Intervence digitálního koučování STAR-C (STAR-C)

Cíle:

Vyhodnotit účinnost intervence digitálního koučování STAR-C pro změnu chování související se zdravím.

Konkrétní cíle jsou:

• Zkoumejte, do jaké míry intervence digitálního koučování STAR-C vede ke změně připravenosti na změnu chování (dílčí studie 1).
• Vyhodnoťte účinek digitální intervence na změnu chování, včetně návštěvy kliniky pro odvykání kouření, vyšší míru odvykání kouření a snusu, snížení spotřeby alkoholu, osvojení si zdravých stravovacích návyků, zvýšení úrovně fyzické aktivity a omezení sedavého chování (dílčí studie 1).
• Vyhodnoťte vliv digitální intervence na sebehodnocení zdraví a pohodu (dílčí studie 1).
• Vyhodnoťte nákladovou efektivitu zásahu digitálního koučování STAR-C ve srovnání se stávajícím zásahem VIP při podpoře změny chování u dospělé populace (dílčí studie 2).
• Vyhodnotit bariéry a facilitátory pro přijetí a udržení využívání intervence digitálního koučování STAR-C mezi dospělou populací (dílčí studie 3) a zdravotníky (dílčí studie 5).
• Vyhodnoťte překážky a facilitátory pro přijetí a udržování změny chování související se zdravím u dospělé populace (dílčí studie 4).
• Analyzujte různé vzorce používání digitálních nástrojů, které by mohly vysvětlit účinnost různých technik změny chování, které jsou součástí intervence, a jejich vztah k účastníkům a jejich charakteristikám (připravenost na změnu, motivace, bariéry atd.), pozorované napříč věkovými skupinami, pohlaví, úroveň vzdělání a zeměpisná oblast bydliště (dílčí studie 6).

Celkový design studie:

Jedná se o dvouramennou individuální pragmatickou jednostrannou zkříženou randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou v rámci probíhajícího intervenčního programu Västerbotten (VIP) v regionu Västerbotten ve Švédsku. VIP je integrován do primární péče a zve obyvatele regionu Västerbotten na zdravotní průzkum, včetně komplexního dotazníku a systematického screeningu kardiovaskulárních rizikových faktorů, po kterém následuje individuální zdravotní poradenství s vyškolenou sestrou každých deset let, ve věku 40, 50 let a 60 let. Během poradenství se používá "hvězdný profil" k ilustraci vzájemných vztahů mezi rizikovými markery a chováním a možnostmi podpory zdraví. Všichni účastníci obdrží pravidelnou VIP intervenci před náborem do studie.

V intervenčním rameni 1 (intervenční rameno) získá účastník okamžitý přístup k digitálnímu koučování.

V intervenčním rameni 2 (kontrolní rameno) účastník nedostane žádné digitální koučování okamžitě, ale odložený přístup po šesti měsících.

Randomizace:

Po dokončení základního hodnocení (digitální formulář) aplikace automaticky randomizuje účastníky do jedné z intervenčních větví. Vyšetřovatelé použijí blokovou randomizaci, aby zajistili vyvážený počet účastníků rekrutovaných do různých ramen v každém místě zásahu.

Zásah:

Intervence obsahuje sadu technik změny chování:

• Nastavení cíle pro každou doménu chování, kterou chce účastník řešit

• Vlastní monitorování:

  • Seznam vybraných aktivit týkajících se krátkodobých a dlouhodobých cílů pro protokolování úspěchů
  • Vizualizace pokroku souvisejícího s konkrétním vybraným chováním (y) a vybranými aktivitami
  • Vizualizace celkového stavu (STAR ​​profil)
• Informace založené na důkazech/znalostech a rady šité na míru jednotlivcům, včetně informací o zdravotních následcích
• Postava digitálního kouče s chováním šitým na míru pro výzvu a podporu poskytováním připomenutí, zpětné vazby a návrhů cílů, částečně prostřednictvím textových dialogů s uživatelem.

Následovat:

Následné kontroly budou probíhat po jednom, třech, šesti a dvanácti měsících. Aplikace zašle oznámení dva týdny před časem sledování, aby účastníci vyplnili online následný dotazník jako ve výchozím stavu. Po telefonickém průzkumu budou účastníkům zaslány tři upomínky. Kromě kvantitativních dat budou výzkumníci provádět také kvalitativní studie.

Velikost vzorku:

Předpokládalo se, že kontrolní prevalence populací s připraveností ke změně chování 25 % poskytla vzorek o velikosti 328 účastníků v každé větvi, kteří poskytují 80% sílu s 95% spolehlivostí k detekci minimálně 40% nárůstu (z 25 % na 35 % ) v prevalenci lidí s připraveností ke změně chování v intervenční větvi 1. Po úpravě na 50% nadvzorek, aby bylo možné nereagovat, odmítl nebo ztratil sledování, vyšetřovatelé získali minimální velikost vzorku 492 účastníků na rameno, což dalo celkem přibližně 1 000 účastníků, kteří byli přijati do studie.

Analýza dat, dílčí studie 1 a 2:

Dílčí studie 1:

Vyšetřovatelé použijí přístup intence-to-treat a posoudí rozdíly ve skupinách pomocí ANOVA a Chí-kvadrát testů pro spojité a kategorické proměnné, v tomto pořadí. K posouzení vlivu času a zásahu na výsledky budou použita longitudinální data využívající zobecněné odhadovací rovnice a smíšené modely. Bude provedena analýza latentního přechodu, aby se zmapovaly různé trajektorie připravenosti na změnu chování a porovnali se účastníci v obou ramenech.

Dílčí studie 2:

Náklady na vývoj digitálního řešení, provozní náklady na údržbu aplikace a náklady na ukládání dat na serveru jsou považovány za fixní investiční náklady. Variabilní náklady zahrnují náklady na proplacení času sestry stráveného vstupním školením a času stráveného realizací intervence u účastníků. Při použití společenské perspektivy v analýze by měl být čas, který účastníci využili k účasti na intervenci, také zaúčtován jako náklady. V dalším kroku se oceňují různé náklady. Při oceňování různých identifikovaných nákladů zahrnou vyšetřovatelé náklady z veřejných materiálů a čas účastníků bude kvantifikován metodou nákladů obětované příležitosti. Alos, budoucí úspory budou souviset se snížením nemocnosti. Náklady na vývoj aplikace budou měřeny vynásobením odhadovaného času aktuálními platy. První analýza spojuje náklady s počtem uživatelů. Ve druhém kroku budou náklady pro uživatele souviset s připraveností účastníků změnit své chování. Bude provedena řada analýz efektů nákladů na základě scénářů, kde se k vyvození závěrů použijí publikované rovnice rizik. Dalším způsobem, jak zjednodušit analýzu, je vypočítat počet let života s upraveným kvalitou života díky intervenci.

Souhrn dílčích studií 3-6:

Dílčí studie 3:

Cíl: prozkoumat žité zkušenosti s používáním aplikace STAR-C mezi dospělou populací, včetně bariér a facilitátorů pro použití.

Vzorek: Bude vybrán vzorek 8–10 účastníků STAR-C, který bude reprezentovat rozdíly ve věku, pohlaví, geografické poloze a zkušenostech s používáním digitálních nástrojů.

Metody: Dílčí studie je založena na metodách etnografického výzkumu. Osobní foto/textové deníky a hloubkové rozhovory budou použity k prozkoumání žitých zkušeností s používáním aplikace STAR-C, včetně bariér a facilitátorů pro použití. Účastníci studie budou požádáni, aby své používání aplikace vizuálně a textově zdokumentovali v deníku třikrát až pětkrát (jeden týden pro každou příležitost) po dobu šesti měsíců. Vizuální a psané deníky umožňují jednotlivým účastníkům upozornit na záležitosti, které vnímají jako důležité při dlouhodobém a každodenním používání aplikace. Vizuální a textové časopisy budou doplněny o hloubkové rozhovory s účastníky studie. Hloubkové rozhovory umožní účastníkům rozpracovat záležitosti identifikované a popsané v jejich vizuální a textové dokumentaci a také výzkumníkům umožní prozkoumat konkrétnější záležitosti související s každodenním používáním aplikace účastníky, včetně překážek a facilitátorů pro použití. Studie začíná individuálním úvodem, kde jsou účastníci informováni o účelu foto/textového deníku ohledně používání aplikace STAR-C. Po třech a šesti měsících používání aplikace budou provedeny hloubkové rozhovory.

Analýza: Výzkumný materiál bude analyzován pomocí etnografického explorativního přístupu založeného na diskurzivní teorii a vědeckých a technologických studiích.

Dílčí studie 4:

Cíl: Pochopit roli digitálního nástroje při ovlivňování přesvědčení o zdraví, připravenosti na změnu a přijímání změn chování.

Vzorek: Bude vybrán tak, aby reprezentoval odchylku v zeměpisném bydlišti, věku, pohlaví a zkušenostech s používáním digitálních nástrojů Účastníci budou pozváni 3 a 6 měsíců po zařazení do intervence, což povede ke dvěma kolům rozhovorů pro ty, kteří souhlasí. na tomto. Výchozí data budou použita jako základ pro rozhovor, kde budou účastníci požádáni, aby uvažovali o odpovědích poskytnutých na začátku. Do studie bude zahrnuto asi 10-15 účastníků.

Metody: Pro následující studii budou použity hloubkové rozhovory, které budou v případě zájmu provedeny dvakrát.

Analýza: V deduktivní tematické analýze budou jako rámce analýzy použity model přesvědčení o zdraví a transteoretický model změny.

Dílčí studie 5:

Cíl: Prozkoumat zkušenosti zdravotnických pracovníků s používáním aplikace STAR-C jako součást VIP intervencí, včetně vnímání překážek a facilitátorů používání digitálních aplikací, které pomáhají VIP účastníkům změnit a udržet chování související se zdravím.

Ukázka: Přibližně 15 zdravotnických pracovníků (zdravotní sestry, asistentky atd.) pracujících s VIP bude vybráno na základě různých let zkušeností s prací s VIP, včetně zdravotních dialogů, a také zkušeností s používáním digitálních nástrojů pro usnadnění chování. změna. Budou také představovat geografickou variaci.

Metody: Dílčí studie je založena na skupinových rozhovorech s 15 účastníky, přičemž v každém skupinovém rozhovoru je 2-6 účastníků. Bude proveden alespoň jeden skupinový pohovor na tři široké geografické oblasti VIP. Skupinové rozhovory mají za cíl identifikovat klíčové záležitosti spojené s celkovým cílem dílčí studie. Dílčí studie bude provedena minimálně šest měsíců po intervenci, aby zaměstnanci měli zkušenosti se zaváděním a používáním aplikace STAR-C v rámci VIP.

Analýza: Výzkumný materiál bude analyzován pomocí kvalitativní obsahové analýzy.

Dílčí studie 6:

Cíl: Porozumět roli různých technik změny chování zabudovaných v digitálním nástroji při ovlivňování přesvědčení o zdraví, připravenosti na změnu a přijetí změny chování a dalších mechanismů jednání a jak je různí účastníci využívají k podpoře zdravého chování. Kromě toho bude návrh a implementace technik změny chování dále hodnocena a zpřesňována, částečně na základě návrhů účastníků poskytnutých prostřednictvím aplikace.

Metody: Sběr dat se provádí pomocí digitální aplikace STAR-C. Data zahrnují odpovědi na otázky, definované aktivity ke splnění cílů, protokolování aktivit, zkušenosti s efekty protokolovaných aktivit, kroky počítání dat ze senzorů a protokoly využití různých funkcí v aplikaci.

Analýza: Kvantitativní analýza vzorců užívání a vazeb mezi technikami změny chování, mechanismy působení a doménami změny chování. Ontologická analýza toho, jak účastníci definují a upravují cíle baby-step v různých oblastech změny chování. Kvalitativní analýza otevřených otázek vložených do aplikace pomocí tematické analýzy. Případové studie použití a chování mění vzorce v průběhu času.