STAR-C Digital Coaching Intervention (STAR-C)

Mål:

At evaluere effektiviteten af ​​STAR-C's digitale coachingintervention til sundhedsrelateret livsstilsadfærdsændring.

De specifikke mål er at:

• Undersøg i hvilket omfang STAR-C digital coachingintervention fører til ændring i paratheden til adfærdsændring (delstudie 1).
• Evaluere effekten af ​​den digitale intervention på adfærdsændringer, herunder besøg på tobaksafvænningsklinik, højere ryge- og snusstoprate, reduktion i alkoholforbrug, indførelse af sunde madvaner, øget fysisk aktivitetsniveau og reduktion af stillesiddende adfærd (delstudie). 1).
• Vurder effekten af ​​den digitale intervention på selvvurderet sundhed og velvære (delundersøgelse 1).
• Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​STAR-C digital coaching-intervention sammenlignet med den eksisterende VIP-intervention til at fremme adfærdsændringer blandt den voksne befolkning (delundersøgelse 2).
• Evaluere barrierer og facilitatorer for at vedtage og vedligeholde brugen af ​​STAR-C digital coachingintervention blandt den voksne befolkning (delundersøgelse 3) og sundhedsprofessionelle (delundersøgelse 5).
• Evaluere barrierer og facilitatorer for at vedtage og vedligeholde sundhedsrelateret livsstilsadfærdsændring blandt den voksne befolkning (delundersøgelse 4).
• Analyser de forskellige mønstre for brug af digitale værktøjer, der kunne forklare effektiviteten af ​​de forskellige adfærdsændringsteknikker, der er indlejret i interventionen, og deres relation til deltagerne og deres karakteristika (forandringsparathed, motivation, barrierer osv.), observeret på tværs af aldersgrupper, køn, uddannelsesniveau og geografisk bopælsområde (delundersøgelse 6).

Overordnet undersøgelsesdesign:

Dette er et to-arm individuelt pragmatisk ensidigt krydsover randomiseret kontrolleret forsøg udført inden for det igangværende Västerbottens interventionsprogram (VIP) i Västerbottenregionen i Sverige. VIP er integreret i primærplejen og inviterer indbyggere i Region Västerbotten til en sundhedsundersøgelse, herunder et omfattende spørgeskema og en systematisk screening for kardiovaskulære risikofaktorer, efterfulgt af en enkelt individuel sundhedsrådgivning med en uddannet sygeplejerske hvert tiende år, i alderen 40, 50 år. og 60 år. Under rådgivningen bruges en "stjerneprofil" til at illustrere sammenhængen mellem risikomarkører og adfærd og muligheder for sundhedsfremme. Alle deltagere vil modtage den regelmæssige VIP-intervention inden rekruttering til undersøgelsen.

I indsatsarm 1 (indsatsarm) vil deltageren få øjeblikkelig adgang til digital coaching.

I interventionsarm 2 (kontrolarm) får deltageren ingen digital coaching med det samme, men forsinket adgang efter seks måneder.

Randomisering:

Efter at have gennemført baseline-vurderingen (en digital formular), vil ansøgningen automatisk randomisere deltagerne til en af ​​interventionsarmene. Efterforskerne vil bruge blokrandomisering for at sikre et afbalanceret antal deltagere rekrutteret til de forskellige arme på hvert interventionssted.

Intervention:

Interventionen indlejrer et sæt adfærdsændringsteknikker:

• Målsætning for hvert adfærdsdomæne, som deltageren ønsker at adressere

• Egenkontrol:

  • Liste over udvalgte aktiviteter relateret til kort- og langsigtede mål for logningspræstationer
  • Visualisering af fremskridt relateret til bestemte udvalgte adfærd(er) og de udvalgte aktiviteter
  • Visualisering af overordnet status (STAR-profil)
• Evidens/videnbaseret information og persontilpasset rådgivning, herunder information om helbredsmæssige konsekvenser
• Digital coachkarakter med persontilpasset adfærd til at udfordre og støtte ved at give påmindelser, feedback og forslag til mål, dels gennem tekstbaserede dialoger med brugeren.

