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Confronto tra infiltrazione di anestetico locale e diversi blocchi del piano fasciale nella riparazione dell'ernia inguinale

18 gennaio 2026 aggiornato da: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Eskisehir Osmangazi University

Confronto degli effetti dell'infiltrazione di anestetico locale e dei diversi blocchi del piano fasciale sulla qualità del recupero postoperatorio e sul dolore nella riparazione dell'ernia inguinale

In questo studio, il blocco del quadrato dei lombi (QLB), il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) e l'infiltrazione di anestetico locale verranno eseguiti prima dell'intervento in pazienti che saranno sottoposti a intervento di herniorrafia inguinale unilaterale in anestesia generale. Verranno valutati il ​​punteggio della qualità del recupero (QoR-15), i livelli di dolore acuto e cronico postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riparazione dell'ernia inguinale, una delle operazioni più comuni, provoca dolore postoperatorio da moderato a grave. Il dolore postoperatorio ritarda il recupero dei pazienti e il ritorno alla vita quotidiana, aumenta il tasso di riammissione in ospedale e può portare a dolore postoperatorio persistente. Le raccomandazioni per la gestione del dolore postoperatorio specifiche per la procedura (PROSPECT) sono state recentemente aggiornate. Di conseguenza, oltre al paracetamolo preoperatorio o intraoperatorio e agli analgesici antinfiammatori non steroidei, si raccomandano l'infiltrazione di anestetico locale e/o le tecniche di analgesia regionale (blocchi del nervo ileo-inguinale o TAP block) con oppioidi di soccorso. Inoltre, è stato riferito che sono necessarie ulteriori ricerche su nuove tecniche regionali (altri blocchi del piano fasciale, ecc.). i nervi sono costantemente coinvolti. Inoltre, ci sono studi che suggeriscono che fornisce un'analgesia molto più lunga rispetto al blocco TAP. Ci sono pochi studi sulla sua efficacia nella riparazione dell'ernia inguinale che sono in casi pediatrici o eseguiti in aggiunta ai blocchi centrali. Si ipotizza che QLB possa fornire un'analgesia migliore e più lunga, possa aumentare la qualità del recupero e ridurre lo sviluppo di dolore cronico resistente, rispetto ad altri metodi regionali come l'infiltrazione locale o il blocco TAP, che hanno dimostrato efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
      • Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a erniorrafia inguinale monolaterale elettiva in anestesia generale
  • Classificazione fisica I-III dell'American Society of Anesthesiology (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica
  • Precedente intervento di riparazione dell'ernia inguinale
  • Una storia di uso di oppioidi o gestione del dolore
  • Coagulopatia o uso di anticoagulanti
  • Pazienti che hanno difficoltà a comunicare o che non collaborano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Q
Blocco del lombo del quadrato anteriore
Verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Comparatore attivo: Gruppo T
Blocco del piano trasverso dell'addome
Verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Comparatore attivo: Gruppo l
Infiltrazione locale
Verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero valutata dalla scala della qualità del recupero (QoR-15)
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore.
La scala della qualità del recupero a 15 voci (QoR-15) è un questionario utilizzato per valutare la qualità del recupero postoperatorio dei pazienti nelle prime fasi postoperatorie. Il punteggio QoR-15 comprende 15 domande che valutano 5 domini di recupero, ovvero comfort fisico, indipendenza fisica, supporto psicologico, stato emotivo e dolore. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (da 0 nessuna volta a 10 sempre).
Postoperatorio 24 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio valutato mediante Numerical Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: Alle ore 2, 6, 12, 24 e 36
I livelli di dolore postoperatorio durante il riposo e il movimento (dalla posizione supina a quella seduta) saranno valutati mediante una scala di valutazione numerica (0-nessun dolore; 10-dolore insopportabile)
Alle ore 2, 6, 12, 24 e 36
Dolore cronico postoperatorio valutato mediante Numerical Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la data dell'operazione
I pazienti verranno chiamati telefonicamente e la presenza di dolore cronico verrà interrogata con la Numerical Rating Scale (0-nessun dolore; 10-dolore insopportabile).
Tre mesi dopo la data dell'operazione
Dolore neuropatico postoperatorio valutato dalla scala del dolore neuropatico di Douleur (DN4).
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la data dell'operazione

I pazienti saranno chiamati telefonicamente e la presenza di dolore neuropatico sarà interrogata con la scala del dolore neuropatico di Douleur (DN4).

Agli item del DN4 viene assegnato un punteggio in base a una risposta sì (1 punto)/no (0 punti). Questo porta a un punteggio compreso tra 0 e 10.

Tre mesi dopo la data dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gulay Erdogan Kayhan, Prof Dr, Eskisehir Osmangazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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