Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu Daily Mile na obecné zdraví u školáků s nadváhou/obezitou

16. listopadu 2023 aktualizováno: Adrian Marcel De La Rosa Gonzalez, Unidades Tecnológicas de Santander

Účinky programu Daily Mile na zdraví – související fyzická zdatnost a kvalita spánku u školáků s nadváhou/obezitou: nerandomizovaná klinická studie

Tato studie je klinickou studií, která bude provedena během akademického semestru, aby se posoudily potenciální účinky programu Daily Mile na zdravotní fyzickou zdatnost a kvalitu spánku u školáků s nadváhou/obezitou. Studie se bude konat v Bucaramanga v Kolumbii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Pravidelná fyzická aktivita je nezbytná pro podporu zdraví a pohody, zejména v dětství a dospívání. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby děti a dospívající (ve věku 5 až 17 let) měli průměrně 60 minut fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity denně, především s aerobní kapacitou, s cílem předejít a/nebo snížit výskyt nepřenosných nemocí s nadváhou v dospělosti a změny emočního chování, jako je mimo jiné požitek, vnitřní motivace a vnímaná autonomie. Úpravy v těchto doporučeních byly pravděpodobně vytvořeny v důsledku zvýšené prevalence fyzické nečinnosti a sedavého chování v populaci, které souvisely se zvýšeným rizikem obezity, kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, ischemické choroby srdeční a mozkové mrtvice, jakož i opožděných kognitivních funkcí. rozvoj a pokles studijních výsledků dětí a mládeže.

Nedávno WHO klasifikovala fyzickou nečinnost jako čtvrtý rizikový faktor úmrtnosti se 6 % po hypertenzi (13 %), kouření (9 %) a cukrovce (6 %)9. V Kolumbii Národní průzkum nutriční situace (ENSIN 2015) zjistil, že pouze 35,8 % chlapců a 26 % dívek ve věku od 6 do 12 let dodrželo doporučení týkající se fyzické aktivity.

Z předchozího průzkumu vyplývá, že nadváhou nebo obezitou trpí 25,3 % chlapců a 23,5 % dívek ve věku od 5 do 12 let, což znamená nárůst o 5,1 %. a 6,2 % ve vztahu k roku 2010 a 10,1 % a 9,8 % ve vztahu k roku 2005, což ukazuje na podstatný nárůst údajů týkajících se tělesné hmotnosti v Kolumbii. V roce 2016 se celosvětově odhadovalo, že počet dětí do pěti let s obezitou přesáhl 41 milionů. Stejně tak bylo zjištěno, že přítomnost nadváhy a obezity zvyšuje pravděpodobnost rozvoje nepřenosných onemocnění jako je cukrovka, kardiovaskulární onemocnění a metabolické syndromy.

V reakci na tuto situaci bylo jedním z cílů stanovených v globálním akčním plánu WHO pro fyzickou aktivitu na období 2018–2030 snížit prevalenci fyzické nečinnosti o 10 % do roku 2025 a o 15 % do roku 2030. Z tohoto důvodu byly dva ze strategických cílů nazvány „Vytvořit aktivní prostředí“ a „Vytvořit aktivní lidi“, jejichž účelem je vytvářet a podporovat prostory a přístup k programům a příležitostem, které zvyšují fyzickou aktivitu v jejich různých komunitách a v případě školní populace vede větší účast na pohybové aktivitě k větší kapacitě koncentrace a kognitivních funkcí, což by mohlo vést ke zlepšení studijních výsledků.

Program fyzické aktivity, který má být vyvinut ve školním prostředí, je The Daily Mile (DM). Jde o iniciativu vytvořenou na základní škole St Ninian (Stirling, Skotsko) v roce 2012, která byla původně navržena jako řešení vnímaného nedostatku fyzické zdatnosti u dětí ve věku od 5 do 12 let. DMaily Mile zahrnuje 15minutovou procházku, jogging nebo běh každý den, bez dalších materiálních zdrojů nebo oblečení, v rámci vyučovacího času.

Přestože se program Daily Mile stal populárním mezi školami mimo jiné ve Spojeném království, Spojených státech, Itálii a Nizozemsku, neexistují žádné důkazy o výzkumu prováděném na školních dětech, kteří tento program provádějí v Kolumbii, nebo na dětech s nadváhou/obezitou. . Existuje naléhavá potřeba výsledků z dobře navržených experimentálních studií, které umožní lépe porozumět dopadu cvičení ve školním prostředí na různé zdravotní výsledky.

Metodika: Intervence bude zahájena v polovině prvního akademického semestru. Intervence Denní míle se bude skládat z chůze, joggingu nebo běhu po dobu ~ 15 minut (~ jedna míle) cvičení tempem, které si každé dítě samo zvolí, mimo školní budovy během přestávek, třikrát týdně. Děti byly instruovány, aby zůstaly aktivní po celých 15 minut a v případě potřeby se zastavily a odpočívaly jen občas. Program bude řídit a kontrolovat dříve vyškolení odborníci na tělesnou výchovu. Všechna setkání se budou konat ve venkovních budovách školy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbie, 680005318
        • Unidades tecnológicas de Santander

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zapsán ve škole.
  • Být ve věku 11 až 17 let, zdravý (fyzicky, psychicky a kognitivně).
  • Podle WHO (Světová zdravotnická organizace) předložte BMI vyšší nebo rovné 85. percentilu pro jejich pohlaví a věk.
  • Nepoužívejte žádné léky, které by mohly interagovat s protokolem (např. srdeční abnormality, hypertenze, diabetes, ortopedické, neuromuskulární nebo neurologické poruchy).
  • Nemá žádné kontraindikace k fyzické aktivitě

Kritéria vyloučení:

- Provádějte jakoukoli plánovanou fyzickou aktivitu mimo osnovy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Denní míle
Intervence spočívala v chůzi, joggingu nebo běhu po dobu ~ 15 minut (~ jedna míle) cvičení tempem, které si každé dítě samo zvolilo, mimo školní budovy během přestávek, třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Děti byly instruovány, aby zůstaly aktivní po celých 15 minut a v případě potřeby se zastavily a odpočívaly jen občas.
Intervence spočívala v chůzi, joggingu nebo běhu po dobu ~ 15 minut (~ jedna míle) cvičení tempem, které si každé dítě samo zvolilo, mimo školní budovy během přestávek, třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Děti byly instruovány, aby zůstaly aktivní po celých 15 minut a v případě potřeby se zastavily a odpočívaly jen občas.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina bude dostávat pouze hodiny tělesné výchovy a bude rovnoměrně navazována pro srovnání výsledků v budoucnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: Na konci období intervence (10 týdnů)
maximální spotřeba kyslíku v ml/kg*min, ujetá vzdálenost v metrech
Na konci období intervence (10 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Na konci období intervence (10 týdnů)
v Newtonech
Na konci období intervence (10 týdnů)
Složení těla
Časové okno: Na konci období intervence (10 týdnů)
V kilogramech tuku a svalové hmoty
Na konci období intervence (10 týdnů)
Kardiometabolické biomarkery
Časové okno: Na konci období intervence (10 týdnů)
glukózový a lipidový profil v mg/dl
Na konci období intervence (10 týdnů)
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Na konci období intervence (10 týdnů)
v minutách za týden
Na konci období intervence (10 týdnů)
Kvalita spánku
Časové okno: Na konci období intervence (10 týdnů)
Pittsburghský index kvality spánku poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
Na konci období intervence (10 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BI - 404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit