Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преследуя тройную цель в Hotspotters: идентификация и комплексная помощь

17 мая 2023 г. обновлено: rcvos, Leiden University Medical Center

Проект «Горячие точки». Преследуя тройную цель в Hotspotters: идентификация и комплексная помощь

Люди со сложными проблемами в различных сферах жизни получают фрагментарную помощь. Накопление и сложность проблем затрудняют управление пациентами и медицинскими работниками и приводят к высоким медицинским расходам при незначительном эффекте лечения. В этом исследовании исследователи оценят экономическую эффективность и опыт интегрированной, проактивной и персонализированной помощи пациентам с проблемами в 2 из 3 областей жизни и по крайней мере 2 обращениями за неотложной помощью в предыдущем году.

Рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клином будет проведено в 20 клиниках общей практики, которые еще не предлагают такой подход.

Обзор исследования

Подробное описание

Люди со сложными проблемами в различных сферах жизни, так называемые «горячие точки», получают фрагментарную помощь. Пациентам и поставщикам медицинских услуг трудно справиться с этим, что приводит к незначительному эффекту ухода и постоянным неудовлетворенным потребностям. Накопление и сложность проблем часто приводит к высоким медицинским расходам. Наряду с их высокими уровнями медицинских расходов, опыт горячих точек с системой здравоохранения низок, поскольку система здравоохранения (пока) не справляется с их потребностями. Вмешательства, направленные на сложную ситуацию горячих точек в нашей нынешней системе здравоохранения, могут выиграть от применения подхода тройной цели. Этот подход направлен на одновременное улучшение индивидуального опыта ухода, снижение стоимости ухода на душу населения и улучшение здоровья населения путем предоставления упреждающей комплексной помощи.

Является ли проактивная интегрированная помощь рентабельной и приводит ли она к лучшему, чем обычное, самочувствие пациентов через 12 месяцев для пациентов с проблемами в нескольких областях жизни? Будет использован дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) со ступенчатым клином. Это исследование будет проводиться в 20 клиниках общей практики, которые еще не предлагают проактивную комплексную помощь пациентам с очагами поражения. Данные об экономической эффективности будут оцениваться количественно. Опыт пациентов будет оцениваться качественно с помощью фокус-групп и количественно с использованием утвержденных вопросников. Кроме того, процесс будет оцениваться как качественно, так и количественно с использованием интервью или фокус-групп, наблюдений (аудиозаписей) со специалистами по уходу по общим темам оценки процесса и утвержденного вопросника.

Всего будет задействовано 200 точек доступа. «Горячие точки» — это лица, имевшие по крайней мере два случая обращения за неотложной помощью (определяемые как консультации врача общей практики вне офиса, неотложная психиатрическая помощь, обращения в отделение неотложной помощи и незапланированные госпитализации) в течение последнего года и имеющие проблемы в двух из трех областей здравоохранения (хронические соматические, психические и/или социальные проблемы) на основании диагноза (кодируется Международной классификацией первичной медико-санитарной помощи) или кодирования медикаментозного лечения (ATC).

Проактивное интегрированное вмешательство, которое будет использоваться, состоит из пяти шагов:

  1. Активное приглашение пациента из практики.
  2. Консультация в течение 45 минут с обученной медсестрой по психическому здоровью на основе методологии позитивного здоровья.
  3. Совещание междисциплинарной группы на основе паутины с объяснением конкретной области для создания индивидуального плана ухода и назначения координатора ухода каждому пациенту.
  4. Выполнение индивидуального плана ухода и частые проактивные контакты между координатором ухода и пациентом. В первые 12 недель происходит минимум 3 контакта, однако ожидается более частый контакт. Подчеркивается инициативный характер этого контакта.
  5. Последующее наблюдение за персонализированным планом лечения с использованием клинического обзора и по крайней мере одного междисциплинарного совещания. При необходимости могут быть организованы специальные дополнительные встречи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leiden, Нидерланды, 2333ZA
        • Leiden University Medical centre, department of Public Healht and Primary care (PHEG), location Health Campus The Hague

