Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Daily Mile -ohjelman vaikutukset ylipainoisten/lihavien koululaisten yleiseen terveyteen

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Adrian Marcel De La Rosa Gonzalez, Unidades Tecnológicas de Santander

Daily Mile -ohjelman vaikutukset terveyteen – Fyysiseen kuntoon ja unen laatuun liittyvät ylipainoiset/lihavat koululaiset: ei-satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, joka suoritetaan akateemisen lukukauden aikana. Tarkoituksena on arvioida Daily Mile -ohjelman mahdollisia vaikutuksia terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon ja unen laatuun ylipainoisilla/lihavilla koululaisilla. Koe suoritetaan Bucaramangassa, Kolumbiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Säännöllinen liikunta on välttämätöntä terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi, erityisesti lapsuudessa ja nuoruudessa. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee, että lapset ja nuoret (5–17-vuotiaat) harrastavat keskimäärin 60 minuuttia keskiraskasta tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta päivässä, ensisijaisesti aerobista kapasiteettia varten, jotta voidaan ehkäistä ja/tai vähentää ylipainoisten ei-tarttuvien sairauksien ilmaantuvuus aikuisiässä ja emotionaalisen käyttäytymisen muuttaminen, kuten nautinto, sisäinen motivaatio ja koettu autonomia. Muokkauksia näihin suosituksiin on luultavasti johtanut väestön fyysisen passiivisuuden ja istumisen lisääntyminen, mikä on liittynyt lisääntyneeseen liikalihavuuden, sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen riskiin sekä viivästyneeseen kognitiiviseen aivohalvaukseen. kehitystä ja heikentynyt lasten ja nuorten akateeminen suoritus.

Äskettäin WHO luokitteli fyysisen passiivisuuden neljänneksi kuolleisuuden riskitekijäksi 6 %:lla verenpainetaudin (13 %), tupakoinnin (9 %) ja diabeteksen (6 %) jälkeen9. Kolumbiassa National Survey of the Nutritional Situation (ENSIN 2015) totesi, että vain 35,8 % 6–12-vuotiaista pojista ja 26 % tytöistä täytti liikuntasuosituksia.

Edellinen tutkimus osoittaa, että 5–12-vuotiaista pojista 25,3 prosenttia ja tytöistä 23,5 prosenttia on ylipainoisia tai lihavia, mikä tarkoittaa 5,1 prosentin kasvua. ja 6,2 % verrattuna vuoteen 2010 ja 10,1 % ja 9,8 % verrattuna vuoteen 2005, mikä osoittaa huomattavaa lisäystä kehon painoon liittyvissä tiedoissa Kolumbiassa. Vuonna 2016 maailmanlaajuisesti arvioitiin, että alle viisivuotiaiden liikalihavien lasten määrä ylitti 41 miljoonaa. Samalla tavalla on havaittu, että ylipaino ja liikalihavuus lisää todennäköisyyttä ei-tarttuvien sairauksien, kuten diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja metabolisten oireyhtymien kehittymiselle.

Vastauksena tähän tilanteeseen yksi WHO:n maailmanlaajuisessa liikuntaa koskevassa toimintasuunnitelmassa 2018–2030 asetetuista tavoitteista oli vähentää liikkumattomuuden esiintyvyyttä 10 % vuoteen 2025 mennessä ja 15 % vuoteen 2030 mennessä. Tästä syystä kaksi strategisista tavoitteista on nimetty "Luo aktiivisia ympäristöjä" ja "luo aktiivisia ihmisiä", joiden tarkoituksena on luoda ja edistää tiloja ja pääsyä ohjelmiin ja mahdollisuuksiin, jotka lisäävät fyysistä aktiivisuutta heidän eri yhteisöissään ja kouluväestön tapauksessa suurempi osallistuminen fyysiseen toimintaan johtaa parempaan keskittymiskykyyn ja kognitiiviseen toimintaan, mikä voi johtaa akateemisen suorituskyvyn paranemiseen.

