Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Daily Mile-programmet på generel sundhed hos overvægtige/fede skolebørn

16. november 2023 opdateret af: Adrian Marcel De La Rosa Gonzalez, Unidades Tecnológicas de Santander

Effekter af Daily Mile-programmet på sundhed - Relateret fysisk kondition og søvnkvalitet hos overvægtige/fede skolebørn: et ikke-randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg, der vil blive udført i løbet af den akademiske periode for at vurdere de potentielle effekter af Daily Mile-programmet på sundhedsrelateret fysisk kondition og søvnkvalitet på overvægtige/fede skolebørn. Forsøget vil blive gennemført i Bucaramanga, Colombia

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Regelmæssig fysisk aktivitet er afgørende for at fremme sundhed og velvære, især i barndommen og ungdommen. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler, at børn og unge (i alderen 5 til 17 år) i gennemsnit bør 60 minutters moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet om dagen, primært af aerob kapacitet, med det formål at forebygge og/eller reducere forekomst af overvægtige ikke-smitsomme sygdomme i voksenalderen og modificerende følelsesmæssig adfærd såsom nydelse, indre motivation og opfattet autonomi, blandt andre. Ændringer i disse anbefalinger er sandsynligvis blevet genereret på grund af stigningen i forekomsten af ​​fysisk inaktivitet og stillesiddende adfærd i befolkningen, som har været relateret til en øget risiko for fedme, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, koronar hjertesygdom og slagtilfælde, samt forsinket kognitiv sygdom. udvikling og fald i børn og unges faglige præstationer.

For nylig klassificerede WHO fysisk inaktivitet som den fjerde dødelighedsrisikofaktor med 6% efter hypertension (13%), rygning (9%) og diabetes (6%)9. I Colombia fandt National Survey of the Nutritional Situation (ENSIN 2015), at kun 35,8 % af drengene og 26 % af pigerne mellem 6 og 12 år overholdt anbefalingerne om fysisk aktivitet.

Den tidligere undersøgelse viser, at 25,3 % af drengene og 23,5 % af pigerne mellem 5 og 12 år er overvægtige eller fede, hvilket betyder en stigning på 5,1 %. og 6,2% henholdsvis i forhold til år 2010 og 10,1% og 9,8% i forhold til år 2005, hvilket indikerer en væsentlig stigning i data relateret til kropsvægt i Colombia. I 2016 på verdensplan blev det anslået, at antallet af børn under fem år med fedme oversteg 41 millioner. På samme måde har man fundet ud af, at tilstedeværelsen af ​​overvægt og fedme øger sandsynligheden for udvikling af ikke-smitsomme sygdomme som diabetes, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske syndromer.

Som reaktion på denne situation var et af målene i WHO's globale handlingsplan for fysisk aktivitet 2018-2030 at reducere forekomsten af ​​fysisk inaktivitet med 10 % i 2025 og 15 % i 2030. Af denne grund er to af de strategiske mål blevet kaldt "Skab aktive miljøer" og "skab aktive mennesker", hvis formål er at skabe og fremme rum og adgang til programmer og muligheder, der øger fysisk aktivitet i deres forskellige lokalsamfund, og at i i skolebefolkningens tilfælde fører en større deltagelse i fysisk aktivitet til en større koncentrationsevne og kognitiv funktion, hvilket kan resultere i en forbedring af den faglige præstation.

Et fysisk aktivitetsprogram, der skal udvikles i skolemiljøer, er The Daily Mile (DM). Det er et initiativ skabt på St Ninian Primary School (Stirling, Skotland) i 2012, der oprindeligt blev foreslået som en løsning på en opfattet mangel på fysisk kondition hos børn mellem 5 og 12 år. DMaily Mile omfatter 15 minutters gang, jogging eller løb hver dag, uden yderligere materielle ressourcer eller tøj, inden for deres undervisningstid.

Selvom Daily Mile-programmet er vokset i popularitet blandt skoler i blandt andet Storbritannien, USA, Italien og Holland, er der ingen beviser for forskning udført på skolebørn, der implementerer dette program i Colombia eller hos overvægtige/fede børn . Der er et presserende behov for resultater fra veldesignede eksperimentelle undersøgelser, der muliggør en bedre forståelse af motions indvirkning i skolemiljøer på forskellige sundhedsresultater.

Metode: Interventionen starter i midten af ​​første akademiske semester. Daily Mile-interventionen vil bestå af at gå, jogge eller løbe i ~ 15 min (~ en mile) træning i et tempo, som hvert enkelt barn selv vælger, uden for skolens bygninger i frikvartererne, tre gange om ugen. Børnene blev instrueret i at holde sig aktive i de fulde 15 minutter og om nødvendigt kun at stoppe for at hvile sig lejlighedsvis. Programmet vil blive vejledt og superviseret af idrætsprofessionelle tidligere uddannet. Alle sessioner vil finde sted uden for skolens bygninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680005318
        • Unidades tecnológicas de Santander

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv indskrevet på skolen.
  • Være mellem 11 og 17 år, sund (fysisk, psykologisk og kognitivt).
  • Præsenter et BMI større end eller lig med 85. percentilen for deres køn og alder, ifølge WHO (World Health Organization).
  • Vær fri for medicin, der kan interagere med protokollen (f.eks. hjerteabnormiteter, hypertension, diabetes, ortopædiske, neuromuskulære eller neurologiske lidelser).
  • Har ingen kontraindikation for fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

- Udfør enhver planlagt fysisk aktivitet uden for læseplanerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: The Daily Mile
Interventionen bestod i at gå, jogge eller løbe i ~ 15 min (~ en mile) træning i et tempo, som hvert enkelt barn selv valgte, uden for skolens bygninger i frikvartererne, tre gange om ugen i 10 uger. Børnene blev instrueret i at holde sig aktive i de fulde 15 minutter og om nødvendigt kun at stoppe for at hvile sig lejlighedsvis.
Interventionen bestod i at gå, jogge eller løbe i ~ 15 min (~ en mile) træning i et tempo, som hvert enkelt barn selv valgte, uden for skolens bygninger i frikvartererne, tre gange om ugen i 10 uger. Børnene blev instrueret i at holde sig aktive i de fulde 15 minutter og om nødvendigt kun at stoppe for at hvile sig lejlighedsvis.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil kun modtage idrætstimerne, og den vil blive fulgt ligeligt op for at sammenligne resultater i fremtiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)
maksimalt iltforbrug i ml/kg*min, tilbagelagt distance i meter
Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)
i Newtons
Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)
I fedt og muskelmasse kilogram
Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)
Kardiometaboliske biomarkører
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)
glukose- og lipidprofil i mg/dL
Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)
i minutter om ugen
Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)
Pittsburgh Sleep Quality Index, giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
Ved afslutningen af ​​interventionsperioden (10 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BI - 404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, Teenager

Kliniske forsøg med Daily Mile

3
Abonner