- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05860660
Obrazovky, virtuální realita a digitální závislost (EVADD) (EVADD)
Posouzení používání obrazovky a dopadu nadměrného používání smartphonu na zdraví dospělých
Jedná se o observační studii založenou na dotazníku. Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit způsoby spotřeby (práce/mimo práce), vlastnosti používaných nástrojů, návykové riziko, důsledky na duševní a fyzické zdraví a vliv na kvalitu života lidí vystavených obrazovkám a chytré telefony.
Vzorek 800 000 lidí bude použit k poznání celé francouzské populace. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na anonymní digitální průzkum.
Konečným cílem této práce je mít kvalitní informace, které pomohou usnadnit terapeutické úsilí na podporu těch, kteří je mohou potřebovat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nevhodné používání smartphonu je definováno jako nadměrné používání technologického nástroje, které narušuje společenské a/nebo profesní aktivity a má negativní důsledky, jako je změna určitých kognitivních funkcí, jako je pozornost. Nadměrné používání chytrých telefonů navíc vyvolalo novou formu digitálních příznaků, jako je NOMO nebo nomofobie (závislost na mobilních telefonech nutkavou kontrolou nových zpráv nebo sociálních sítí) a FOMO (strach z vyloučení obohacující sociální zážitky, strach z nezvěstnosti). Ven).
Z pohledu závislosti na sociálních sítích výzkum ukázal, že mezi obvyklým, častým, bezproblémovým používáním a problematickým a možná i návykovým používáním sociálních médií existuje tenká hranice. Uživatelé, kteří vyjadřují symptomy a důsledky tradičně spojované se závislostí na látkách (výraznost, změny nálady, fenomén tolerance, bažení, odvykání, relaps), mohou být závislí na sociálních médiích.
V současné době nelze abstinenci od digitálních médií a konzumu v kontextu závislosti na SR reálně dosáhnout, protože internet a sociální média se staly nezbytnou součástí našich životů. Spíše než úplné vypnutí sociálních médií by se terapie měla zaměřit na zavedení kontrolovaného používání sociálních médií a povědomí o digitálních médiích.
Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit způsoby spotřeby (práce/mimo práce), vlastnosti používaných nástrojů, návykové riziko, důsledky na duševní a fyzické zdraví a vliv na kvalitu života lidí vystavených obrazovkám a chytré telefony.
Vzorek 800 000 lidí bude použit k poznání celé francouzské populace. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na anonymní digitální průzkum.
Jedná se o observační studii založenou na dotazníku. Konečným cílem této práce není přepatologizovat každodenní chování, ale mít kvalitní informace, které pomohou usnadnit terapeutické úsilí na podporu těch, kteří to mohou potřebovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Levallois-Perret, Ile-de-France, Francie, 92300
- Institut Rafael
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší (dospělý)
- členové pojištění PRO-BTP (seznam e-mailů)
- porozumění francouzskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento účastníků s návykovým chováním
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento (%) účastníků s více než 5 kladnými odpověďmi (ANO) v dotazníku pro chytré telefony obsahujícím 15 otázek, které naznačují návykové chování
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento účastníků využívajících videohry
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento (%) účastníků, kteří odpověděli ANO na používání videoher a analýzu dotazníku „Gaming Disorder-20 items“ od škály 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
|
6 měsíců
|
|
Procento účastníků využívajících online hazardní hry
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento (%) účastníků, kteří odpověděli ANO na používání online hazardních her a analýzu dotazníku „online hazardní hry – 9 položek“ na stupnici od 0 do 3 (0: nikdy, 1: někdy, 2: většinou, 3
|
6 měsíců
|
|
Procento účastníků využívajících sociální sítě
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento (%) účastníků, kteří odpověděli ANO na různé otázky na sociálních sítích, a analýza dotazníku „čas strávený na sociálních sítích“
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR-2023/0001
- 2023-A00312-43 (Jiný identifikátor: National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM, France))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .