STAR-C Digitale Coaching-Intervention (STAR-C)

Ziele:

Bewertung der Wirksamkeit der digitalen Coaching-Intervention STAR-C für gesundheitsbezogene Verhaltensänderungen im Lebensstil.

Die konkreten Ziele sind:

• Untersuchen Sie, inwieweit die digitale Coaching-Intervention von STAR-C zu einer Veränderung der Bereitschaft zur Verhaltensänderung führt (Teilstudie 1).
• Bewerten Sie die Wirkung der digitalen Intervention auf Verhaltensänderungen, einschließlich Besuch einer Klinik zur Tabakentwöhnung, höhere Raucher- und Snus-Entwöhnungsrate, Reduzierung des Alkoholkonsums, Einführung gesunder Ernährungsgewohnheiten, erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität und Reduzierung von sitzendem Verhalten (Teilstudie). 1).
• Bewerten Sie die Wirkung der digitalen Intervention auf die selbstbewertete Gesundheit und das Wohlbefinden (Teilstudie 1).
• Bewerten Sie die Kosteneffizienz der digitalen Coaching-Intervention von STAR-C im Vergleich zur bestehenden VIP-Intervention zur Förderung von Verhaltensänderungen in der erwachsenen Bevölkerung (Teilstudie 2).
• Bewerten Sie Hindernisse und Erleichterungen für die Einführung und Aufrechterhaltung der Nutzung der digitalen STAR-C-Coaching-Intervention bei der erwachsenen Bevölkerung (Teilstudie 3) und Gesundheitsfachkräften (Teilstudie 5).
• Bewerten Sie Hindernisse und Erleichterungen für die Übernahme und Aufrechterhaltung gesundheitsbezogener Verhaltensänderungen im Lebensstil bei der erwachsenen Bevölkerung (Teilstudie 4).
• Analysieren Sie die verschiedenen Muster der Nutzung digitaler Tools, die die Wirksamkeit der verschiedenen Techniken zur Verhaltensänderung, die in die Intervention eingebettet sind, und ihre Beziehung zu den Teilnehmern und ihren Merkmalen (Bereitschaft zur Veränderung, Motivation, Barrieren usw.) erklären könnten, die in allen Altersgruppen beobachtet wurden. Geschlecht, Bildungsniveau und geografischer Wohnort (Teilstudie 6).

Gesamtstudiendesign:

Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige, individuelle, pragmatische, einseitige, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie, die im Rahmen des laufenden Västerbotten-Interventionsprogramms (VIP) in der Region Västerbotten in Schweden durchgeführt wird. VIP ist in die Grundversorgung integriert und lädt Einwohner der Region Västerbotten zu einer Gesundheitsbefragung ein, die einen umfassenden Fragebogen und ein systematisches Screening auf kardiovaskuläre Risikofaktoren umfasst, gefolgt von einer einzigen individuellen Gesundheitsberatung mit einer ausgebildeten Krankenschwester alle zehn Jahre im Alter von 40, 50 Jahren und 60 Jahre. Im Rahmen der Beratung werden anhand eines „Sternprofils“ die Zusammenhänge zwischen Risikomarkern und Verhaltensweisen sowie Möglichkeiten der Gesundheitsförderung verdeutlicht. Alle Teilnehmer erhalten vor der Rekrutierung für die Studie die reguläre VIP-Intervention.

Im Interventionsarm 1 (Interventionsarm) erhält der Teilnehmer sofortigen Zugang zum digitalen Coaching.

Im Interventionsarm 2 (Kontrollarm) erhält der Teilnehmer kein sofortiges digitales Coaching, sondern einen verzögerten Zugang nach sechs Monaten.

Randomisierung:

Nach Abschluss der Basisbewertung (ein digitales Formular) werden die Teilnehmer automatisch per Zufallsprinzip einem der Interventionsarme zugeteilt. Die Forscher werden Block-Randomisierung verwenden, um sicherzustellen, dass eine ausgewogene Anzahl von Teilnehmern in die verschiedenen Arme an jedem Interventionsort rekrutiert wird.

Intervention:

Die Intervention beinhaltet eine Reihe von Verhaltensänderungstechniken:

• Zielsetzung für jeden Verhaltensbereich, den der Teilnehmer ansprechen möchte

• Selbstüberwachung:

  • Liste ausgewählter Aktivitäten im Zusammenhang mit kurz- und langfristigen Zielen für die Protokollierung von Erfolgen
  • Visualisierung des Fortschritts in Bezug auf bestimmte ausgewählte Verhaltensweisen und ausgewählte Aktivitäten
  • Visualisierung des Gesamtstatus (STAR-Profil)
• Evidenz-/wissensbasierte Informationen und individuelle Beratung, einschließlich Aufklärung über gesundheitliche Folgen
• Digitaler Coach-Charakter mit individuell zugeschnittenen Verhaltensweisen zum Herausfordern und Unterstützen durch Erinnerungen, Feedback und Zielvorschläge, teilweise durch textbasierte Dialoge mit dem Benutzer.

Nachverfolgen:

Nachuntersuchungen werden nach einem, drei, sechs und zwölf Monaten durchgeführt. Der Antrag sendet zwei Wochen vor der Nachuntersuchungszeit Benachrichtigungen, damit die Teilnehmer einen Online-Folgefragebogen wie im Basisplan ausfüllen können. Nach der Durchführung einer telefonischen Befragung werden drei Erinnerungen an die Teilnehmer verschickt. Zusätzlich zu den quantitativen Daten werden die Forscher auch qualitative Studien durchführen.

Probengröße:

Es wurde angenommen, dass eine Kontrollprävalenz von Populationen mit einer Bereitschaft zur Verhaltensänderung von 25 % zu einer Stichprobengröße von 328 Teilnehmern in jedem Arm führt, die eine Aussagekraft von 80 % und eine Konfidenz von 95 % für die Erkennung eines Anstiegs von mindestens 40 % (von 25 % auf 35 %) liefern. ) in der Prävalenz von Personen mit Bereitschaft zur Verhaltensänderung im Interventionsarm 1. Nach Berücksichtigung einer 50-prozentigen Überstichprobe, um Nichtantworten, Verweigerung oder Verlust der Nachverfolgung zu berücksichtigen, erreichten die Forscher die Mindeststichprobengröße von 492 Teilnehmern pro Arm, was insgesamt etwa 1000 Teilnehmer ergab, die für die Studie rekrutiert wurden.

Datenanalyse, Teilstudie 1 und 2:

Teilstudie 1:

Die Forscher werden einen Intention-to-Treat-Ansatz verwenden und Unterschiede in den Gruppen mithilfe von ANOVA- und Chi-Quadrat-Tests für kontinuierliche bzw. kategoriale Variablen bewerten. Längsschnittdaten unter Verwendung verallgemeinerter Schätzgleichungen und gemischter Modelle werden verwendet, um die Auswirkung von Zeit und Intervention auf die Ergebnisse zu bewerten. Es wird eine Analyse des latenten Übergangs durchgeführt, um verschiedene Verlaufsverläufe der Bereitschaft zur Verhaltensänderung abzubilden und dabei die Teilnehmer in den beiden Armen zu vergleichen.

Teilstudie 2:

Als fixe Investitionskosten gelten die Kosten für die Entwicklung der digitalen Lösung, die laufenden Kosten für die App-Wartung und die Kosten für die Datenspeicherung im Server. Zu den variablen Kosten gehören Kosten für die Erstattung der Zeit, die die Pflegekraft für die Erstausbildung aufgewendet hat, sowie für die Zeit, die sie für die Durchführung der Intervention an die Teilnehmer aufgewendet hat. Wenn in der Analyse eine gesellschaftliche Perspektive verwendet wird, sollte auch die Zeit, die die Teilnehmer für die Teilnahme an der Intervention aufwenden, als Kosten berücksichtigt werden. Im nächsten Schritt erfolgt die Bewertung der unterschiedlichen Kosten. Bei der Bewertung verschiedener identifizierter Kosten werden die Ermittler Kosten aus öffentlichem Material einbeziehen und die Zeit der Teilnehmer wird mit dem Opportunitätskostenansatz quantifiziert. Zukünftige Einsparungen werden außerdem mit einer geringeren Morbidität verbunden sein. Die Kosten für die Entwicklung der App werden durch Multiplikation der geschätzten Zeit mit den aktuellen Gehältern ermittelt. Eine erste Analyse setzt die Kosten in Beziehung zur Anzahl der Benutzer. Im zweiten Schritt werden die Kosten für die Nutzer mit der Bereitschaft der Teilnehmer, ihr Verhalten zu ändern, in Beziehung gesetzt. Es werden eine Reihe szenariobasierter Kosteneffektanalysen durchgeführt, bei denen veröffentlichte Risikogleichungen zur Schlussfolgerungen herangezogen werden. Eine weitere Möglichkeit, die Analyse zu vereinfachen, besteht darin, die Anzahl der durch den Eingriff gewonnenen qualitätsbereinigten Lebensjahre zu berechnen.

Zusammenfassung der Teilstudien 3-6:

Teilstudie 3:

Ziel: Erkundung der gelebten Erfahrungen mit der Nutzung der STAR-C-Anwendung in der erwachsenen Bevölkerung, einschließlich der Hindernisse und Erleichterungen für die Nutzung.

Stichprobe: Es wird eine Stichprobe von 8–10 STAR-C-Teilnehmern ausgewählt, die eine Variation in Bezug auf Alter, Geschlecht, geografische Lage und Erfahrung im Umgang mit digitalen Tools widerspiegelt.

Methoden: Die Teilstudie basiert auf ethnografischen Forschungsmethoden. Persönliche Foto-/Texttagebücher und ausführliche Interviews werden genutzt, um die gelebte Erfahrung bei der Nutzung der STAR-C-Anwendung zu erkunden, einschließlich Barrieren und Erleichterungen bei der Nutzung. Die Studienteilnehmer werden gebeten, ihre Nutzung der Anwendung sechs Monate lang drei- bis fünfmal (jeweils eine Woche) visuell und textlich in einem Tagebuch zu dokumentieren. Visuelle und schriftliche Tagebücher ermöglichen es den einzelnen Teilnehmern, Dinge hervorzuheben, die sie für die langfristige und tägliche Nutzung der Anwendung als wichtig erachten. Visuelle und textliche Zeitschriften werden durch ausführliche Interviews mit Studienteilnehmern ergänzt. In eingehenden Interviews können die Teilnehmer näher auf die in ihrer visuellen und textlichen Dokumentation identifizierten und beschriebenen Sachverhalte eingehen. Außerdem können Forscher spezifischere Fragen im Zusammenhang mit der täglichen Nutzung der Anwendung durch die Teilnehmer untersuchen, einschließlich Hindernissen und Erleichterungen für verwenden. Die Studie beginnt mit einer individuellen Einführung, in der die Teilnehmer über den Zweck des Foto-/Textjournals bezüglich ihrer Verwendung der STAR-C-Anwendung informiert werden. Nach drei und sechs Monaten Nutzung der Anwendung werden ausführliche Interviews durchgeführt.

Analyse: Das Forschungsmaterial wird mithilfe eines ethnographisch-explorativen Ansatzes analysiert, der auf Diskurstheorie und Wissenschafts- und Technologiestudien basiert.

Teilstudie 4:

Ziel: Die Rolle eines digitalen Tools bei der Beeinflussung von Gesundheitsüberzeugungen, der Bereitschaft zur Veränderung und der Annahme von Verhaltensänderungen verstehen.

Stichprobe: Wird ausgewählt, um eine Variation des geografischen Wohnsitzes, des Alters, des Geschlechts und der Erfahrung mit der Nutzung digitaler Tools darzustellen. Die Teilnehmer werden 3 und 6 Monate nach ihrer Einbeziehung in die Intervention eingeladen, was zu zwei Interviewrunden für diejenigen führt, die zustimmen auf diese. Basisdaten werden als Grundlage für das Interview verwendet, in dem die Teilnehmer gebeten werden, über die zu Beginn gegebenen Antworten nachzudenken. In die Studie werden etwa 10-15 Teilnehmer einbezogen.

Methoden: Für die folgende Studie werden ausführliche Interviews verwendet und bei Bedarf zweimal interviewt.

Analyse: In einer deduktiven thematischen Analyse werden das Gesundheitsglaubensmodell und das transtheoretische Modell der Veränderung als Analyserahmen verwendet.

Teilstudie 5:

Ziel: Untersuchung der Erfahrungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe mit der Nutzung der STAR-C-Anwendung als Teil der VIP-Interventionen, einschließlich der Wahrnehmung von Barrieren und Erleichterungen bei der Nutzung digitaler Anwendungen, um VIP-Teilnehmern dabei zu helfen, gesundheitsbezogene Verhaltensweisen zu ändern und aufrechtzuerhalten.

Stichprobe: Ungefähr 15 medizinische Fachkräfte (Krankenschwestern, Hilfskrankenschwestern usw.), die mit VIP arbeiten, werden auf der Grundlage unterschiedlicher jahrelanger Erfahrung in der Arbeit mit VIP, einschließlich Gesundheitsdialogen, und auch Erfahrung im Einsatz digitaler Tools zur Verhaltensförderung ausgewählt ändern. Sie werden auch eine geografische Variation darstellen.

Methoden: Die Teilstudie basiert auf Gruppeninterviews mit 15 Teilnehmern, wobei in jedem Gruppeninterview 2-6 Teilnehmer anwesend sind. Es wird mindestens ein Gruppeninterview pro den drei großen geografischen Gebieten des VIP durchgeführt. Ziel der Gruppeninterviews ist es, zentrale Themen im Zusammenhang mit dem Gesamtziel der Teilstudie zu identifizieren. Die Teilstudie wird mindestens sechs Monate nach Beginn der Intervention durchgeführt, damit die Mitarbeiter Erfahrung mit der Einführung und Nutzung der STAR-C-Anwendung als Teil des VIP haben.

Analyse: Das Forschungsmaterial wird mittels qualitativer Inhaltsanalyse analysiert.

Teilstudie 6:

Ziel: Verständnis der Rolle der verschiedenen Verhaltensänderungstechniken, die in das digitale Tool eingebettet sind, bei der Beeinflussung von Gesundheitsüberzeugungen, der Bereitschaft zur Änderung und der Annahme von Verhaltensänderungen sowie anderen Wirkmechanismen und wie verschiedene Teilnehmer diese zur Förderung gesunden Verhaltens nutzen. Darüber hinaus werden das Design und die Implementierung der Verhaltensänderungstechniken weiter evaluiert und verfeinert, teilweise basierend auf den Vorschlägen der Teilnehmer, die über die Anwendung bereitgestellt werden.

Methoden: Die Datenerfassung erfolgt mit der digitalen Anwendung STAR-C. Zu den Daten gehören Antworten auf Fragen, definierte Aktivitäten zur Erreichung von Zielen, Protokollierung von Aktivitäten, erfahrene Auswirkungen protokollierter Aktivitäten, Zählschritte von Sensordaten und Protokolle der Nutzung verschiedener Funktionen in der Anwendung.

Analyse: Quantitative Analyse von Nutzungsmustern und Zusammenhängen zwischen Techniken zur Verhaltensänderung, Wirkmechanismen und Bereichen der Verhaltensänderung. Ontologische Analyse, wie Teilnehmer in den verschiedenen Bereichen der Verhaltensänderung Ziele in kleinen Schritten definieren und anpassen. Qualitative Analyse der in die Bewerbung eingebetteten offenen Fragen mittels thematischer Analyse. Fallstudien zu Nutzungs- und Verhaltensänderungsmustern im Laufe der Zeit.