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет
  • Пациенты зарегистрированы в одной из участвующих практик общей практики.
  • Пациенты, по крайней мере дважды обращавшиеся за неотложной помощью за последние 12 месяцев. Обращение за неотложной медицинской помощью определяется как обращение в нерабочее время службы общей практики, неотложную помощь или неотложную психиатрическую помощь. Пациенты имеют проблемы, зарегистрированные в информационной системе врачей общей практики, по крайней мере, в двух из трех следующих областей: Социальное. Соматические проблемы – это наличие хотя бы одного кода ICPC в списке проблем. Психические проблемы - это наличие хотя бы одного кода ICPC из «P»-главы либо в списке проблем, как причина встречи, и / или прописанные лекарства, связанные с проблемами психического здоровья. Социальные проблемы - это наличие хотя бы одного кода ICPC из «Z»-главы или как причина встречи и / или прописанные лекарства, связанные с социальными проблемами.

Критерий исключения:

  • Больной неизлечим.
  • Больной проживает в многоквартирном доме.
  • У пациента слабоумие или инвалидность, которые мешают ему эффективно общаться. У пациента уже есть опыт работы с инструментом позитивного здоровья.
  • Пациент не в состоянии принимать решения, касающиеся своего здоровья. Это будет оцениваться лечащим врачом пациента.
  • Вето на ГП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольный период 2 месяца
2-месячный контрольный период, затем 12-месячное вмешательство, затем 8-месячное наблюдение
Во время вмешательства пациенты получают проактивную, комплексную и персонализированную помощь. На предварительной консультации с использованием инструмента Positive Health или аналогичного метода оцениваются потребности каждого пациента. На междисциплинарной встрече с врачом общей практики, медсестрой психиатрической практики, социальным работником и пациентом составляется индивидуальный план лечения. Персонал выполняется, и координатор по уходу поддерживает активный контакт с пациентом. Клиническое наблюдение будет проводиться на втором междисциплинарном совещании.
Другой: Контрольный период 4 месяца
4-месячный контрольный период, затем 12-месячное вмешательство, затем 6-месячное наблюдение
Во время вмешательства пациенты получают проактивную, комплексную и персонализированную помощь. На предварительной консультации с использованием инструмента Positive Health или аналогичного метода оцениваются потребности каждого пациента. На междисциплинарной встрече с врачом общей практики, медсестрой психиатрической практики, социальным работником и пациентом составляется индивидуальный план лечения. Персонал выполняется, и координатор по уходу поддерживает активный контакт с пациентом. Клиническое наблюдение будет проводиться на втором междисциплинарном совещании.
Другой: Контрольный период 6 месяцев
6-месячный контрольный период, затем 12-месячное вмешательство, затем 4-месячное наблюдение
Во время вмешательства пациенты получают проактивную, комплексную и персонализированную помощь. На предварительной консультации с использованием инструмента Positive Health или аналогичного метода оцениваются потребности каждого пациента. На междисциплинарной встрече с врачом общей практики, медсестрой психиатрической практики, социальным работником и пациентом составляется индивидуальный план лечения. Персонал выполняется, и координатор по уходу поддерживает активный контакт с пациентом. Клиническое наблюдение будет проводиться на втором междисциплинарном совещании.
Другой: Контрольный период 8 месяцев
8-месячный контрольный период, затем 12-месячное вмешательство, а затем 2-месячное наблюдение.
Во время вмешательства пациенты получают проактивную, комплексную и персонализированную помощь. На предварительной консультации с использованием инструмента Positive Health или аналогичного метода оцениваются потребности каждого пациента. На междисциплинарной встрече с врачом общей практики, медсестрой психиатрической практики, социальным работником и пациентом составляется индивидуальный план лечения. Персонал выполняется, и координатор по уходу поддерживает активный контакт с пациентом. Клиническое наблюдение будет проводиться на втором междисциплинарном совещании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы на уход
Временное ограничение: 22 месяца

Затраты на уход с социальной точки зрения представляют собой сумму затрат на уход и потери производительности из-за болезни или болезни.

Данные о частоте и типе обращения за медицинской помощью собираются из медицинской карты врача общей практики, содержащей вопросы об использовании психиатрической помощи и потребности в лечении зависимости. Потери продуктивности определяются с помощью анкеты. Эти данные будут переведены в себестоимость с использованием стандартных себестоимости из голландского руководства по экономическим оценкам.

Стоимость лечения вместе с качеством жизни будут использоваться для оценки экономической эффективности с социальной точки зрения.

22 месяца
Годы жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: 22 месяца
QALY измеряется повторяющимся EQ-5D-5L. Качество жизни вместе со стоимостью ухода будут использоваться для оценки экономической эффективности с социальной точки зрения.
22 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт ухода за пациентами
Временное ограничение: 22 месяца

Исследователи оценивают опыт пациентов с персонализированным, комплексным и упреждающим подходом к лечению, используя два метода. Во-первых, с помощью анкет. Адаптированная шкала Net Promotor Scale и вопросник Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) будут применяться через 6 месяцев после начала нового подхода к уходу.

Во-вторых, организуется фокус-группа для сбора информации об опыте пациентов.

22 месяца
Самоэффективность
Временное ограничение: 22 месяца

Самоэффективность будет измеряться с помощью двух разных инструментов. Во-первых, это подтвержденная мера активации пациента (PAM-13). Это инструмент из 13 пунктов, который измеряет самооценку знаний, навыков и уверенности в управлении своим здоровьем.

Второй вопросник — это список вопросов самоэффективности и намерения (список вопросов SE+IN). Этот список элементов, специально созданный для этого исследования, измеряет (действия и поддержание) самоэффективность самоуправления, намерение выполнять определенные действия по самоуправлению и наличие определенных действий по самоуправлению.

22 месяца
Проактивное преодоление
Временное ограничение: 22 месяца

Наличие проактивных навыков преодоления трудностей будет количественно измеряться с помощью Утрехтского списка компетенций проактивного преодоления трудностей (UPCC). Это анкета из 21 пункта, которая измеряет самооценку проактивных компетенций преодоления трудностей.

Анкета заполняется трижды: в начале и в конце вмешательства, а также через два месяца после окончания вмешательства.

22 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 22 месяца

Качество жизни также будет оцениваться с использованием утвержденного SF-12 (12 пунктов), включая 8 измерений, а именно: телесное состояние, боль, жизнеспособность (энергия и усталость), общее психическое здоровье (психический дистресс и благополучие), общее состояние здоровья. восприятия, ограничения в физической активности из-за проблем со здоровьем, ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем, ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем и ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем с физическим здоровьем.

Анкета заполняется трижды: в начале и в конце вмешательства, а также через два месяца после окончания вмешательства.

22 месяца
Уровень совместного принятия решений
Временное ограничение: 22 месяца
Уровень совместного принятия решений будет основываться на аудиозаписи, которая будет оцениваться двумя независимыми наблюдателями с использованием утвержденного вопросника OPTION5. Если участнику не нравятся эти записи, записи могут быть пропущены без дальнейших последствий для участия в исследовании.
22 месяца
Уровень интеграции ухода
Временное ограничение: 22 месяца
Профессионалы заполняют счетчик интеграции в начале и в конце вмешательства, что обеспечивает определенную степень интеграции.
22 месяца
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 22 месяца
Приемлемость, уместность и осуществимость будут измеряться с использованием меры приемлемости вмешательства (AIM). Это будет сделано до начала вмешательства и сразу после вмешательства для каждой группы врачей общей практики. Эта информация будет получена от специалистов по уходу из участвующих, а также не участвующих практик.
22 месяца
Мера адекватности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 22 месяца
Мера целесообразности вмешательства (IAM) вместе с мерой осуществимости вмешательства (FIM) измеряет результаты реализации, которые часто считаются «ведущими индикаторами» успеха реализации. Это будет сделано до начала вмешательства и сразу после вмешательства для каждой группы врачей общей практики. Эта информация будет получена от специалистов по уходу из участвующих, а также не участвующих практик.
22 месяца
Осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 22 месяца
Осуществимость меры вмешательства (FIM) вместе с мерой целесообразности вмешательства (IAM) измеряют результаты реализации, которые часто считаются «ведущими индикаторами» успеха реализации. Эта информация будет получена от специалистов по уходу из участвующих, а также не участвующих практик.
22 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rimke Vos, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
  • Главный следователь: Marc Bruijnzeels, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проактивный, интегрированный и персонализированный уход

Подписаться