Sledování trojího cíle v Hotspotterech: identifikace a integrovaná péče
Projekt Hotspotterů. Sledování trojího cíle v Hotspotterech: identifikace a integrovaná péče
Lidé se složitými problémy v mnoha oblastech života dostávají roztříštěnou péči. Hromadění a složitost problémů je pro pacienty a poskytovatele péče obtížné zvládnout a vede k vysokým výdajům na zdravotní péči s malým efektem péče. V této studii vyšetřovatelé zhodnotí nákladovou efektivitu a zkušenosti s péčí integrované, proaktivní a personalizované péče o pacienty s problémy ve 2 ze 3 životních domén a minimálně 2 kontakty akutní péče v předchozím roce.
Randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínem bude provedena ve 20 praktických ordinacích, které zatím takový přístup nenabízejí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé se složitými problémy v mnoha oblastech života, takzvaní „hotspotteři“, dostávají roztříštěnou péči. To je obtížné pro pacienty a poskytovatele péče, což vede k malému efektu péče a přetrvávajícím neuspokojeným potřebám. Hromadění a složitost problémů často vede k vysokým léčebným výlohám. Kromě vysokých výdajů na zdravotní péči jsou zkušenosti hotspotterů se systémem zdravotní péče nízké, protože systém zdravotní péče (zatím) není úspěšný v řešení jejich potřeb. Intervence zaměřené na komplexní situaci hotspotterů v našem současném systému zdravotní péče by mohly mít prospěch z aplikace přístupu Triple Aim. Cílem tohoto přístupu je současně zlepšit individuální zkušenost s péčí, snížit náklady na péči na hlavu a zlepšit zdraví populace nabídkou proaktivní integrované péče.
Je proaktivní integrovaná péče nákladově efektivní a má za následek lepší zkušenosti pacientů než běžná péče po 12 měsících u pacientů s problémy v mnoha oblastech života? Bude použit design randomizované kontrolované studie se stupňovitým klínem (RCT). Údaje o efektivitě nákladů budou kvantitativně posouzeny. Zkušenosti pacientů budou kvalitativně hodnoceny prostřednictvím ohniskových skupin a kvantitativně pomocí validovaných dotazníků. Kromě toho bude proces kvalitativně i kvantitativně hodnocen pomocí rozhovorů nebo focusgroups, pozorování (audiozáznam) s odborníky na běžná témata hodnocení procesu a validovaného dotazníku.
Celkem bude zahrnuto 200 hotspotterů. Hotspotteři jsou jedinci s alespoň dvěma případy využití akutní péče (definované jako konzultace praktického lékaře mimo ordinaci, akutní psychiatrická péče, návštěvy pohotovosti a neplánované přijetí) během posledního roku a problémy ve dvou ze tří zdravotních domén (chronické somatické, duševní a/nebo sociální problémy) na základě diagnózy (kódované podle Mezinárodní klasifikace primární péče) nebo kódování léků (ATC).
Intervence proaktivní integrované péče, která bude použita, se skládá z pěti kroků:
- Aktivní pozvání pacienta z praxe.
- Konzultace v délce 45 minut s vyškolenou praktickou sestrou Péče o duševní zdraví na základě metodiky pozitivního zdraví.
- Setkání multidisciplinárního týmu založeného na pavučině s vysvětlením specifickým pro doménu, aby se vytvořil personalizovaný plán péče a každému pacientovi byl přidělen koordinátor péče.
- Provádění individuálního plánu péče a častý proaktivní kontakt mezi koordinátorem péče a pacientem. V prvních 12 týdnech jsou minimálně 3 kontaktní momenty, předpokládá se však častější kontakt. Je zdůrazněna proaktivní povaha tohoto kontaktu.
- Sledování personalizovaného plánu péče pomocí klinického hodnocení a alespoň jednoho multidisciplinárního setkání. V případě potřeby lze zorganizovat další ad hoc schůzky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko, 2333ZA
- Leiden University Medical centre, department of Public Healht and Primary care (PHEG), location Health Campus The Hague
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou ≥ 18 let
- Pacienti jsou registrováni v jedné ze zúčastněných ordinací praktického lékaře.
- Pacienti s alespoň dvěma setkáními s akutní péčí za posledních 12 měsíců. Akutní setkání je definováno jako setkání s mimopracovními službami praktického lékaře, pohotovostní péčí nebo akutní péčí o duševní zdraví. Pacienti mají problémy evidované v Informačním systému praktických lékařů alespoň ve dvou ze tří následujících domén: somatické, duševní nebo sociální. Somatické problémy mají alespoň jeden kód ICPC na seznamu problémů. Duševní problémy znamená mít alespoň jeden kód ICPC z kapitoly „P“ buď na seznamu problémů jako důvod k setkání, a/nebo mít předepsané léky související s problémy duševního zdraví. Sociální problémy znamená mít alespoň jeden kód ICPC z kapitoly „Z“ nebo jako důvod setkání a/nebo mít předepsané léky související se sociálními problémy.
Kritéria vyloučení:
- Pacient je terminální.
- Pacient žije v domově.
- Pacient má demenci nebo postižení, které mu brání v efektivní komunikaci. Pacient již má zkušenost s nástrojem pozitivního zdraví.
- Pacient není kompetentní rozhodovat o svém zdraví. To posoudí vlastní praktický lékař pacienta.
- Veto GP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní období 2 měsíce
2 měsíční kontrolní období, následované 12 měsíční intervencí, následovanou 8 měsíčním pozorováním
|
Během intervence se pacientům dostává proaktivní, integrované a personalizované péče.
Vstupní konzultací pomocí nástroje Positive Health nebo podobnou metodou se posuzují potřeby každého pacienta.
Na multidisciplinárním setkání s praktickým lékařem, sestrou pro péči o duševní zdraví, sociálním pracovníkem a pacientem je vytvořen individuální plán péče.
Osobní je provedeno a koordinátor péče udržuje proaktivní kontakt s pacientem.
Klinické sledování bude provedeno prostřednictvím druhého multidisciplinárního setkání.
|
|
Jiný: Kontrolní období 4 měsíce
4 měsíční kontrolní období, následované 12 měsíční intervencí, následovanou 6 měsíčním pozorováním
|
Během intervence se pacientům dostává proaktivní, integrované a personalizované péče.
Vstupní konzultací pomocí nástroje Positive Health nebo podobnou metodou se posuzují potřeby každého pacienta.
Na multidisciplinárním setkání s praktickým lékařem, sestrou pro péči o duševní zdraví, sociálním pracovníkem a pacientem je vytvořen individuální plán péče.
Osobní je provedeno a koordinátor péče udržuje proaktivní kontakt s pacientem.
Klinické sledování bude provedeno prostřednictvím druhého multidisciplinárního setkání.
|
|
Jiný: Kontrolní období 6 měsíců
6měsíční kontrolní období, následované 12měsíční intervencí, následovanou 4měsíčním pozorováním
|
Během intervence se pacientům dostává proaktivní, integrované a personalizované péče.
Vstupní konzultací pomocí nástroje Positive Health nebo podobnou metodou se posuzují potřeby každého pacienta.
Na multidisciplinárním setkání s praktickým lékařem, sestrou pro péči o duševní zdraví, sociálním pracovníkem a pacientem je vytvořen individuální plán péče.
Osobní je provedeno a koordinátor péče udržuje proaktivní kontakt s pacientem.
Klinické sledování bude provedeno prostřednictvím druhého multidisciplinárního setkání.
|
|
Jiný: Kontrolní období 8 měsíců
8měsíční kontrolní období, následované 12měsíční intervencí, následovanou 2měsíčním pozorováním
|
Během intervence se pacientům dostává proaktivní, integrované a personalizované péče.
Vstupní konzultací pomocí nástroje Positive Health nebo podobnou metodou se posuzují potřeby každého pacienta.
Na multidisciplinárním setkání s praktickým lékařem, sestrou pro péči o duševní zdraví, sociálním pracovníkem a pacientem je vytvořen individuální plán péče.
Osobní je provedeno a koordinátor péče udržuje proaktivní kontakt s pacientem.
Klinické sledování bude provedeno prostřednictvím druhého multidisciplinárního setkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na péči
Časové okno: 22 měsíců
|
Náklady na péči ze společenského hlediska jsou součtem nákladů na péči a ztráty produktivity v důsledku nemoci nebo nemoci. Údaje o frekvenci a typu čerpání péče jsou získávány ze zdravotnické dokumentace praktického lékaře, která je doplněna otázkami o využívání péče o duševní zdraví a potřebě péče o závislé osoby. Ztráta produktivity se zjišťuje pomocí dotazníku. Tyto údaje budou převedeny do nákladů pomocí standardních nákladových cen z nizozemské směrnice pro ekonomická hodnocení. Náklady na péči spolu s kvalitou života budou použity k posouzení efektivnosti nákladů ze společenského hlediska. |
22 měsíců
|
|
Kvalitně upravená léta života
Časové okno: 22 měsíců
|
QALY měřeno opakovaným EQ-5D-5L.
Kvalita života spolu s náklady na péči se použije k posouzení efektivnosti nákladů ze společenského hlediska.
|
22 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň sdíleného rozhodování
Časové okno: 22 měsíců
|
Úroveň sdíleného rozhodování bude založena na audio nahrávkách, které budou ohodnoceny dvěma nezávislými pozorovateli pomocí validovaného dotazníku MOŽNOSTI5.
Pokud účastníkovi tyto nahrávky nevyhovují, mohou být nahrávky přeskočeny bez dalších důsledků pro účast ve studii.
|
22 měsíců
|
|
Samoregulace: Míra aktivace pacienta (PAM-13)
Časové okno: 22 měsíců
|
Samoregulace spočívá v míře proaktivního zvládání, aktivace pacienta, soběstačnosti a záměru. Prvním je ověřená míra aktivace pacienta (PAM-13). Míra aktivace pacienta (PAM-13), validovaný dotazník o 13 položkách, hodnotí znalosti, dovednosti a důvěru ve zdraví v oblasti zdraví na 4-bodových stupnicích v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasit) do 4 (zcela souhlasí). |
22 měsíců
|
|
Samoregulace: Utrechtse proaktivní měřítko komponence Copinges (UPCC)
Časové okno: 22 měsíců
|
Samoregulace spočívá v míře proaktivního zvládání, aktivace pacienta, soběstačnosti a záměru. Měřítko proaktivní kompetence UTRECHT (UPCC) je ověřený dotazník o 21 položkách, který měří kompetence s vlastním hodnocením na proaktivní zvládání 4-bodových stupnic v rozmezí od 1 (ne dobré) do 4 (velmi dobré) |
22 měsíců
|
|
Samoregulace: Self-účinnost a záměrový seznam položek (SE+v položce)
Časové okno: 22 měsíců
|
Samoregulace spočívá v míře proaktivního zvládání, aktivace pacienta, soběstačnosti a záměru. Seznam i položkových seznamů sebeúčinnosti a záměru, konkrétně vytvořený pro tuto studii, měří samosprávu, soběstačnost, záměr provádět určitá chování samosprávy a přítomnost určitého chování samosprávy. Akční soběstačnost („Jsem přesvědčen, že ve svých schopnostech […]“ a sebeúčinnost údržby („Jsem přesvědčen, že ve svých schopnostech […], když narazíte na překážky“), bude posouzen v efektivitě a záměru (SE+v) seznamu položek pro 8 bodů s 5-bodovým měřítkem, které se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasí) do 5 (zcela souhlasí). To se týká čtyř klíčových chování vybraných pro účely této studie (přiměřená samostatná péče, udržování každodenní struktury, diskuse o obavách s odborníky na péči a včas žádanou o pomoc). Pro každé chování bude také hodnoceno provádění chování a záměr provádět. |
22 měsíců
|
|
Zkušenosti s péčí: Dotazník pro klima ve zdravotnictví (HCCQ)
Časové okno: 22 měsíců
|
Zkušenosti s péčí: Použití opatření spokojenosti pacienta, péče o autonomii a kvalitativní hodnocení Vědci hodnotí pacienty zkušenosti s personalizovaným, integrovaným a proaktivním přístupem péče pomocí dotazníků (HCCQ a MNP, spravují 6 měsíců po zahájení zásahu) a kvalitativní přístup (po skončení intervence). Dotazník pro zdravotní péči (HCCQ) je dotazníkem o vnímaném stupni autonomie. Skládá se z 6 položek, skórovaných pomocí 7-bodových Likertových stupnic. Vyšší skóre znamená, že pacienti vnímají vyšší stupeň autonomie. |
22 měsíců
|
|
Zkušenost s péčí: Modifikovaná síťová promotorová stupnice (MNP)
Časové okno: 22 měsíců
|
Zkušenosti s péčí: Použití opatření spokojenosti pacienta, péče o autonomii a kvalitativní hodnocení Vědci hodnotí pacienty zkušenosti s personalizovaným, integrovaným a proaktivním přístupem péče pomocí dotazníků (HCCQ a MNP, spravují 6 měsíců po zahájení zásahu) a kvalitativní přístup (po skončení intervence). Modifikovaná čistá promotorová stupnice (MNP) se skládá ze 2 položek souvisejících s spokojeností pacientů, z nichž každá je hodnocena mezi 0 a 10. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s obdrženou péčí. |
22 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím: krátký průzkum zdraví 12
Časové okno: 22 měsíců
|
Quality of life will also be assessed using the validated SF-12(12-items), including 8 dimensions, namely: bodily, pain, vitality (energy and fatigue), general mental health (psychological distress and well-being), general health perceptions, limitations in physical activities because of health problems, limitations in social activities because of physical or emotional problems, limitations in usual role activities because of emotional problems, and limitations in usual role activities because of physical health problems. Položky jsou hodnoceny na 3- nebo 5-bodové Likertově stupnici. Celkové skóre SF = 12 se pohybuje od 12 do 56 a nižší skóre znamená lepší výsledek. Tento dotazník se podává třikrát: na začátku a na konci intervence a dva měsíce po ukončení intervence. |
22 měsíců
|
|
Vyhodnocení procesu po re-aim rámci: dosah, účinnost, adopce, implementace a údržba
Časové okno: 22 měsíců
|
Během zahrnutí účastníků se shromáždí údaje o náboru a dosahu populace. Hodnocení procesu studie bude provedeno současně po rámci re-aim, čímž se poskytne vhled do praktičnosti pro budoucí implementaci. Pět kroků rámce Re-Aim je:
|
22 měsíců
|
|
Zkušenost s péčí: kvalitativní hodnocení
Časové okno: 22 měsíců
|
Zkušenost s péčí využívá měření spokojenosti pacientů, péče podporující autonomii a kvalitativní hodnocení. Výzkumníci hodnotí zkušenosti pacientů s personalizovaným, integrovaným a proaktivním přístupem k péči pomocí dotazníků i kvalitativně prostřednictvím individuálního rozhovoru. Po intervenci jsou pacienti pozváni k individuálnímu rozhovoru, aby se získal vhled do zkušeností pacientů. |
22 měsíců
|
|
Administrace metodiky Pozitivního zdraví
Časové okno: 22 měsíců
|
Úvodní konzultace a první multidisciplinární setkání budou audio nahrány.
Audio nahrávka úvodního setkání a také vyplněný dotazník nebo pavučina z úvodního setkání budou použity v kvalitativní analýze využití metodiky pozitivního zdraví. Budou hodnocena témata, konverzační techniky a probíraná témata pozitivního zdraví. K posouzení využití metodiky pozitivního zdraví, důležitosti diskutovaných životních oblastí, potřeb pacientů, problémů a přání a toho, jak byl vytvořen personalizovaný plán péče, budou použity jak deduktivní, tak induktivní analýzy. |
22 měsíců
|
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: 22 měsíců
|
Přijatelnost, vhodnost a proveditelnost budou měřeny pomocí Míry přijatelnosti intervence (AIM).
Toto bude provedeno před zahájením intervence a bezprostředně po intervenci pro každou skupinu praktických lékařů.
Tyto informace budou shromažďovány od zdravotnických pracovníků působících v jedné z účastnících se praxí.
|
22 měsíců
|
|
Měřítko vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 22 měsíců
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) spolu s Feasibility of Intervention Measure (FIM) měří implementační výsledky, které jsou často považovány za "vedoucí ukazatele" úspěšnosti implementace.
To bude provedeno před zahájením intervence a bezprostředně po intervenci pro každou skupinu praktických lékařů.
Tyto informace budou shromážděny od zdravotnických pracovníků působících v jedné z účastnických ordinací.
|
22 měsíců
|
|
Měřítko proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: 22 měsíců
|
Měřítko proveditelnosti intervence (FIM) spolu s měřítkem vhodnosti intervence (IAM) měří implementační výsledky, které jsou často považovány za "vedoucí ukazatele" úspěšnosti implementace.
Tyto informace budou shromažďovány od zdravotnických pracovníků působících v jedné z účastnických ordinací.
|
22 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rimke Vos, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Bruijnzeels, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTSPT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .