Dążenie do potrójnego celu w Hotspotterach: identyfikacja i zintegrowana opieka
Projekt Hotspotters. Dążenie do potrójnego celu w Hotspotterach: identyfikacja i zintegrowana opieka
Osoby ze złożonymi problemami w wielu dziedzinach życia otrzymują fragmentaryczną opiekę. Nagromadzenie i złożoność problemów jest trudne do opanowania przez pacjentów i świadczeniodawców i prowadzi do wysokich wydatków medycznych przy niewielkim efekcie opieki. W tym badaniu badacze ocenią efektywność kosztową i doświadczenie w opiece zintegrowanej, proaktywnej i spersonalizowanej nad pacjentami z problemami w 2 z 3 dziedzin życia i co najmniej 2 kontaktami z opieką doraźną w poprzednim roku.
Randomizowana próba kontrolna klina schodkowego zostanie przeprowadzona w 20 ogólnych praktykach, które jeszcze nie oferują takiego podejścia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby ze złożonymi problemami w wielu dziedzinach życia, tzw. „hotspotterzy”, otrzymują fragmentaryczną opiekę. Jest to trudne do opanowania przez pacjentów i opiekunów, co prowadzi do znikomego efektu opieki i utrzymujących się niezaspokojonych potrzeb. Nagromadzenie i złożoność problemów często prowadzi do wysokich kosztów leczenia. Oprócz wysokich wydatków na opiekę medyczną, doświadczenia hotspotterów z systemem opieki zdrowotnej są niskie, ponieważ system opieki zdrowotnej nie jest (jeszcze) skuteczny w zaspokajaniu ich potrzeb. Interwencje ukierunkowane na złożoną sytuację hotspotterów w naszym obecnym systemie opieki zdrowotnej mogą skorzystać na zastosowaniu podejścia Triple Aim. Podejście to ma na celu jednoczesną poprawę indywidualnych doświadczeń związanych z opieką, obniżenie kosztów opieki na mieszkańca i poprawę stanu zdrowia populacji poprzez oferowanie proaktywnej opieki zintegrowanej.
Czy proaktywna opieka zintegrowana jest opłacalna i czy po 12 miesiącach skutkuje lepszymi doświadczeniami pacjentów niż zwykła opieka w przypadku pacjentów z problemami w wielu dziedzinach życia? Zastosowany zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego (RCT) z klinem schodkowym To badanie zostanie przeprowadzone w 20 ogólnych przychodniach, które nie oferują jeszcze proaktywnej zintegrowanej opieki dla hotspotterów. Dane dotyczące opłacalności zostaną ocenione ilościowo. Doświadczenia pacjentów zostaną ocenione jakościowo za pośrednictwem grup fokusowych i ilościowo przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy. Poza tym proces zostanie oceniony zarówno jakościowo, jak i ilościowo za pomocą wywiadów lub grup fokusowych, obserwacji (nagranie audio) z pracownikami służby zdrowia na temat wspólnych tematów oceny procesu oraz zatwierdzonego kwestionariusza.
W sumie 200 hotspotterów zostanie uwzględnionych. Hotspotterzy to osoby, u których w ciągu ostatniego roku co najmniej dwa przypadki korzystania z opieki doraźnej (zdefiniowanej jako konsultacje lekarskie poza gabinetem lekarskim, doraźna opieka psychiatryczna, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane przyjęcia) oraz problemy w dwóch z trzech dziedzin zdrowia (przewlekłe problemy somatyczne, psychiczne i/lub społeczne) na podstawie rozpoznania (kodowane zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Podstawowej Opieki Zdrowotnej) lub kodowania leków (ATC).
Proaktywna interwencja opieki zintegrowanej, która zostanie zastosowana, składa się z pięciu kroków:
- Aktywne zaproszenie pacjenta z gabinetu.
- Skonsultuj się przez 45 minut z przeszkoloną pielęgniarką w zakresie opieki nad zdrowiem psychicznym w oparciu o metodologię pozytywnego zdrowia.
