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過体重/肥満の学童の一般的な健康に対するデイリーマイルプログラムの影響

2023年11月16日 更新者:Adrian Marcel De La Rosa Gonzalez、Unidades Tecnológicas de Santander

過体重/肥満の学童における健康関連の体力と睡眠の質に対するデイリー マイル プログラムの効果: 非ランダム化臨床試験

この研究は、過体重/肥満の学童の健康関連の体力と睡眠の質に対するデイリーマイルプログラムの潜在的な効果を評価するために学業期間中に実施される臨床試験です。試験はコロンビアのブカラマンガで行われます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 定期的な身体活動は、特に小児期および青年期の健康と幸福を増進するために不可欠です。 世界保健機関 (WHO) は、小児および青少年 (5 歳から 17 歳) に対して、主に有酸素能力を中心とした中強度から高強度の身体活動を 1 日平均 60 分間行うことを推奨しています。成人期の太りすぎの非伝染性疾患の発生率、とりわけ楽しみ、内発的動機づけ、自主性の認識などの感情的行動の変化。 これらの推奨事項の修正は、おそらく、人口における身体的不活動の蔓延と座りっぱなしの行動の増加により生じたものであり、これらは肥満、心血管疾患、糖尿病、冠状動脈性心疾患、脳卒中、認知の遅れのリスク増加に関連していると考えられています。子どもや若者の発達と学力の低下。

最近、WHO は身体的不活動を 6% で高血圧 (13%)、喫煙 (9%)、糖尿病 (6%) に次いで 4 番目の死亡危険因子として分類しました9。 コロンビアの全国栄養状況調査(ENSIN 2015)によると、身体活動の推奨事項を遵守しているのは6歳から12歳の男子の35.8%、女子の26%のみでした。

前回の調査では、5 歳から 12 歳までの男子の 25.3%、女子の 23.5% が過体重または肥満であることが示されており、これは 5.1% の増加を意味します。 2010 年と比較するとそれぞれ 6.2% と 6.2%、2005 年と比較すると 10.1% と 9.8% であり、コロンビアにおける体重関連データの大幅な増加を示しています。 2016 年、世界中で肥満の 5 歳未満の子供の数は 4,100 万人を超えたと推定されています。 同様に、過体重や肥満が存在すると、糖尿病、心血管疾患、メタボリックシンドロームなどの非感染性疾患の発症確率が高まることがわかっています。

この状況に対応して、WHOの身体活動に関する世界行動計画2018-2030で定められた目標の1つは、身体活動不活発の蔓延を2025年までに10%、2030年までに15%削減することでした。 このため、戦略目標のうちの 2 つは「活動的な環境の創出」と「活動的な人々の創出」と呼ばれています。その目的は、さまざまなコミュニティで身体活動を増やすスペースとプログラムや機会へのアクセスを創出し、促進することです。学校人口の場合、身体活動への参加が増えると、集中力と認知機能が向上し、学業成績の向上につながる可能性があります。

学校環境で開発される身体活動プログラムは、デイリー マイル (DM) です。 これは、2012 年にセント ニニアン小学校 (スコットランド、スターリング) で創設された取り組みで、当初は 5 歳から 12 歳までの子どもたちの体力不足の認識に対する解決策として提案されました。 DMaily Mile には、追加の物資や衣服を持たずに、授業時間内に毎日 15 分間のウォーキング、ジョギング、またはランニングを行うことが含まれます。

デイリーマイルプログラムは、英国、米国、イタリア、オランダなどの学校で人気が高まっていますが、コロンビアでこのプログラムを実施している学童や過体重/肥満の児童を対象とした研究が行われたという証拠はありません。 。 学校環境での運動がさまざまな健康上の結果に及ぼす影響をより深く理解できるように、適切に設計された実験研究の結果が緊急に必要とされています。

方法: 介入は第 1 学期の半ばに開始されます。 デイリーマイル介入は、週に 3 回、休み時間に校舎の外で、各児童が自ら選択したペースで、ウォーキング、ジョギング、またはランニングを約 15 分間(約 1 マイル)行うことで構成されます。 子どもたちは、15 分間ずっと活動的な状態を維持し、必要に応じて時々休憩するために立ち止まるように指示されました。 このプログラムは、事前に訓練を受けた体育専門家によって指導および監督されます。 すべてのセッションは屋外の校舎で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Santander
      • Bucaramanga、Santander、コロンビア、680005318
        • Unidades tecnológicas de Santander

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 学校に入学してください。
  • 11 歳から 17 歳までで、(身体的、心理的、認知的に)健康であること。
  • WHO (世界保健機関) によると、性別と年齢の BMI が 85 パーセンタイル以上であること。
  • プロトコルに影響を与える可能性のある薬剤(心臓の異常、高血圧、糖尿病、整形外科的疾患、神経筋疾患、神経疾患など)を服用していないこと。
  • 身体活動に対する禁忌はない

除外基準:

- カリキュラム外で予定されている身体活動を実行する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デイリーマイル
この介入は、10週間の間、週に3回、休み時間に校舎の外で、各児童が自ら選択したペースで、ウォーキング、ジョギング、またはランニングを約15分間(約1マイル)行うというものであった。 子どもたちは、15 分間ずっと活動的な状態を維持し、必要に応じて時々休憩するために立ち止まるように指示されました。
この介入は、10週間の間、週に3回、休み時間に校舎の外で、各児童が自ら選択したペースで、ウォーキング、ジョギング、またはランニングを約15分間(約1マイル)行うというものであった。 子どもたちは、15 分間ずっと活動的な状態を維持し、必要に応じて時々休憩するために立ち止まるように指示されました。
介入なし:対照群
このグループは体育の授業のみを受け、今後の成果を比較するために均等にフォローアップする予定です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素能力
時間枠:介入期間(10週間)の終了時
最大酸素消費量(ml/kg*min)、走行距離(メートル)
介入期間(10週間)の終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:介入期間(10週間)の終了時
ニュートン単位
介入期間(10週間)の終了時
体組成
時間枠:介入期間(10週間)の終了時
脂肪と筋肉量のキログラム単位
介入期間(10週間)の終了時
心臓代謝バイオマーカー
時間枠:介入期間(10週間)の終了時
グルコースと脂質のプロファイル(mg/dL)
介入期間(10週間)の終了時
身体活動レベル
時間枠:介入期間(10週間)の終了時
週あたり数分で
介入期間(10週間)の終了時
睡眠の質
時間枠:介入期間(10週間)の終了時
ピッツバーグ睡眠の質指数は、0 ~ 21 の範囲の総合スコアを提供し、スコアが低いほど健康的な睡眠の質を示します。
介入期間(10週間)の終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月10日

一次修了 (実際)

2023年7月21日

研究の完了 (実際)

2023年10月13日

試験登録日

最初に提出

2023年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月14日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BI - 404

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デイリーマイルの臨床試験

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