Kouluympäristöissä kehitettävä liikuntaohjelma on The Daily Mile (DM). Se on St Ninian Primary Schoolissa (Stirling, Skotlanti) vuonna 2012 luotu aloite, jota ehdotettiin alun perin ratkaisuksi 5–12-vuotiaiden lasten havaittuun fyysisen kunnon puutteeseen. DMaily Mile sisältää 15 minuutin kävelyn, lenkkeilyn tai juoksun joka päivä ilman ylimääräisiä aineellisia resursseja tai vaatteita oppitunnin aikana.

Vaikka Daily Mile -ohjelman suosio on kasvanut muun muassa Yhdistyneen kuningaskunnan, Yhdysvaltojen, Italian ja Alankomaiden koulujen keskuudessa, ei ole näyttöä tutkimuksesta, joka olisi suoritettu tätä ohjelmaa toteuttavista koululaisista Kolumbiassa tai ylipainoisilla/lihavilla lapsilla. . Kipeästi tarvitaan tuloksia hyvin suunnitelluista kokeellisista tutkimuksista, jotka mahdollistavat paremman käsityksen kouluympäristön liikunnan vaikutuksista erilaisiin terveystuloksiin.

Metodologia: Interventio alkaa ensimmäisen lukukauden puolivälissä. Daily Mile -interventio koostuu kävelystä, hölkkäämisestä tai juoksemisesta noin 15 minuutin (~ yhden mailin) ​​harjoituksen ajan kunkin lapsen itse valitsemassa tahdissa koulurakennusten ulkopuolella välitunnin aikana kolme kertaa viikossa. Lapsia kehotettiin pysymään aktiivisena koko 15 minuuttia ja tarvittaessa pysähtymään lepäämään vain satunnaisesti. Ohjelmaa ohjaavat ja ohjaavat aiemmin koulutetut liikunta-alan ammattilaiset. Kaikki istunnot pidetään koulun ulkotiloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 680005318
        • Unidades tecnológicas de Santander

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittaudu kouluun.
  • Olla 11–17-vuotias, terve (fyysisesti, psyykkisesti ja kognitiivisesti).
  • Esitä BMI, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin heidän sukupuolensa ja ikänsä 85. prosenttipiste WHO:n (World Health Organization) mukaan.
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa protokollan kanssa (esim. sydämen poikkeavuudet, verenpainetauti, diabetes, ortopediset, hermo-lihas- tai neurologiset sairaudet).
  • Fyysiselle aktiivisuudelle ei ole vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

- Suorita mitä tahansa suunniteltua fyysistä toimintaa opetussuunnitelmien ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Daily Mile
Interventio koostui kävelystä, lenkkeilystä tai juoksusta ~ 15 minuutin (~ yhden mailin) ​​harjoituksesta kunkin lapsen itse valitsemassa tahdissa koulurakennusten ulkopuolella välitunnin aikana kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan. Lapsia kehotettiin pysymään aktiivisena koko 15 minuuttia ja tarvittaessa pysähtymään lepäämään vain satunnaisesti.
Interventio koostui kävelystä, lenkkeilystä tai juoksusta ~ 15 minuutin (~ yhden mailin) ​​harjoituksesta kunkin lapsen itse valitsemassa tahdissa koulurakennusten ulkopuolella välitunnin aikana kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan. Lapsia kehotettiin pysymään aktiivisena koko 15 minuuttia ja tarvittaessa pysähtymään lepäämään vain satunnaisesti.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa vain liikuntatunnit ja sitä seurataan tasavertaisesti tulosten vertailua varten tulevaisuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)
maksimi hapenkulutus ml/kg*min, ajettu matka metreinä
Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)
Newtoneissa
Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)
Rasva- ja lihasmassa kilogrammoina
Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)
Kardiometaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)
glukoosi- ja lipidiprofiili mg/dl
Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)
minuuteissa viikossa
Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)
Unen laatu
Aikaikkuna: Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)
Pittsburgh Sleep Quality Index tarjoaa kokonaispistemäärän 0–21, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat terveellisempää unen laatua.
Interventiojakson lopussa (10 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BI - 404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivittäinen mailia

3
Tilaa