Opfølgning:

Opfølgning vil blive gennemført efter en, tre, seks og tolv måneder. Ansøgningen sender meddelelser to uger før opfølgningstidspunktet, så deltagerne kan udfylde et online opfølgende spørgeskema som i baseline. Der udsendes tre rykkere til deltagerne, efter at der er gennemført en telefonundersøgelse. Udover de kvantitative data vil efterforskerne også udføre kvalitative undersøgelser.

Prøvestørrelse:

En kontrolprævalens af populationer med parathed til adfærdsændring på 25 % blev antaget at give en stikprøvestørrelse på 328 deltagere i hver arm, der giver 80 % kraft ved 95 % konfidens til at detektere en stigning på minimum 40 % (fra 25 % til 35 % ) i forekomsten af ​​mennesker med parathed til adfærdsændring i interventionsarmen 1. Efter at have justeret for en 50 % overprøve for at tillade manglende respons, afvisning eller tab af opfølgning, opnåede efterforskerne minimumsprøvestørrelsen på 492 deltagere pr. arm, hvilket resulterede i, at i alt ca. 1000 deltagere blev rekrutteret til forsøget.

Dataanalyse, delstudie 1 og 2:

Delstudie 1:

Efterforskerne vil bruge en intention-to-treat tilgang og vurdere forskelle i grupperne ved hjælp af ANOVA og Chi-square tests for henholdsvis kontinuerte og kategoriske variable. Longitudinelle data ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger og blandede modeller vil blive brugt til at vurdere effekten af ​​tid og intervention på resultaterne. En latent overgangsanalyse vil blive udført for at kortlægge forskellige baner for parathed til adfærdsændringer, hvor deltagere i de to arme sammenlignes.

Delstudie 2:

Omkostninger til udvikling af den digitale løsning, de løbende omkostninger til appvedligeholdelse og omkostninger til datalagring i serveren betragtes som faste investeringsomkostninger. De variable omkostninger omfatter omkostninger til refusion af sygeplejerskens tid brugt i grunduddannelsen og tid brugt på at implementere indsatsen til deltagerne. Ved brug af et samfundsperspektiv i analysen bør den tid, deltagerne bruger på at deltage i interventionen, også medregnes som en omkostning. I næste trin værdiansættes de forskellige omkostninger. I værdiansættelsen af ​​forskellige identificerede omkostninger vil efterforskerne inkludere omkostninger fra offentligt materiale, og deltagernes tid vil blive kvantificeret med alternativomkostningstilgangen. Fremtidige besparelser vil desuden være relateret til reduceret sygelighed. Omkostningerne ved at udvikle appen vil blive målt ved at gange den estimerede tid med de nuværende lønninger. En første analyse relaterer omkostningerne til antallet af brugere. På det andet trin vil omkostningerne for brugerne være relateret til deltagernes parathed til at ændre deres adfærd. Der vil blive gennemført en række scenariebaserede omkostningseffektanalyser, hvor offentliggjorte risikoligninger anvendes til at drage konklusioner. En anden måde at forenkle analysen på er at beregne antallet af opnåede kvalitetsjusterede leveår på grund af indgrebet.

Resumé af delstudier 3-6:

Delstudie 3:

Mål: at udforske den levede oplevelse af at bruge STAR-C-applikationen blandt den voksne befolkning, herunder barrierer og facilitatorer til brug.

Prøve: En prøve på 8-10 STAR-C deltagere vil blive udvalgt til at repræsentere en variation i alder, køn, geografisk placering og erfaring med at bruge digitale værktøjer.

Metoder: Delstudiet er baseret på etnografiske forskningsmetoder. Personlige foto-/tekstjournaler og dybdegående interviews vil blive brugt til at udforske den levede oplevelse af at bruge STAR-C-applikationen, herunder barrierer og facilitatorer til brug. Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at dokumentere deres brug af applikationen visuelt og tekstuelt i en journal tre til fem gange (en uge for hver lejlighed) i seks måneder. Visuelle og skriftlige journaler giver individuelle deltagere mulighed for at fremhæve forhold, de opfatter som vigtige i langsigtet og daglig brug af applikationen. Visuelle og tekstuelle journaler vil blive suppleret med dybdegående interviews med undersøgelsens deltagere. Dybdeinterviews vil give deltagerne mulighed for at uddybe forhold, der er identificeret og beskrevet i deres visuelle og tekstmæssige dokumentation, samt for forskere at udforske mere specifikke forhold relateret til deltagernes daglige brug af applikationen, herunder barrierer og facilitatorer for brug. Undersøgelsen starter med en individuel introduktion, hvor deltagerne informeres om formålet med foto-/tekstjournalen vedrørende deres brug af STAR-C-applikationen. Der vil blive gennemført dybdegående samtaler efter tre og seks måneders brug af ansøgningen.

Analyse: Forskningsmaterialet vil blive analyseret ved hjælp af en etnografisk udforskende tilgang baseret på diskursteori og videnskabs- og teknologistudier.

Delstudie 4:

Formål: At forstå rollen som et digitalt værktøj i at påvirke sundhedsoverbevisninger, forandringsparathed og adoption af adfærdsændringer.

Prøve: Vil blive udvalgt til at repræsentere en variation i geografisk bopæl, alder, køn og erfaring med brug af digitale værktøjer Deltagerne vil blive inviteret 3 og 6 måneder efter at være blevet inkluderet i interventionen, hvilket resulterer i to runder af interviews for dem, der er enige. på dette. Baseline data vil blive brugt som grundlag for interviewet, hvor deltagerne vil blive bedt om at reflektere over svarene givet ved baseline. Omkring 10-15 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Metoder: Dybdeinterviews vil blive brugt til den følgende undersøgelse og, hvis det ønskes, interviewet ved to lejligheder.

Analyse: I en deduktiv tematisk analyse vil sundhedsoverbevisningsmodellen og den transteoretiske forandringsmodel blive brugt som analyserammer.

Delstudie 5:

Formål: At udforske sundhedsprofessionelles erfaringer med at bruge STAR-C-applikationen som en del af VIP-interventionerne, herunder opfattelser af barrierer og facilitatorer ved at bruge digitale applikationer til at hjælpe VIP-deltagere med at ændre og opretholde sundhedsrelateret adfærd.

Eksempel: Cirka 15 sundhedsprofessionelle (sygeplejersker, hjælpesygeplejersker mv.), der arbejder med VIP, vil blive udvalgt ud fra en variation i mange års erfaring med at arbejde med VIP, herunder sundhedsdialoger, samt erfaring med at bruge digitale værktøjer til at facilitere adfærdsmæssig lave om. De vil også repræsentere en geografisk variation.

Metoder: Delstudiet er baseret på gruppeinterviews med 15 deltagere med 2-6 deltagere i hvert gruppeinterview. Der vil blive gennemført mindst et gruppeinterview pr. VIP'ens tre brede geografiske områder. Gruppeinterviewene har til formål at identificere centrale forhold forbundet med delstudiets overordnede mål. Delstudiet vil blive gennemført mindst seks måneder inde i interventionen, så personalet har erfaring med at introducere og bruge STAR-C-applikationen som en del af VIP'en.

Analyse: Forskningsmaterialet vil blive analyseret ved brug af kvalitativ indholdsanalyse.

Delstudie 6:

Formål: At forstå, hvilken rolle de forskellige adfærdsændringsteknikker, der er indlejret i det digitale værktøj, har med hensyn til at påvirke sundhedsoverbevisninger, forandringsparathed og adoption af adfærdsændringer og andre handlemekanismer, og hvordan forskellige deltagere anvender disse til at fremme sund adfærd. Ydermere vil design og implementering af adfærdsændringsteknikkerne blive yderligere evalueret og forfinet, delvist på baggrund af deltagernes forslag givet gennem ansøgningen.

Metoder: Dataindsamling sker ved hjælp af den digitale STAR-C-applikation. Data omfatter svar på spørgsmål, definerede aktiviteter for at nå mål, logning af aktiviteter, oplevede effekter af loggede aktiviteter, trin til optælling af sensordata og logs over brug af forskellige funktionaliteter i applikationen.

Analyse: Kvantitativ analyse af brugsmønstre og sammenhænge mellem adfærdsændringsteknikker, handlingsmekanismer og domæner for adfærdsændringer. Ontologisk analyse af, hvordan deltagere definerer og justerer baby-step-mål i de forskellige domæner af adfærdsændringer. Kvalitativ analyse af åbne spørgsmål indlejret i applikationen ved hjælp af tematisk analyse. Casestudier af brug og adfærd ændrer mønstre over tid.