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Efectos del Programa Milla Diaria sobre la Salud General en Escolares con Sobrepeso/Obesidad

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Adrian Marcel De La Rosa Gonzalez, Unidades Tecnológicas de Santander

Efectos del programa Daily Mile sobre la salud - Aptitud física relacionada y calidad del sueño en escolares con sobrepeso/obesidad: un ensayo clínico no aleatorizado

Este estudio es un ensayo clínico que se llevará a cabo durante el período académico para evaluar los efectos potenciales del programa Daily Mile sobre la condición física relacionada con la salud y la calidad del sueño en escolares con sobrepeso/obesidad. El ensayo se llevará a cabo en Bucaramanga, Colombia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La actividad física regular es fundamental para promover la salud y el bienestar, especialmente durante la infancia y la adolescencia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que los niños y adolescentes (de 5 a 17 años) realicen un promedio de 60 minutos diarios de actividad física de intensidad moderada a vigorosa, principalmente de capacidad aeróbica, con el objetivo de prevenir y/o reducir la incidencia de sobrepeso enfermedades no transmisibles en la edad adulta y modificación de comportamientos emocionales como el disfrute, la motivación intrínseca y la autonomía percibida, entre otros. Probablemente, las modificaciones en estas recomendaciones se hayan generado por el aumento de la prevalencia de sedentarismo y sedentarismo en la población, que se han relacionado con un mayor riesgo de obesidad, enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular, así como con retraso cognitivo. desarrollo y disminución en el rendimiento académico de los niños y jóvenes.

Recientemente, la OMS clasificó la inactividad física como el cuarto factor de riesgo de mortalidad con un 6%, después de la hipertensión (13%), el tabaquismo (9%) y la diabetes (6%)9. En Colombia, la Encuesta Nacional de la Situación Nutricional (ENSIN 2015) encontró que solo el 35,8% de los niños y el 26% de las niñas entre 6 y 12 años cumplían con las recomendaciones de actividad física.

La Encuesta anterior muestra que el 25,3% de los niños y el 23,5% de las niñas entre 5 y 12 años tienen sobrepeso u obesidad, lo que supone un aumento del 5,1%. y 6,2% respectivamente con relación al año 2010 y 10,1% y 9,8% con relación al año 2005, indicando un aumento sustancial en los datos relacionados con el peso corporal en Colombia. En 2016 a nivel mundial se estimó que el número de niños menores de cinco años con obesidad superaba los 41 millones. Del mismo modo, se ha encontrado que la presencia de sobrepeso y obesidad aumenta la probabilidad del desarrollo de enfermedades no transmisibles como diabetes, enfermedades cardiovasculares y síndromes metabólicos.

Ante esta situación, uno de los objetivos establecidos por el plan de acción mundial sobre actividad física 2018-2030 de la OMS fue reducir la prevalencia de la inactividad física en un 10% para 2025 y un 15% para 2030. Por ello, dos de los objetivos estratégicos se han denominado “Crear entornos activos” y “Crear personas activas”, cuya finalidad es crear y promover espacios y el acceso a programas y oportunidades que incrementen la actividad física en sus diferentes comunidades y, que en En el caso de la población escolar, una mayor participación en actividad física conduce a una mayor capacidad de concentración y función cognitiva, lo que podría redundar en una mejora en el rendimiento académico.

Un programa de actividad física a desarrollar en ambientes escolares es The Daily Mile (DM). Se trata de una iniciativa creada en St Ninian Primary School (Stirling, Escocia) en 2012 que se planteó inicialmente como una solución a una percepción de falta de forma física en niños de entre 5 y 12 años. La Milla DMaily engloba caminar, trotar o correr durante 15 minutos cada día, sin recursos materiales adicionales ni ropa, dentro de su horario de clase.

Aunque el programa Daily Mile ha ganado popularidad entre las escuelas del Reino Unido, Estados Unidos, Italia y los Países Bajos, entre otros, no hay evidencia de investigaciones realizadas en escolares que implementen este programa en Colombia o en niños con sobrepeso/obesidad. . Existe una necesidad urgente de resultados de estudios experimentales bien diseñados que permitan una mejor comprensión del impacto del ejercicio en entornos escolares en varios resultados de salud.

Metodología: La intervención se iniciará a mediados del primer término académico. La intervención Daily Mile consistirá en caminar, trotar o correr durante ~ 15 min (~ una milla) de ejercicio a un ritmo seleccionado por cada niño, fuera de los edificios escolares durante el recreo, tres veces por semana. Se instruyó a los niños para que se mantuvieran activos durante los 15 minutos completos y, si fuera necesario, pararan para descansar solo ocasionalmente. El programa será guiado y supervisado por profesionales de la educación física previamente formados. Todas las sesiones tendrán lugar en el exterior de los edificios del Colegio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680005318
        • Unidades tecnológicas de Santander

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar matriculado en la escuela.
  • Tener entre 11 y 17 años, estar sano (física, psicológica y cognitivamente).
  • Presentar un IMC mayor o igual al percentil 85 para su sexo y edad, según la OMS (Organización Mundial de la Salud).
  • Estar libre de cualquier medicamento que pueda interactuar con el protocolo (por ejemplo, anomalías cardíacas, hipertensión, diabetes, trastornos ortopédicos, neuromusculares o neurológicos).
  • No presentar contraindicación para la actividad física.

Criterio de exclusión:

- Realizar cualquier actividad física programada fuera de los planes de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La milla diaria
La intervención consistió en caminar, trotar o correr durante ~ 15 min (~ una milla) de ejercicio a un ritmo autoseleccionado por cada niño, fuera de los edificios escolares durante el recreo, tres veces por semana durante 10 semanas. Se instruyó a los niños para que se mantuvieran activos durante los 15 minutos completos y, si fuera necesario, pararan para descansar solo ocasionalmente.
La intervención consistió en caminar, trotar o correr durante ~ 15 min (~ una milla) de ejercicio a un ritmo autoseleccionado por cada niño, fuera de los edificios escolares durante el recreo, tres veces por semana durante 10 semanas. Se instruyó a los niños para que se mantuvieran activos durante los 15 minutos completos y, si fuera necesario, pararan para descansar solo ocasionalmente.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibirá únicamente las lecciones de educación física y será igualmente objeto de seguimiento para comparar resultados en el futuro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Al final del período de intervención (10 semanas)
consumo máximo de oxígeno en ml/kg*min, distancia recorrida en metros
Al final del período de intervención (10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al final del período de intervención (10 semanas)
en Newton
Al final del período de intervención (10 semanas)
Composición corporal
Periodo de tiempo: Al final del período de intervención (10 semanas)
En kilogramos de grasa y masa muscular
Al final del período de intervención (10 semanas)
Biomarcadores cardiometabólicos
Periodo de tiempo: Al final del período de intervención (10 semanas)
Perfil de glucosa y lípidos en mg/dL
Al final del período de intervención (10 semanas)
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Al final del período de intervención (10 semanas)
en minutos por semana
Al final del período de intervención (10 semanas)
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Al final del período de intervención (10 semanas)
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh proporciona una puntuación general que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable.
Al final del período de intervención (10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BI - 404

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Milla diaria

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