- Wielodyscyplinarne spotkanie zespołu oparte na pajęczej sieci z wyjaśnieniem dotyczącym konkretnej domeny w celu stworzenia spersonalizowanego planu opieki i przypisania koordynatora opieki do każdego pacjenta.
- Realizacja spersonalizowanego planu opieki i częsty proaktywny kontakt koordynatora opieki z pacjentem. W ciągu pierwszych 12 tygodni są minimum 3 momenty kontaktu, jednak spodziewany jest częstszy kontakt. Podkreśla się proaktywny charakter tego kontaktu.
- Kontynuacja spersonalizowanego planu opieki za pomocą przeglądu klinicznego i co najmniej jednego spotkania multidyscyplinarnego. W razie potrzeby można zorganizować dodatkowe spotkania ad hoc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia, 2333ZA
- Leiden University Medical centre, department of Public Healht and Primary care (PHEG), location Health Campus The Hague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci są rejestrowani w jednej z uczestniczących przychodni lekarskich.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy przebyli co najmniej dwie wizyty w nagłych wypadkach. Spotkanie z opieką doraźną definiuje się jako spotkanie z poza godzinami pracy lekarza rodzinnego, pogotowia ratunkowego lub doraźnej opieki psychiatrycznej. Pacjenci mają problemy zarejestrowane w Systemie Informacji GP w co najmniej dwóch z trzech następujących domen: somatycznej, psychicznej lub społeczny. Problemy somatyczne to posiadanie co najmniej jednego kodu ICPC na liście problemów. Problemy psychiczne to posiadanie co najmniej jednego kodu ICPC z rozdziału „P” na liście problemów jako powód spotkania i/lub przepisanie leków związanych z problemami ze zdrowiem psychicznym. Problemy społeczne to posiadanie co najmniej jednego kodu ICPC z rozdziału „Z” lub jako powód spotkania i/lub przepisanie leków związanych z problemami społecznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest terminalny.
- Pacjent mieszka w domu opieki.
- Pacjent ma demencję lub niepełnosprawność, która uniemożliwia mu skuteczną komunikację. Pacjent ma już doświadczenie z pozytywnym narzędziem zdrowotnym.
- Pacjent nie jest kompetentny do podejmowania decyzji dotyczących swojego zdrowia. Zostanie to ocenione przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta.
- Weto GP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Okres kontrolny 2 miesiące
2-miesięczny okres kontrolny, następnie 12-miesięczna interwencja, a następnie 8-miesięczna obserwacja
|
Podczas interwencji pacjenci otrzymują proaktywną, zintegrowaną i spersonalizowaną opiekę.
Konsultacja przyjęć za pomocą narzędzia Pozytywne Zdrowie lub podobnej metody ocenia potrzeby każdego pacjenta.
Podczas multidyscyplinarnego spotkania z lekarzem pierwszego kontaktu, pielęgniarką z poradni zdrowia psychicznego, pracownikiem socjalnym i pacjentem ustalany jest indywidualny plan opieki.
Wykonywany jest osobisty, a koordynator opieki utrzymuje proaktywny kontakt z pacjentem.
Obserwacja kliniczna zostanie przeprowadzona podczas drugiego multidyscyplinarnego spotkania.
|
|
Inny: Okres kontrolny 4 miesiące
4-miesięczny okres kontrolny, następnie 12-miesięczna interwencja, a następnie 6-miesięczna obserwacja
|
Podczas interwencji pacjenci otrzymują proaktywną, zintegrowaną i spersonalizowaną opiekę.
Konsultacja przyjęć za pomocą narzędzia Pozytywne Zdrowie lub podobnej metody ocenia potrzeby każdego pacjenta.
Podczas multidyscyplinarnego spotkania z lekarzem pierwszego kontaktu, pielęgniarką z poradni zdrowia psychicznego, pracownikiem socjalnym i pacjentem ustalany jest indywidualny plan opieki.
Wykonywany jest osobisty, a koordynator opieki utrzymuje proaktywny kontakt z pacjentem.
Obserwacja kliniczna zostanie przeprowadzona podczas drugiego multidyscyplinarnego spotkania.
|
|
Inny: Okres kontrolny 6 miesięcy
6-miesięczny okres kontrolny, następnie 12-miesięczna interwencja, a następnie 4-miesięczna obserwacja
|
Podczas interwencji pacjenci otrzymują proaktywną, zintegrowaną i spersonalizowaną opiekę.
Konsultacja przyjęć za pomocą narzędzia Pozytywne Zdrowie lub podobnej metody ocenia potrzeby każdego pacjenta.
Podczas multidyscyplinarnego spotkania z lekarzem pierwszego kontaktu, pielęgniarką z poradni zdrowia psychicznego, pracownikiem socjalnym i pacjentem ustalany jest indywidualny plan opieki.
Wykonywany jest osobisty, a koordynator opieki utrzymuje proaktywny kontakt z pacjentem.
Obserwacja kliniczna zostanie przeprowadzona podczas drugiego multidyscyplinarnego spotkania.
|
|
Inny: Okres kontrolny 8 miesięcy
8-miesięczny okres kontrolny, następnie 12-miesięczna interwencja, a następnie 2-miesięczna obserwacja
|
Podczas interwencji pacjenci otrzymują proaktywną, zintegrowaną i spersonalizowaną opiekę.
Konsultacja przyjęć za pomocą narzędzia Pozytywne Zdrowie lub podobnej metody ocenia potrzeby każdego pacjenta.
Podczas multidyscyplinarnego spotkania z lekarzem pierwszego kontaktu, pielęgniarką z poradni zdrowia psychicznego, pracownikiem socjalnym i pacjentem ustalany jest indywidualny plan opieki.
Wykonywany jest osobisty, a koordynator opieki utrzymuje proaktywny kontakt z pacjentem.
Obserwacja kliniczna zostanie przeprowadzona podczas drugiego multidyscyplinarnego spotkania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty opieki
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Koszty opieki z perspektywy społecznej to suma kosztów opieki i utraty produktywności z powodu choroby. Dane dotyczące częstotliwości i rodzaju korzystania z opieki zbierane są z dokumentacji medycznej lekarza rodzinnego, uzupełnionej o pytania dotyczące korzystania z opieki psychiatrycznej oraz potrzeby leczenia uzależnień. Utratę produktywności określa się za pomocą kwestionariusza. Dane te zostaną przeliczone na koszty przy użyciu standardowych kosztów własnych z holenderskich wytycznych dotyczących ocen ekonomicznych. Koszt opieki wraz z jakością życia zostaną wykorzystane do oceny opłacalności z perspektywy społecznej. |
22 miesiące
|
|
Lata życia skorygowane o jakość
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
QALY mierzona przez powtarzające się EQ-5D-5L.
Jakość życia wraz z kosztami opieki zostanie wykorzystana do oceny opłacalności z perspektywy społecznej.
|
22 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Poziom wspólnego podejmowania decyzji będzie oparty na nagraniach audio, które zostaną ocenione przez dwóch niezależnych obserwatorów przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza OPTION5.
Jeżeli uczestnik nie czuje się komfortowo z tymi nagraniami, nagrania mogą zostać pominięte bez dalszych konsekwencji dla udziału w badaniu.
|
22 miesiące
|
|
Samo regulacja: miara aktywacji pacjenta (PAM-13)
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Samo regulacja składa się z miar proaktywnego radzenia sobie, aktywacji pacjentów, własnej skuteczności i intencji. Pierwszy to potwierdzona miara aktywacji pacjenta (PAM-13). Miara aktywacji pacjenta (PAM-13), zatwierdzony 13-elementowy kwestionariusz, ocenia zgłaszane przez siebie wiedzę, umiejętności i zaufanie do zarządzania zdrowia w 4-punktowych skalach od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). |
22 miesiące
|
|
Samo regulacja: Proaktywna skala kompensacji radzenia sobie Utrechtse (UPCC)
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Samo regulacja składa się z miar proaktywnego radzenia sobie, aktywacji pacjentów, własnej skuteczności i intencji. Skala kompetencji proaktywnych Utrecht (UPCC) to zatwierdzony 21-elementowy kwestionariusz, który mierzy samooceny kompetencji w zakresie proaktywnego radzenia sobie z 4-punktowymi skalami od 1 (nie dobre) do 4 (bardzo dobrze) |
22 miesiące
|
|
Samo regulacja: własna skuteczność i intencja Lista pozycji (SE+w ItemSlist)
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Samo regulacja składa się z miar proaktywnego radzenia sobie, aktywacji pacjentów, własnej skuteczności i intencji. Lista pozycji własnej skuteczności i intencji, specjalnie stworzona dla tego badania, mierzy samozarządzanie, własną skuteczność, zamiar wykonywania pewnych zachowań związanych z zarządzaniem oraz obecność niektórych zachowań związanych z zarządzaniem. Akcja samoocena („Jestem przekonany o moich zdolnościach do […]” i konserwacji własnej skuteczności („Jestem pewien, że moje umiejętności […]. Podczas spotkania z przeszkodami”) zostanie oceniona według własnej skuteczności i intencji (SE+in) dla 8 pozycji za pomocą 5-punktowych skal, od 1 (całkowicie nie zgadza się) do 5 (całkowicie zgadza się). Dotyczy to czterech kluczowych zachowań wybranych do celów tego badania (odpowiednia samozadowolenia, utrzymanie codziennej struktury, omawianie obaw z profesjonalistami opieki, prosząc o pomoc w odpowiednim czasie). Wykonanie zachowań i zamiar wykonania zostaną również ocenione dla każdego zachowania. |
22 miesiące
|
|
Doświadczenie opieki: Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej (HCCQ)
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Doświadczenie opieki: stosowanie miar satysfakcji pacjenta, opieki wspierającej autonomię i oceny jakościowej Naukowcy oceniają doświadczenia pacjentów z spersonalizowanym, zintegrowanym i proaktywnym podejściem do opieki za pomocą pytań (HCCQ i MNP, administrowanie 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji) i podejściem jakościowym (po zakończeniu interwencji). Kwestionariusz klimatu opieki zdrowotnej (HCCQ) to kwestionariusz dotyczący postrzeganego stopnia autonomii. Składa się z 6-elementów, ocenianych przy użyciu 7-punktowych skal Likerta. Wyższy wynik oznacza, że pacjenci postrzegają wyższy stopień autonomii. |
22 miesiące
|
|
Doświadczenie opieki: Zmodyfikowana skala promotora netto (MNP)
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Doświadczenie opieki: stosowanie miar satysfakcji pacjenta, opieki wspierającej autonomię i oceny jakościowej Naukowcy oceniają doświadczenia pacjentów z spersonalizowanym, zintegrowanym i proaktywnym podejściem do opieki za pomocą pytań (HCCQ i MNP, administrowanie 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji) i podejściem jakościowym (po zakończeniu interwencji). Zmodyfikowana skala promotora netto (MNP) składa się z 2 elementów związanych z satysfakcją pacjenta, z których każdy jest oceniany od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję z otrzymanej opieki. |
22 miesiące
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: krótkie badanie zdrowotne 12
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Jakość życia zostanie również oceniona przy użyciu zatwierdzonego SF-12 (12 elementów), w tym 8 wymiarów, mianowicie: cielesny, ból, witalność (energia i zmęczenie), ogólne zdrowie psychiczne (cierpienie psychiczne i samopoczucie), ogólne postrzeganie zdrowia, ograniczenia działań fizycznych z powodu problemów zdrowotnych, ograniczenia działań społecznych z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych, ograniczenia w zakresie działań związanych z powodu pracy emocjonalnej i ograniczeń w zakresie problemów fizycznych. Pozycje są oceniane w 3- lub 5-punktowych skali Likerta. Całkowity wynik SF = 12 wynosi od 12 do 56, a niższy wynik oznacza lepszy wynik. Kwestionariusz ten podaje się trzykrotnie: na początku i na końcu interwencji oraz dwa miesiące po zakończeniu interwencji. |
22 miesiące
|
|
Ocena procesu po ramach ponownego rzędu: zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrażanie i konserwacja
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Dane dotyczące rekrutacji i zasięgu populacji zostaną zebrane podczas włączenia uczestników. Ocena procesu badania zostanie przeprowadzona jednocześnie po ramach ponownego uosobienia, zapewniając w ten sposób wgląd w praktyczne wdrożenie. Pięć etapów ram Reaim to:
|
22 miesiące
|
|
Doświadczenie opieki: ocena jakościowa
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Doświadczenie opieki wykorzystuje miary satysfakcji pacjenta, opieki wspierającej autonomię oraz ocenę jakościową. Badacze oceniają doświadczenia pacjentów z personalizowanym, zintegrowanym i proaktywnym podejściem do opieki za pomocą zarówno kwestionariuszy, jak i oceny jakościowej poprzez indywidualny wywiad. Po interwencji pacjenci są zapraszani na indywidualny wywiad w celu zebrania wglądu w doświadczenia pacjentów. |
22 miesiące
|
|
Stosowanie metodyki Pozytywnego Zdrowia
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Konsultacja wstępna i pierwsze spotkanie interdyscyplinarne będą nagrywane dźwiękowo.
Nagranie dźwiękowe konsultacji wstępnej, a także wypełniona ankieta lub sieć powiązań z konsultacji wstępnej, zostaną wykorzystane w analizie jakościowej zastosowania metodologii pozytywnego zdrowia. Będą oceniane tematy, techniki rozmowy oraz poruszane zagadnienia dotyczące pozytywnego zdrowia. Zastosowane zostaną zarówno analizy dedukcyjne, jak i indukcyjne, aby ocenić zastosowanie metodologii pozytywnego zdrowia, znaczenie omawianych dziedzin życia, potrzeby, problemy i życzenia pacjentów oraz sposób tworzenia spersonalizowanego planu opieki. |
22 miesiące
|
|
Skala Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Akceptowalność, trafność i wykonalność będą mierzone za pomocą The Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Będzie to przeprowadzone przed rozpoczęciem interwencji i bezpośrednio po jej zakończeniu dla każdej grupy lekarzy rodzinnych.
Informacje te będą zbierane od pracowników opieki zdrowotnej pracujących w jednej z uczestniczących praktyk.
|
22 miesiące
|
|
Miara Adekwatności Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM), razem z Feasibility of Intervention Measure (FIM), mierzy wskaźniki implementacji, które często są uważane za "wskaźniki wyprzedzające" sukcesu wdrożenia.
Będzie to przeprowadzone przed rozpoczęciem interwencji oraz bezpośrednio po jej zakończeniu dla każdej grupy lekarzy rodzinnych.
Informacje te będą zbierane od pracowników opieki zdrowotnej pracujących w jednej z uczestniczących praktyk.
|
22 miesiące
|
|
Możliwość Wdrożenia Interwencji (FIM)
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Miarę Wykonalności Interwencji (FIM), wraz z Miarą Adekwatności Interwencji (IAM), mierzą wyniki implementacji, które często są uważane za "wskaźniki wyprzedzające" sukcesu implementacji.
Informacje te będą zbierane od pracowników opieki zdrowotnej pracujących w jednej z uczestniczących praktyk.
|
22 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rimke Vos, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
- Główny śledczy: Marc Bruijnzeels, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- opieka zintegrowana
- wielochorobowość
- opieka proaktywna
- użytkownik wysokiej opieki
- skomplikowany pacjent
- problemów w wielu dziedzinach życia
- często podróżujący
- hotspotter
- pacjent o wysokich potrzebach
- spersonalizowana opieka
- indywidualny plan opieki
- narzędzie pozytywnego zdrowia
- problem psychospołeczny
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTSPT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .