- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05860660
Skärmar, virtuell verklighet och digitalt beroende (EVADD) (EVADD)
Bedömning av skärmanvändning och inverkan av överdriven smartphoneanvändning på vuxnas hälsa
Detta är en frågeformulärbaserad observationsstudie. Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera metoderna för konsumtion (arbete/utanför arbete), egenskaperna hos de verktyg som används, beroendeframkallningsrisken, konsekvenserna på mental och fysisk hälsa och påverkan på livskvaliteten för personer som exponeras för skärmar och smartphones.
Ett urval på 800 000 personer kommer att användas för att lära sig om hela den franska befolkningen. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på en anonym digital enkät.
Det slutliga målet med detta arbete är att ha kvalitetsinformation för att underlätta terapeutiska insatser till stöd för dem som kan behöva det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olämplig användning av smarttelefonen definieras som överdriven användning av det tekniska verktyget som stör sociala och/eller yrkesmässiga aktiviteter som orsakar negativa konsekvenser såsom förändringar av vissa kognitiva funktioner såsom uppmärksamhet. Dessutom har den överdrivna användningen av smartphones genererat en ny form av digitala symtom som NOMO eller nomofobi (beroende av mobiltelefoner genom tvångskontroll av nya meddelanden eller sociala nätverk) och FOMO (rädsla för att bli utestängd berikande sociala upplevelser, Fear of Missing Ut).
Ur perspektivet av beroende av sociala medier har forskning visat att det finns en fin linje mellan vanemässigt, frekvent, oproblematisk användning och problematisk och möjligen beroendeframkallande användning av sociala medier. Användare som uttrycker symtom och konsekvenser som traditionellt förknippas med drogberoende (saliens, humörförändringar, toleransfenomen, sug, abstinens, återfall) kan vara beroende av sociala medier.
Nuförtiden kan avhållsamhet från digitala medier och konsumtion inte realistiskt uppnås i samband med SR-beroende, eftersom internet och sociala medier har blivit väsentliga delar av våra liv. Istället för att stänga av sociala medier helt och hållet bör terapin fokusera på att etablera kontrollerad användning av sociala medier och medvetenhet om digitala medier.
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera metoderna för konsumtion (arbete/utanför arbete), egenskaperna hos de verktyg som används, beroendeframkallningsrisken, konsekvenserna på mental och fysisk hälsa och påverkan på livskvaliteten för personer som exponeras för skärmar och smartphones.
Ett urval på 800 000 personer kommer att användas för att lära sig om hela den franska befolkningen. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på en anonym digital enkät.
Detta är en frågeformulärbaserad observationsstudie. Det slutliga målet med detta arbete är inte att överpatologisera dagliga beteenden, utan att ha kvalitetsinformation för att underlätta terapeutiska insatser till stöd för dem som kan behöva det.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Levallois-Perret, Ile-de-France, Frankrike, 92300
- Institut Rafael
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre (vuxen)
- medlemmar i PRO-BTP-försäkringen (e-postlista)
- förstå franska språket
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andel av deltagarna med beroendebeteende
Tidsram: 6 månader
|
Andel (%) av deltagare med fler än 5 positiva svar (JA) i Smartphone-enkäten som innehåller 15 frågor som tyder på beroendeframkallande beteende
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andel av deltagarna som använder videospel
Tidsram: 6 månader
|
Andel (%) av deltagarna som svarade JA på användningen av videospel och analys av frågeformuläret "Gaming Disorder-20 items" från en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt)
|
6 månader
|
Andel deltagare som använder onlinespel
Tidsram: 6 månader
|
Andel (%) av deltagarna som svarade JA på användningen av hasardspel online och och analys av frågeformuläret "onlinespel - 9 artiklar" på en skala från 0 till 3 (0: Aldrig, 1: Ibland, 2: Oftast, 3
|
6 månader
|
Andel deltagare som använder sociala medier
Tidsram: 6 månader
|
Andel (%) av deltagarna som svarade JA på de olika frågorna på sociala nätverk och analys av frågeformuläret "tid spenderad på sociala medier"
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR-2023/0001
- 2023-A00312-43 (Annan identifierare: National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM, France))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Internetberoendesyndrom
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadInternet | Stress nivåKalkon
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... och andra samarbetspartnersRekryteringDödlighet | Träning | Antropometri | Enkäter och frågeformulär | Vuxen | Kost, mat och näring | Kohortstudier | Människor | Sjukdomskategori | InternetFrankrike
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryOkändBröstneoplasmer | Utbildning | Internet | Hälsoresurser
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuInternetspelstörning | Internet missbruk
-
Daegu Catholic University Medical CenterAvslutadInternet missbrukKorea, Republiken av
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCHESS och Cancer Mentor | Endast schack | Endast mentor | Kontroll (endast internet)Förenta staterna
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutadKönsdysfori | Känsloreglering | Internet levererad behandlingSverige
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiForest LaboratoriesAvslutadInternet missbruk
Kliniska prövningar på undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad