Ventilasjon og esophageal trykkendringer
26. desember 2023 oppdatert av: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
En studie av intraoperative transpulmonale og intratorakale trykkendringer assosiert med ventilasjonshåndtering av tidalvolum og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
En studie for å observere effekten av variasjoner i ventilatorinnstillinger inkludert tidalvolum og PEEP på transpulmonalt trykk overvåket med et esophageal ballongkateter og for å korrelere intraoperative transpulmonale trykkvariasjoner og intraoperative slagvolumvariasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å observere effekten av variasjoner i ventilatorinnstillinger på transpulmonale og intratorakale trykk.
Mer spesifikt, for å observere virkningen av variasjoner i tidevolum fra 6 ml/kg til 8 ml/kg og PEEP fra 0 cm H2O til 5 cm H2O på transpulmonale og intratorakale trykk overvåket med et esophageal ballongkateter.
Virkningen av denne anbefalte reduksjonen i tidevolum på den kliniske nytten av SVV som veiledning for væskeadministrasjon er ikke tidligere undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neal Fleming, MD, PhD
- Telefonnummer: 916 734-5046
- E-post: nwfleming@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- UC Davis Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Neal Fleming, MD, PhD
- Telefonnummer: 916-734-5046
- E-post: nwfleming@ucdavis.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elektive kirurgiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi som krever generell anestesi og endotrakeal intubasjon.
- Alder ≥ 18
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår planlagt esophageal kirurgi
- Pasienter med betydelig nasal eller esophageal patologi
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Gravide kvinner
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intratorakalt trykk
Tidsramme: Intraoperativt
|
Mål de intratorakale trykkendringene overvåket med et esophagealt trykkballongkateter assosiert med intraoperative endringer i mekaniske ventilasjonsparametere som tidalvolum og PEEP
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolumvariasjon
Tidsramme: Intraoperativt
|
Karakterisering av endringene i SVV assosiert med intraoperative endringer i mekaniske ventilasjonsparametere som tidalvolum og PEEP og korrelasjonene med endringer i intratorakalt trykk.
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1903822
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk