Cyfrowa interwencja coachingowa STAR-C (STAR-C)

Cele:

Ocena skuteczności cyfrowej interwencji coachingowej STAR-C w zmianie stylu życia związanej ze zdrowiem.

Cele szczegółowe to:

• Zbadaj, w jakim stopniu interwencja coachingu cyfrowego STAR-C prowadzi do zmiany gotowości do zmiany zachowania (badanie częściowe 1).
• Oceń wpływ interwencji cyfrowej na zmianę zachowania, w tym wizytę w poradni rzucania palenia tytoniu, wyższy wskaźnik rzucania palenia i snusu, zmniejszenie spożycia alkoholu, przyjęcie zdrowych nawyków żywieniowych, zwiększony poziom aktywności fizycznej i ograniczenie siedzących zachowań (badanie częściowe 1).
• Oceń wpływ interwencji cyfrowej na samoocenę zdrowia i dobrego samopoczucia (badanie częściowe 1).
• Oceń opłacalność cyfrowej interwencji coachingowej STAR-C w porównaniu z istniejącą interwencją VIP w promowaniu zmiany zachowań wśród dorosłej populacji (badanie cząstkowe 2).
• Oceń bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie i utrzymanie wykorzystania cyfrowej interwencji coachingowej STAR-C wśród populacji dorosłych (badanie cząstkowe 3) i pracowników służby zdrowia (badanie cząstkowe 5).
• Ocenić bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie i utrzymanie związanej ze zdrowiem zmiany zachowań związanych ze stylem życia wśród dorosłej populacji (badanie cząstkowe 4).
• Przeanalizuj różne wzorce korzystania z narzędzi cyfrowych, które mogłyby wyjaśnić skuteczność różnych technik zmiany zachowania wbudowanych w interwencję oraz ich związek z uczestnikami i ich cechami (gotowość do zmiany, motywacja, bariery itp.), obserwowane w różnych grupach wiekowych, płeć, poziom wykształcenia i geograficzny obszar zamieszkania (podbadanie 6).

Ogólny projekt badania:

Jest to dwuramienne, indywidualne, pragmatyczne, jednostronne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w ramach trwającego Programu Interwencyjnego Västerbotten (VIP) w regionie Västerbotten w Szwecji. VIP jest zintegrowany z podstawową opieką zdrowotną i zaprasza mieszkańców regionu Västerbotten na ankietę zdrowotną, obejmującą obszerny kwestionariusz i systematyczne badania przesiewowe w kierunku czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, po których co dziesięć lat, w wieku 40, 50 lat, przeprowadzane są indywidualne porady zdrowotne z przeszkoloną pielęgniarką i 60 lat. Podczas poradnictwa używany jest „profil gwiazdy”, aby zilustrować wzajemne powiązania między markerami ryzyka a zachowaniami i możliwościami promocji zdrowia. Wszyscy uczestnicy otrzymają regularną interwencję VIP przed rekrutacją do badania.

W ramieniu interwencyjnym 1 (ramię interwencyjne) uczestnik otrzyma natychmiastowy dostęp do coachingu cyfrowego.

W ramieniu interwencyjnym 2 (ramię kontrolne) uczestnik nie otrzyma natychmiastowego coachingu cyfrowego, ale uzyska dostęp z opóźnieniem po sześciu miesiącach.

Randomizacja:

Po zakończeniu oceny wyjściowej (formularz cyfrowy) aplikacja automatycznie przydzieli uczestników do jednej z ramion interwencji. Badacze zastosują randomizację blokową, aby zapewnić zrównoważoną liczbę uczestników rekrutowanych do różnych ramion w każdym miejscu interwencji.

Interwencja:

Interwencja obejmuje zestaw technik zmiany zachowania:

• Ustalenie celu dla każdej domeny zachowania, którą uczestnik chce się zająć

• Samokontrola:

  • Lista wybranych działań odnoszących się do celów krótko- i długoterminowych dla osiągnięć logistyki
  • Wizualizacja postępów w poszczególnych wybranych zachowaniach i wybranych czynnościach
  • Wizualizacja ogólnego stanu (profil STAR)
• Informacje oparte na dowodach/wiedzy i porady dostosowane do indywidualnych potrzeb, w tym informacje o konsekwencjach zdrowotnych
• Postać cyfrowego trenera z zachowaniami dostosowanymi do danej osoby, które można rzucić wyzwanie i wesprzeć, dostarczając przypomnienia, informacje zwrotne i sugestie dotyczące celów, częściowo za pośrednictwem tekstowych dialogów z użytkownikiem.

Podejmować właściwe kroki:

Badania kontrolne będą przeprowadzane po jednym, trzech, sześciu i dwunastu miesiącach. Aplikacja wyśle ​​powiadomienia na dwa tygodnie przed czasem obserwacji, aby uczestnicy wypełnili internetowy kwestionariusz uzupełniający, tak jak w przypadku linii bazowej. Do uczestników zostaną wysłane trzy przypomnienia, po przeprowadzeniu ankiety telefonicznej. Oprócz danych ilościowych badacze przeprowadzą również badania jakościowe.

Wielkość próbki:

Przyjęto, że kontrolne rozpowszechnienie populacji z gotowością do zmiany zachowania na poziomie 25% daje próbkę o wielkości 328 uczestników w każdym ramieniu, co daje 80% mocy przy 95% pewności wykrycia co najmniej 40% wzrostu (z 25% do 35% ) w przewadze osób z gotowością do zmiany zachowania w ramieniu interwencji 1. Po skorygowaniu o 50% nadpróbę, aby umożliwić brak odpowiedzi, odmowę lub utratę obserwacji, badacze uzyskali minimalną wielkość próby 492 uczestników na ramię, co daje w sumie około 1000 uczestników rekrutowanych do badania.

Analiza danych, badanie cząstkowe 1 i 2:

Badanie częściowe 1:

Badacze zastosują podejście zgodne z zamiarem leczenia i ocenią różnice w grupach za pomocą testów ANOVA i Chi-kwadrat odpowiednio dla zmiennych ciągłych i kategorycznych. Dane podłużne z wykorzystaniem uogólnionych równań szacunkowych i modeli mieszanych zostaną wykorzystane do oceny wpływu czasu i interwencji na wyniki. Przeprowadzona zostanie analiza ukrytego przejścia, aby zmapować różne trajektorie gotowości do zmiany zachowania, porównując uczestników w obu ramionach.

Badanie częściowe 2:

Koszty opracowania rozwiązania cyfrowego, bieżące koszty utrzymania aplikacji oraz koszty przechowywania danych na serwerze są traktowane jako stałe koszty inwestycji. Koszty zmienne obejmują koszty zwrotu czasu pielęgniarki poświęconego na szkolenie wstępne oraz czasu poświęconego na wdrożenie interwencji uczestnikom. Wykorzystując w analizie perspektywę społeczną, jako koszt należy również uwzględnić czas poświęcony uczestnikom na udział w interwencji. W kolejnym kroku wyceniane są różne koszty. W wycenie różnych zidentyfikowanych kosztów śledczy uwzględnią koszty z materiałów publicznych, a czas uczestników zostanie określony ilościowo przy użyciu podejścia kosztu alternatywnego. Alos, przyszłe oszczędności będą związane ze zmniejszeniem zachorowalności. Koszt opracowania aplikacji zostanie obliczony poprzez pomnożenie szacowanego czasu przez obecne wynagrodzenia. Pierwsza analiza wiąże koszt z liczbą użytkowników. Na drugim etapie koszt dla użytkowników będzie związany z gotowością uczestników do zmiany swoich zachowań. Przeprowadzony zostanie szereg analiz skutków kosztowych opartych na scenariuszach, w których do wyciągnięcia wniosków zostaną wykorzystane opublikowane równania ryzyka. Innym sposobem uproszczenia analizy jest obliczenie liczby lat życia skorygowanych o jakość uzyskanych dzięki interwencji.

Podsumowanie badań cząstkowych 3-6:

Badanie częściowe 3:

Cel: zbadanie doświadczeń związanych z używaniem aplikacji STAR-C wśród dorosłej populacji, w tym barier i ułatwień w użyciu.

Próba: Próbka 8-10 uczestników STAR-C zostanie wybrana tak, aby reprezentować różnice pod względem wieku, płci, położenia geograficznego i doświadczenia w korzystaniu z narzędzi cyfrowych.

Metody: Podbadanie oparte jest na etnograficznych metodach badawczych. Osobiste dzienniki ze zdjęciami/tekstem i szczegółowe wywiady zostaną wykorzystane do zbadania doświadczeń związanych z korzystaniem z aplikacji STAR-C, w tym barier i ułatwień w użyciu. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o udokumentowanie korzystania z aplikacji wizualnie i tekstowo w dzienniku przy trzech do pięciu okazjach (jeden tydzień na każdą okazję) przez sześć miesięcy. Wizualne i pisane dzienniki pozwalają poszczególnym uczestnikom podkreślać kwestie, które uważają za ważne w długotrwałym i codziennym korzystaniu z aplikacji. Dzienniki wizualne i tekstowe zostaną uzupełnione pogłębionymi wywiadami z uczestnikami badania. Wywiady pogłębione pozwolą uczestnikom na omówienie kwestii zidentyfikowanych i opisanych w ich dokumentacji wizualnej i tekstowej, a badaczom na zbadanie bardziej szczegółowych kwestii związanych z codziennym korzystaniem z aplikacji przez uczestników, w tym barier i ułatwień dla używać. Badanie rozpoczyna się indywidualnym wprowadzeniem, w którym uczestnicy są informowani o przeznaczeniu dziennika foto/tekstowego dotyczącego korzystania przez nich z aplikacji STAR-C. Wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone po trzech i sześciu miesiącach użytkowania aplikacji.

Analiza: Materiał badawczy zostanie przeanalizowany przy użyciu etnograficznego podejścia eksploracyjnego opartego na teorii dyskursu i studiach nad nauką i technologią.

Badanie częściowe 4:

Cel: Zrozumienie roli narzędzia cyfrowego we wpływaniu na przekonania zdrowotne, gotowość do zmiany i przyjęcie zmiany zachowań.

Próba: zostanie wybrana tak, aby reprezentować różne miejsca zamieszkania, wiek, płeć i doświadczenie w korzystaniu z narzędzi cyfrowych. Uczestnicy zostaną zaproszeni po 3 i 6 miesiącach od włączenia ich do interwencji, w wyniku czego odbędą się dwie rundy wywiadów dla tych, którzy się zgodzą na to. Dane wyjściowe zostaną wykorzystane jako podstawa do wywiadu, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o zastanowienie się nad odpowiedziami udzielonymi na początku. W badaniu weźmie udział około 10-15 uczestników.

Metody: W następnym badaniu zostaną wykorzystane pogłębione wywiady, a jeśli wyrażą na to zgodę, zostaną przeprowadzone wywiady przy dwóch okazjach.

Analiza: W dedukcyjnej analizie tematycznej model przekonań zdrowotnych i transteoretyczny model zmiany zostaną użyte jako ramy analizy.

Badanie częściowe 5:

Cel: Zbadanie doświadczeń pracowników służby zdrowia związanych z używaniem aplikacji STAR-C w ramach interwencji VIP, w tym postrzeganie barier i ułatwień w korzystaniu z aplikacji cyfrowych, aby pomóc uczestnikom VIP zmienić i utrzymać zachowania związane ze zdrowiem.

Próba: Około 15 pracowników służby zdrowia (pielęgniarki, asystujące pielęgniarki itp.) pracujących z VIP-em zostanie wybranych na podstawie zróżnicowanego wieloletniego doświadczenia w pracy z VIP-em, w tym dialogu na temat zdrowia, a także doświadczenia w korzystaniu z narzędzi cyfrowych ułatwiających behawioralne zmiana. Będą również reprezentować zróżnicowanie geograficzne.

Metody: Badanie cząstkowe opiera się na wywiadach grupowych z 15 uczestnikami, z 2-6 uczestnikami w każdym wywiadzie grupowym. Zostanie przeprowadzony co najmniej jeden wywiad grupowy na trzy szerokie obszary geograficzne VIP. Wywiady grupowe mają na celu zidentyfikowanie kluczowych kwestii związanych z ogólnym celem badania częściowego. Badanie cząstkowe zostanie przeprowadzone co najmniej sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji, tak aby personel miał doświadczenie we wprowadzaniu i korzystaniu z aplikacji STAR-C w ramach programu VIP.

Analiza: Materiał badawczy zostanie przeanalizowany przy użyciu jakościowej analizy treści.

Badanie częściowe 6:

Cel: Zrozumienie roli różnych technik zmiany zachowania osadzonych w narzędziu cyfrowym we wpływaniu na przekonania zdrowotne, gotowość do zmiany i przyjęcie zmiany zachowania oraz inne mechanizmy działania, a także w jaki sposób różni uczestnicy wykorzystują je do promowania zdrowych zachowań. Ponadto projektowanie i wdrażanie technik zmiany zachowania będzie dalej oceniane i udoskonalane, częściowo w oparciu o sugestie uczestników przekazywane za pośrednictwem aplikacji.

Metody: Zbieranie danych odbywa się za pomocą cyfrowej aplikacji STAR-C. Dane obejmują odpowiedzi na pytania, zdefiniowane działania służące realizacji celów, rejestrowanie działań, doświadczane efekty zarejestrowanych działań, kroki zliczania danych z czujników oraz logi wykorzystania różnych funkcjonalności w aplikacji.

Analiza: Analiza ilościowa wzorców używania i powiązań między technikami zmiany zachowania, mechanizmami działania i domenami zmiany zachowania. Analiza ontologiczna, w jaki sposób uczestnicy definiują i dostosowują cele „baby step” w różnych domenach zmiany zachowania. Jakościowa analiza pytań otwartych osadzonych w aplikacji z wykorzystaniem analizy tematycznej. Studia przypadków użycia i wzorców zmian zachowań w czasie.