Ventilace a změny tlaku v jícnu
26. prosince 2023 aktualizováno: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
Studie změn intraoperačního transpulmonálního a nitrohrudního tlaku spojených s řízením dechového objemu a pozitivního tlaku na konci výdechu ventilátorem (PEEP)
Studie sledující vliv variací v nastavení ventilátoru včetně dechového objemu a PEEP na transpulmonální tlak monitorovaný jícnovým balónkovým katétrem a pro korelaci intraoperačních variací transpulmonálního tlaku a variací intraoperativního tepového objemu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se snaží sledovat účinky změn v nastavení ventilátoru na transpulmonální a intratorakální tlak.
Konkrétněji sledovat vliv změn dechového objemu od 6 ml/kg do 8 ml/kg a PEEP od 0 cm H2O do 5 cm H2O na transpulmonální a nitrohrudní tlak monitorovaný pomocí jícnového balónkového katétru.
Dopad tohoto doporučeného snížení dechového objemu na klinickou užitečnost SVV jako vodítka pro podávání tekutin nebyl dosud zkoumán.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Neal Fleming, MD, PhD
- Telefonní číslo: 916 734-5046
- E-mail: nwfleming@ucdavis.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Nábor
- UC Davis Medical Center
-
Kontakt:
- Neal Fleming, MD, PhD
- Telefonní číslo: 916-734-5046
- E-mail: nwfleming@ucdavis.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Elektivní chirurgickí pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k plánované operaci vyžadující celkovou anestezii a endotracheální intubaci.
- Věk ≥ 18
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující plánovanou operaci jícnu
- Pacienti s významnou patologií nosu nebo jícnu
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrohrudní tlak
Časové okno: Intraoperační
|
Změřte změny nitrohrudního tlaku monitorované esofageálním tlakovým balónkovým katétrem spojené s intraoperačními změnami parametrů mechanické ventilace, jako je dechový objem a PEEP
|
Intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace objemu zdvihu
Časové okno: Intraoperační
|
Charakterizace změn SVV spojených s intraoperačními změnami parametrů mechanické ventilace, jako je dechový objem a PEEP, a korelace se změnami nitrohrudního tlaku.
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1903822
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .