STAR-C Digital Coaching Intervention (STAR-C)

Mål:

Att utvärdera effektiviteten av STAR-Cs digitala coachingintervention för hälsorelaterad livsstilsförändring.

De specifika målen är att:

• Undersök i vilken utsträckning STAR-C digital coachingintervention leder till förändring av beredskapen för beteendeförändring (delstudie 1).
• Utvärdera effekten av den digitala interventionen på beteendeförändring, inklusive besök på tobaksavvänjningsmottagning, högre rök- och snusavvänjning, minskad alkoholkonsumtion, antagande av hälsosamma matvanor, ökad fysisk aktivitet och minskat stillasittande beteende (delstudie). 1).
• Utvärdera effekten av den digitala interventionen på självskattad hälsa och välbefinnande (delstudie 1).
• Utvärdera kostnadseffektiviteten av STAR-C digital coachingintervention jämfört med den befintliga VIP-interventionen för att främja beteendeförändringar hos den vuxna befolkningen (delstudie 2).
• Utvärdera hinder och facilitatorer för att anta och upprätthålla användningen av STAR-C digital coachingintervention bland den vuxna befolkningen (delstudie 3) och vårdpersonal (delstudie 5).
• Utvärdera hinder och facilitatorer för att anta och upprätthålla hälsorelaterad livsstilsbeteendeförändring bland den vuxna befolkningen (delstudie 4).
• Analysera de olika mönstren för användning av digitala verktyg som kan förklara effektiviteten av de olika beteendeförändringstekniker som är inbäddade i interventionen och deras relation till deltagarna och deras egenskaper (förändringsberedskap, motivation, barriärer, etc.), observerade över åldersgrupper, kön, utbildningsnivå och geografiskt bostadsområde (delstudie 6).

Övergripande studiedesign:

Detta är en tvåarmad individuell pragmatisk ensidig crossover randomiserad kontrollerad studie som genomförs inom det pågående Västerbottens interventionsprogram (VIP) i Västerbottensregionen i Sverige. VIP är integrerad i primärvården och bjuder in invånare i Region Västerbotten till en hälsoenkät, inklusive ett omfattande frågeformulär och en systematisk screening för kardiovaskulära riskfaktorer, följt av en enskild individuell hälsorådgivning med en utbildad sjuksköterska vart tionde år, vid 40, 50 års ålder. och 60 år. Under rådgivningen används en "stjärnprofil" för att illustrera sambanden mellan riskmarkörer och beteenden och alternativ för hälsofrämjande. Alla deltagare kommer att få den vanliga VIP-interventionen innan rekrytering till studien.

I insatsarm 1 (insatsarm) får deltagaren omedelbar tillgång till digital coaching.

I interventionsarm 2 (kontrollarm) får deltagaren ingen digital coachning omedelbart utan fördröjd tillgång vid sex månader.

Randomisering:

Efter att ha slutfört baslinjebedömningen (ett digitalt formulär), kommer ansökan automatiskt att randomisera deltagarna till en av interventionsarmarna. Utredarna kommer att använda blockrandomisering för att säkerställa ett balanserat antal deltagare som rekryteras till de olika armarna på varje interventionsplats.

Intervention:

Interventionen innehåller en uppsättning beteendeförändringstekniker:

• Målsättning för varje beteendedomän som deltagaren vill adressera

• Självövervakning:

  • Lista över valda aktiviteter relaterade till kort- och långsiktiga mål för loggningsprestationer
  • Visualisering av framsteg relaterade till ett eller flera utvalda beteenden och de valda aktiviteterna
  • Visualisering av övergripande status (STAR-profil)
• Evidens/kunskapsbaserad information och personanpassade råd, inklusive information om hälsokonsekvenser
• Digital coachkaraktär med personanpassade beteenden för att utmana och stödja genom att ge påminnelser, feedback och förslag på mål, dels genom textbaserade dialoger med användaren.

Uppföljning:

Uppföljningar kommer att göras vid en, tre, sex och tolv månader. Ansökan kommer att skicka meddelanden två veckor före uppföljningstiden för deltagarna att fylla i ett uppföljningsformulär online som i baslinjen. Tre påminnelser kommer att skickas till deltagarna, efter att en telefonundersökning kommer att genomföras. Utöver de kvantitativa uppgifterna kommer utredarna även att genomföra kvalitativa studier.

Provstorlek:

En kontrollprevalens av populationer med beredskap för beteendeförändring på 25 % antogs ge en urvalsstorlek på 328 deltagare i varje arm som ger 80 % kraft vid 95 % konfidens för att upptäcka minst 40 % ökning (från 25 % till 35 % ) i förekomsten av personer med beredskap för beteendeförändring i interventionsarmen 1. Efter att ha justerat för ett 50 % överprov för att tillåta uteblivet svar, vägran eller förlust till uppföljning, erhöll utredarna den minsta urvalsstorleken på 492 deltagare per arm, vilket resulterade i att totalt cirka 1 000 deltagare rekryterades till försöket.

Dataanalys, delstudie 1 och 2:

Delstudie 1:

Utredarna kommer att använda en intention-to-treat-metod och bedöma skillnader i grupperna med hjälp av ANOVA- och Chi-kvadrattest för kontinuerliga respektive kategoriska variabler. Longitudinella data med hjälp av generaliserade skattningsekvationer och blandade modeller kommer att användas för att bedöma effekten av tid och intervention på utfallen. En latent övergångsanalys kommer att genomföras för att kartlägga olika banor för beredskap för beteendeförändringar, genom att jämföra deltagare i de två armarna.

Delstudie 2:

Kostnader för utveckling av den digitala lösningen, de löpande kostnaderna för appunderhåll och kostnader för datalagring i servern betraktas som fasta investeringskostnader. I de rörliga kostnaderna ingår kostnader för att ersätta sjuksköterskans tid i grundutbildningen och tid som lagts ned på att genomföra insatsen till deltagarna. När man använder ett samhällsperspektiv i analysen bör även den tid deltagarna använder för att delta i insatsen redovisas som en kostnad. I nästa steg värderas de olika kostnaderna. I värderingen av olika identifierade kostnader kommer utredarna att inkludera kostnader från offentligt material och deltagarnas tid kommer att kvantifieras med alternativkostnadsmetoden. Dessutom kommer framtida besparingar att vara relaterade till minskad sjuklighet. Kostnaden för att utveckla appen kommer att mätas genom att multiplicera den beräknade tiden med nuvarande löner. En första analys relaterar kostnaden till antalet användare. I det andra steget kommer kostnaden för användarna att vara relaterad till deltagarnas beredskap att ändra sitt beteende. Ett antal scenariobaserade kostnadseffektanalyser kommer att genomföras där publicerade riskekvationer används för att dra slutsatser. Ett annat sätt att förenkla analysen är att beräkna antalet vunna kvalitetsjusterade levnadsår på grund av insatsen.

Sammanfattning av delstudier 3-6:

Delstudie 3:

Mål: att utforska den levda upplevelsen av att använda STAR-C-applikationen bland den vuxna befolkningen, inklusive barriärer och hjälpmedel för användning.

Exempel: Ett urval av 8-10 STAR-C-deltagare kommer att väljas ut för att representera en variation i ålder, kön, geografisk plats och erfarenhet av att använda digitala verktyg.

Metod: Delstudien bygger på etnografiska forskningsmetoder. Personliga foto-/textjournaler och djupintervjuer kommer att användas för att utforska den levande upplevelsen av att använda STAR-C-applikationen, inklusive barriärer och hjälpmedel för användning. Studiedeltagare kommer att uppmanas att dokumentera sin användning av applikationen visuellt och textuellt i en journal vid tre till fem tillfällen (en vecka för varje tillfälle), under sex månader. Visuella och skriftliga journaler gör det möjligt för enskilda deltagare att lyfta fram saker som de upplever vara viktiga i den långsiktiga och dagliga användningen av applikationen. Visuella och textuella tidskrifter kommer att kompletteras med djupintervjuer med studiedeltagare. Djupintervjuer kommer att göra det möjligt för deltagarna att utveckla frågor som identifierats och beskrivits i deras visuella och textuella dokumentation, såväl som för forskare att utforska mer specifika frågor relaterade till deltagarnas dagliga användning av applikationen, inklusive hinder och facilitatorer för använda sig av. Studien inleds med en individuell introduktion där deltagarna informeras om syftet med foto-/textjournalen angående deras användning av STAR-C-applikationen. Djupintervjuer kommer att genomföras efter tre och sex månaders användning av applikationen.

Analys: Forskningsmaterialet kommer att analyseras med ett etnografiskt utforskande tillvägagångssätt baserat på Diskursteori och vetenskaps- och teknikstudier.

Delstudie 4:

Syfte: Att förstå rollen av ett digitalt verktyg för att påverka hälsoövertygelser, beredskap för förändring och antagande av beteendeförändringar.

Urval: Kommer att väljas ut för att representera en variation i geografisk bosättning, ålder, kön och erfarenhet av att använda digitala verktyg. Deltagarna kommer att bjudas in 3 och 6 månader efter att ha inkluderats i interventionen, vilket resulterar i två intervjuomgångar för de som håller med. på detta. Baslinjedata kommer att användas som grund för intervjun, där deltagarna kommer att uppmanas att reflektera över svaren som gavs vid baslinjen. Cirka 10-15 deltagare kommer att ingå i studien.

Metod: Djupintervjuer kommer att användas för följande studie och om så önskas intervjuas vid två tillfällen.

Analys: I en deduktiv tematisk analys kommer hälsotrosmodellen och den transteoretiska förändringsmodellen att användas som analysramar.

Delstudie 5:

Syfte: Att utforska vårdpersonals erfarenheter av att använda STAR-C-applikationen som en del av VIP-interventionerna, inklusive uppfattningar om hinder och underlättande av att använda digitala applikationer för att hjälpa VIP-deltagare att förändra och upprätthålla hälsorelaterade beteenden.

Exempel: Cirka 15 vårdpersonal (sköterskor, undersköterskor, etc.) som arbetar med VIP kommer att väljas ut baserat på att de har en variation i år av erfarenhet av att arbeta med VIP, inklusive hälsodialoger, och även erfarenhet av att använda digitala verktyg för att underlätta beteendemässigt förändra. De kommer också att representera en geografisk variation.

Metod: Delstudien bygger på gruppintervjuer med 15 deltagare, med 2-6 deltagare i varje gruppintervju. Minst en gruppintervju per VIP:s tre breda geografiska områden kommer att genomföras. Gruppintervjuerna syftar till att identifiera centrala frågor kopplade till det övergripande syftet med delstudien. Delstudien kommer att genomföras minst sex månader in i interventionen så att personalen har erfarenhet av att introducera och använda STAR-C-applikationen som en del av VIP.

Analys: Forskningsmaterialet kommer att analyseras med hjälp av kvalitativ innehållsanalys.

Delstudie 6:

Syfte: Att förstå vilken roll de olika beteendeförändringsteknikerna som är inbäddade i det digitala verktyget har för att påverka hälsoövertygelser, beredskap för förändring och antagande av beteendeförändringar och andra handlingsmekanismer, och hur olika deltagare använder dessa för att främja hälsosamt beteende. Vidare kommer utformningen och implementeringen av beteendeförändringsteknikerna att ytterligare utvärderas och förfinas, delvis utifrån deltagarnas förslag som lämnats genom applikationen.

Metoder: Datainsamling görs med den digitala applikationen STAR-C. Data inkluderar svar på frågor, definierade aktiviteter för att nå mål, loggning av aktiviteter, upplevda effekter av loggade aktiviteter, sensordataräkningssteg och loggar över användning av olika funktioner i applikationen.

Analys: Kvantitativ analys av användningsmönster och kopplingar mellan beteendeförändringstekniker, handlingsmekanismer och domäner för beteendeförändring. Ontologisk analys av hur deltagarna definierar och justerar baby-step-mål inom de olika domänerna av beteendeförändring. Kvalitativ analys av öppna frågor inbäddade i applikationen med hjälp av tematisk analys. Fallstudier av användning och beteende förändrar mönster över tid.