- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05860660
Skærme, Virtual Reality og Digital Addiction (EVADD) (EVADD)
Vurdering af skærmbrug og indvirkning af overdreven smartphonebrug på voksnes sundhed
Dette er et spørgeskemabaseret observationsstudie. Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere metoderne til forbrug (arbejde/udenfor arbejde), egenskaberne ved de anvendte værktøjer, risikoen for afhængighed, konsekvenserne for mental og fysisk sundhed og indvirkningen på livskvaliteten for personer, der udsættes for skærme og smartphones.
En stikprøve på 800 000 mennesker vil blive brugt til at lære om hele den franske befolkning. Deltagerne vil blive bedt om at svare på en anonym digital undersøgelse.
Det endelige mål med dette arbejde er at have kvalitetsinformation for at hjælpe med at lette terapeutiske indsatser til støtte for dem, der måtte have brug for det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Upassende brug af smartphone defineres som overdreven brug af det teknologiske værktøj, der forstyrrer sociale og/eller professionelle aktiviteter, der forårsager negative konsekvenser såsom ændring af visse kognitive funktioner såsom opmærksomhed. Derudover har den overdrevne brug af smartphones genereret en ny form for digitale symptomer såsom NOMO eller nomofobi (afhængighed af mobiltelefoner ved tvangskontrol af nye beskeder eller sociale netværk) og FOMO (frygt for at blive udelukket berigende sociale oplevelser, Fear of Missing Ud).
Fra afhængighed af sociale medier har forskning vist, at der er en fin linje mellem sædvanlig, hyppig, uproblematisk brug og problematisk og muligvis vanedannende brug af sociale medier. Brugere, der udtrykker symptomer og konsekvenser, der traditionelt er forbundet med stofmisbrug (salience, humørsvingninger, tolerancefænomen, trang, abstinenser, tilbagefald) kan være afhængige af sociale medier.
I dag kan afholdenhed fra digitale medier og forbrug ikke realistisk opnås i forbindelse med SR-afhængighed, da internettet og sociale medier er blevet væsentlige dele af vores liv. I stedet for at lukke de sociale medier helt ned, bør terapi fokusere på at etablere kontrolleret brug af sociale medier og bevidsthed om digitale medier.
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere metoderne til forbrug (arbejde/udenfor arbejde), egenskaberne ved de anvendte værktøjer, risikoen for afhængighed, konsekvenserne for mental og fysisk sundhed og indvirkningen på livskvaliteten for personer, der udsættes for skærme og smartphones.
En stikprøve på 800 000 mennesker vil blive brugt til at lære om hele den franske befolkning. Deltagerne vil blive bedt om at svare på en anonym digital undersøgelse.
Dette er et spørgeskemabaseret observationsstudie. Det endelige mål med dette arbejde er ikke at overpatologisere daglig adfærd, men at have kvalitetsinformation til at hjælpe med at lette terapeutiske indsatser til støtte for dem, der måtte have brug for det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Levallois-Perret, Ile-de-France, Frankrig, 92300
- Institut Rafael
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre (voksen)
- medlemmer af PRO-BTP-forsikringen (e-mailliste)
- at forstå fransk sprog
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af deltagere med vanedannende adfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel (%) af deltagere med mere end 5 positive svar (JA) i smartphone-spørgeskemaet indeholdende 15 spørgsmål, der tyder på vanedannende adfærd
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af deltagere, der bruger videospil
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel (%) af deltagere, der svarede JA til brugen af videospil og analyse af spørgeskemaet "Gaming Disorder-20 items" fra en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
|
6 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der bruger online gambling
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel (%) af deltagere, der svarede JA til brugen af online gambling og og analyse af spørgeskemaet "online gambling - 9 items" på en skala fra 0 til 3 (0: Aldrig, 1: Nogle gange, 2: Det meste af tiden, 3
|
6 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der bruger sociale medier
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel (%) af deltagere, der svarede JA til de forskellige spørgsmål på sociale netværk og analyse af spørgeskemaet "tid brugt på sociale medier"
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR-2023/0001
- 2023-A00312-43 (Anden identifikator: National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM, France))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .