Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Daily Mile Program hatásai a túlsúlyos/elhízott iskolások általános egészségére

2023. november 16. frissítette: Adrian Marcel De La Rosa Gonzalez, Unidades Tecnológicas de Santander

A Daily Mile program egészségre gyakorolt ​​hatásai – Túlsúlyos/elhízott iskolások fizikai erőnléte és alvásminősége: nem randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány egy klinikai vizsgálat, amelyet az akadémiai időszak alatt végeznek, hogy felmérjék a Daily Mile program lehetséges hatásait az egészséggel összefüggő fizikai erőnlétre és az alvásminőségre a túlsúlyos/elhízott iskolás gyermekeknél. A vizsgálatra a kolumbiai Bucaramanga városában kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A rendszeres fizikai aktivitás elengedhetetlen az egészség és a jólét előmozdításához, különösen gyermek- és serdülőkorban. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azt javasolja, hogy a gyermekek és serdülők (5-17 éves korig) naponta átlagosan 60 percnyi közepestől erőteljes intenzitású fizikai tevékenységet végezzenek, elsősorban aerob kapacitással, a megbetegedések megelőzése és/vagy csökkentése érdekében. a túlsúlyos, nem fertőző betegségek előfordulása felnőttkorban és az olyan érzelmi viselkedésmódok módosítása, mint például az élvezet, a belső motiváció és az észlelt autonómia. Ezekben az ajánlásokban valószínûleg a fizikai inaktivitás gyakoriságának és a mozgásszegény viselkedésnek a populációban való megnövekedése miatti módosítására vezethetõ vissza, amely összefüggésbe hozható az elhízás, a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség, a szívkoszorúér-betegség és a stroke megnövekedett kockázatával, valamint a késleltetett kognitív képességekkel. fejlődését és csökkent a gyermekek és fiatalok tanulmányi teljesítménye.

A WHO a közelmúltban a fizikai inaktivitást a negyedik halálozási kockázati tényezőnek minősítette 6%-kal a magas vérnyomás (13%), a dohányzás (9%) és a cukorbetegség (6%) után9. Kolumbiában a táplálkozási helyzet nemzeti felmérése (ENSIN 2015) megállapította, hogy a 6 és 12 év közötti fiúk mindössze 35,8%-a, a lányok 26%-a felel meg a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásoknak.

Az előző felmérés szerint az 5 és 12 év közötti fiúk 25,3%-a, a lányok 23,5%-a túlsúlyos vagy elhízott, ami 5,1%-os növekedést jelent. 2010-hez képest 6,2%, 2005-höz viszonyítva 10,1%, illetve 9,8%, ami a testtömeggel kapcsolatos adatok jelentős növekedését jelzi Kolumbiában. A becslések szerint 2016-ban világszerte meghaladta a 41 milliót az öt év alatti, elhízott gyermekek száma. Ugyanígy azt találták, hogy a túlsúly és az elhízás jelenléte növeli a nem fertőző betegségek, például a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a metabolikus szindrómák kialakulásának valószínűségét.

Erre a helyzetre válaszul a WHO 2018-2030 közötti időszakra szóló globális cselekvési terve az volt, hogy a fizikai inaktivitás előfordulását 2025-re 10%-kal, 2030-ra pedig 15%-kal csökkentsék. Emiatt a stratégiai célkitűzések közül kettőt „aktív környezet létrehozása” és „aktív emberek létrehozása” névre kereszteltek, amelyek célja olyan terek létrehozása és előmozdítása, valamint a programokhoz és lehetőségekhez való hozzáférés, amelyek növelik a fizikai aktivitást különböző közösségeikben, és az iskolások esetében a fizikai aktivitásban való nagyobb részvétel nagyobb koncentrációs képességhez és kognitív funkciókhoz vezet, ami a tanulmányi teljesítmény javulását eredményezheti.

Az iskolai környezetben kidolgozandó fizikai aktivitási program a The Daily Mile (DM). Ez egy 2012-ben a St Ninian Általános Iskolában (Stirling, Skócia) létrehozott kezdeményezés, amelyet eredetileg az 5 és 12 év közötti gyermekek észlelt fizikai erőnléti hiányának megoldására javasoltak. A DMaily Mile napi 15 perces sétát, kocogást vagy futást foglal magában, további anyagi erőforrások vagy ruházat nélkül, az órai időn belül.

Bár a Daily Mile program népszerűsége nőtt többek között az Egyesült Királyság, az Egyesült Államok, Olaszország és Hollandia iskoláiban, nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy kutatásokat végeztek volna a programot Kolumbiában végrehajtó iskolásokkal vagy túlsúlyos/elhízott gyerekekkel. . Sürgősen szükség van olyan jól megtervezett kísérleti vizsgálatok eredményeire, amelyek lehetővé teszik az iskolai környezetben végzett testmozgás különböző egészségügyi eredményekre gyakorolt ​​hatásának jobb megértését.

Módszertan: A beavatkozás az első félév közepén kezdődik. A Daily Mile beavatkozás körülbelül 15 perces gyaloglásból, kocogásból vagy futásból fog állni, az egyes gyerekek által választott ütemben, az iskola épületein kívül a szünetekben, hetente háromszor. A gyerekeket arra utasították, hogy maradjanak aktívak a teljes 15 percig, és ha szükséges, csak alkalmanként álljanak meg pihenni. A programot korábban képzett testnevelő szakemberek irányítják és felügyelik. Az összes foglalkozás az iskola külső épületeiben zajlik majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680005318
        • Unidades tecnológicas de Santander

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezzen be az iskolába.
  • Legyen 11 és 17 év közötti, egészséges (fizikailag, pszichológiailag és kognitívan).
  • A WHO (Egészségügyi Világszervezet) szerint a nemükre és életkorukra vonatkozó 85. percentilisnél nagyobb vagy azzal egyenlő BMI-t kell bemutatni.
  • Legyen mentes minden olyan gyógyszertől, amely kölcsönhatásba léphet a protokollal (pl. szívelégtelenség, magas vérnyomás, cukorbetegség, ortopédiai, neuromuszkuláris vagy neurológiai rendellenességek).
  • Nincsenek ellenjavallatok a fizikai aktivitásra

Kizárási kritériumok:

- A tanterven kívül bármilyen ütemezett fizikai tevékenység végzése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A Daily Mile
A beavatkozás körülbelül 15 perces gyaloglásból, kocogásból vagy futásból állt, minden egyes gyermek saját maga által kiválasztott ütemben, az iskola épületein kívül a szünetekben, heti háromszor 10 héten keresztül. A gyerekeket arra utasították, hogy maradjanak aktívak a teljes 15 percig, és ha szükséges, csak alkalmanként álljanak meg pihenni.
A beavatkozás körülbelül 15 perces gyaloglásból, kocogásból vagy futásból állt, minden egyes gyermek saját maga által kiválasztott ütemben, az iskola épületein kívül a szünetekben, heti háromszor 10 héten keresztül. A gyerekeket arra utasították, hogy maradjanak aktívak a teljes 15 percig, és ha szükséges, csak alkalmanként álljanak meg pihenni.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport csak a testnevelés órákat kapja, és a jövőben egyformán nyomon követik az eredmények összehasonlítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob kapacitás
Időkeret: A beavatkozási időszak végén (10 hét)
maximális oxigénfogyasztás ml/kg*percben, megtett távolság méterben
A beavatkozási időszak végén (10 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: A beavatkozási időszak végén (10 hét)
Newtonokban
A beavatkozási időszak végén (10 hét)
Test felépítés
Időkeret: A beavatkozási időszak végén (10 hét)
Zsír- és izomtömeg kilogrammban
A beavatkozási időszak végén (10 hét)
Kardiometabolikus biomarkerek
Időkeret: A beavatkozási időszak végén (10 hét)
glükóz- és lipidprofil mg/dl-ben
A beavatkozási időszak végén (10 hét)
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A beavatkozási időszak végén (10 hét)
percben hetente
A beavatkozási időszak végén (10 hét)
Az alvás minősége
Időkeret: A beavatkozási időszak végén (10 hét)
A Pittsburgh-i alvásminőségi index 0 és 21 közötti összpontszámot ad, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jeleznek.
A beavatkozási időszak végén (10 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BI - 404

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Napi mérföld

3
Iratkozz fel