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Effetti del Daily Mile Program sulla salute generale negli scolari sovrappeso/obesi

16 novembre 2023 aggiornato da: Adrian Marcel De La Rosa Gonzalez, Unidades Tecnológicas de Santander

Effetti del Daily Mile Program sulla salute - Fitness fisico correlato e qualità del sonno negli scolari in sovrappeso/obesi: uno studio clinico non randomizzato

Questo studio è una sperimentazione clinica che verrà condotta durante il periodo accademico per valutare i potenziali effetti del programma Daily Mile sull'idoneità fisica correlata alla salute e sulla qualità del sonno su scolari in sovrappeso/obesi. La sperimentazione si svolgerà a Bucaramanga, in Colombia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: L'attività fisica regolare è essenziale per promuovere la salute e il benessere, specialmente durante l'infanzia e l'adolescenza. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda che i bambini e gli adolescenti (di età compresa tra 5 e 17 anni) dovrebbero svolgere in media 60 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa al giorno, principalmente di capacità aerobica, con l'obiettivo di prevenire e/o ridurre la incidenza di malattie non trasmissibili in sovrappeso in età adulta e modifica dei comportamenti emotivi come il divertimento, la motivazione intrinseca e l'autonomia percepita, tra gli altri. Le modifiche a queste raccomandazioni sono state probabilmente generate dall'aumento della prevalenza di inattività fisica e comportamenti sedentari nella popolazione, che sono stati correlati a un aumento del rischio di obesità, malattie cardiovascolari, diabete, malattie coronariche e ictus, nonché ritardo cognitivo sviluppo e diminuzione del rendimento scolastico di bambini e giovani.

Recentemente l'OMS ha classificato l'inattività fisica come quarto fattore di rischio di mortalità con il 6%, dopo l'ipertensione (13%), il fumo (9%) e il diabete (6%)9. In Colombia, l'indagine nazionale sulla situazione nutrizionale (ENSIN 2015) ha rilevato che solo il 35,8% dei ragazzi e il 26% delle ragazze tra i 6 e i 12 anni hanno rispettato le raccomandazioni sull'attività fisica.

La precedente Indagine mostra che il 25,3% dei ragazzi e il 23,5% delle ragazze tra i 5 ei 12 anni sono in sovrappeso o obesi, il che significa un aumento del 5,1%. e 6,2% rispettivamente in relazione all'anno 2010 e 10,1% e 9,8% in relazione all'anno 2005, indicando un aumento sostanziale dei dati relativi al peso corporeo in Colombia. Nel 2016 in tutto il mondo, è stato stimato che il numero di bambini sotto i cinque anni con obesità ha superato i 41 milioni. Allo stesso modo, è stato riscontrato che la presenza di sovrappeso e obesità aumenta la probabilità dello sviluppo di malattie non trasmissibili come il diabete, le malattie cardiovascolari e le sindromi metaboliche.

In risposta a questa situazione, uno degli obiettivi stabiliti dal piano d'azione globale dell'OMS sull'attività fisica 2018-2030 era quello di ridurre la prevalenza dell'inattività fisica del 10% entro il 2025 e del 15% entro il 2030. Per questo motivo, due degli obiettivi strategici sono stati denominati "Creare ambienti attivi" e "creare persone attive", il cui scopo è creare e promuovere spazi e accesso a programmi e opportunità che aumentino l'attività fisica nelle loro diverse comunità e, che in nel caso della popolazione scolastica, una maggiore partecipazione all'attività fisica porta a una maggiore capacità di concentrazione e funzione cognitiva, che potrebbe tradursi in un miglioramento del rendimento scolastico.

Un programma di attività fisica da sviluppare negli ambienti scolastici è The Daily Mile (DM). Si tratta di un'iniziativa creata presso la St Ninian Primary School (Stirling, Scozia) nel 2012 inizialmente proposta come soluzione a una percepita mancanza di forma fisica nei bambini tra i 5 ei 12 anni. Il DMaily Mile comprende 15 minuti di camminata, jogging o corsa ogni giorno, senza ulteriori risorse materiali o vestiti, durante l'orario di lezione.

Sebbene il programma Daily Mile sia cresciuto in popolarità tra le scuole del Regno Unito, degli Stati Uniti, dell'Italia e dei Paesi Bassi, tra gli altri, non ci sono prove di ricerche condotte su scolari che implementano questo programma in Colombia o su bambini in sovrappeso/obesi . C'è un urgente bisogno di risultati da studi sperimentali ben progettati che consentano una migliore comprensione dell'impatto dell'esercizio in ambienti scolastici su vari esiti di salute.

Metodologia: L'intervento inizierà a metà del primo semestre accademico. L'intervento Daily Mile consisterà nel camminare, fare jogging o correre per ~ 15 minuti (~ un miglio) di esercizio ad un ritmo auto-selezionato da ogni singolo bambino, fuori dagli edifici scolastici durante l'intervallo, tre volte a settimana. I bambini sono stati istruiti a mantenersi attivi per tutti i 15 minuti e, se necessario, a fermarsi per riposare solo occasionalmente. Il programma sarà guidato e supervisionato da professionisti dell'educazione fisica precedentemente formati. Tutte le sessioni si svolgeranno presso gli edifici scolastici esterni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680005318
        • Unidades tecnológicas de Santander

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere iscritto alla scuola.
  • Avere un'età compresa tra 11 e 17 anni, sano (fisicamente, psicologicamente e cognitivamente).
  • Presentare un BMI maggiore o uguale all'85° percentile per sesso ed età, secondo l'OMS (Organizzazione mondiale della sanità).
  • Non assumere farmaci che potrebbero interagire con il protocollo (ad es. anomalie cardiache, ipertensione, diabete, disturbi ortopedici, neuromuscolari o neurologici).
  • Non presentano alcuna controindicazione all'attività fisica

Criteri di esclusione:

- Svolgere qualsiasi attività fisica programmata al di fuori dei curricula.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il miglio quotidiano
L'intervento consisteva nel camminare, fare jogging o correre per ~ 15 minuti (~ un miglio) di esercizio ad un ritmo auto-selezionato da ogni singolo bambino, fuori dagli edifici scolastici durante l'intervallo, tre volte alla settimana per 10 settimane. I bambini sono stati istruiti a mantenersi attivi per tutti i 15 minuti e, se necessario, a fermarsi per riposare solo occasionalmente.
L'intervento consisteva nel camminare, fare jogging o correre per ~ 15 minuti (~ un miglio) di esercizio ad un ritmo auto-selezionato da ogni singolo bambino, fuori dagli edifici scolastici durante l'intervallo, tre volte alla settimana per 10 settimane. I bambini sono stati istruiti a mantenersi attivi per tutti i 15 minuti e, se necessario, a fermarsi per riposare solo occasionalmente.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà solo le lezioni di educazione fisica e sarà seguito ugualmente per confrontare i risultati in futuro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento (10 settimane)
consumo massimo di ossigeno in ml/kg*min, distanza percorsa in metri
Al termine del periodo di intervento (10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento (10 settimane)
in Newton
Al termine del periodo di intervento (10 settimane)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento (10 settimane)
In chilogrammi di massa grassa e muscolare
Al termine del periodo di intervento (10 settimane)
Biomarcatori cardiometabolici
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento (10 settimane)
profilo glicemico e lipidico in mg/dL
Al termine del periodo di intervento (10 settimane)
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento (10 settimane)
in minuti a settimana
Al termine del periodo di intervento (10 settimane)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento (10 settimane)
Pittsburgh Sleep Quality Index, fornisce un punteggio complessivo che va da 0 a 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.
Al termine del periodo di intervento (10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BI - 404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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