (0 – keine Schmerzen; 10 – unerträgliche Schmerzen) bewertet.
Um die 2., 6., 12., 24. und 36. Stunde
Postoperativer chronischer Schmerz, bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Drei Monate später der Operationstermin
Die Patienten werden telefonisch angerufen und das Vorhandensein chronischer Schmerzen wird mit der numerischen Bewertungsskala (0 – keine Schmerzen; 10 – unerträgliche Schmerzen) abgefragt.
Drei Monate später der Operationstermin
Postoperativer neuropathischer Schmerz, bewertet anhand der Douleur-Skala für neuropathische Schmerzen (DN4).
Zeitfenster: Drei Monate später der Operationstermin

Die Patienten werden telefonisch angerufen und das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen mit der Douleur-Skala für neuropathische Schmerzen (DN4) abgefragt.

Die Items des DN4 werden basierend auf einer Ja- (1 Punkt)/Nein-Antwort (0 Punkte) bewertet. Dies führt zu einer Bewertungsspanne von 0-10.
Drei Monate später der Operationstermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gulay Erdogan Kayhan, Prof Dr, Eskisehir Osmangazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESOGUhernia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Vorderer quadratus lumborum-Block

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren