Forfølger det tredobbelte mål i Hotspotters: Identifikation og integreret pleje
Hotspotters-projektet. Forfølger det tredobbelte mål i Hotspotters: Identifikation og integreret pleje
Mennesker med komplekse problemer på flere livsdomæner modtager fragmenteret pleje. Ophobningen og kompleksiteten af problemer er vanskelig at håndtere for patienter og plejeudbydere og fører til høje medicinske udgifter med ringe effekt af pleje. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere omkostningseffektiviteten og oplevelsen af pleje af integreret, proaktiv og personlig pleje til patienter med problemer på 2 ud af 3 livsdomæner og mindst 2 akutte plejekontakter i det foregående år.
Et stepped wedge randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført i 20 almen praksis, der endnu ikke tilbyder en sådan tilgang.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med komplekse problemer på flere livsdomæner, såkaldte 'hotspotters', modtager fragmenteret pleje. Dette er vanskeligt at håndtere af patienter og plejeudbydere, hvilket fører til ringe effekt af pleje og vedvarende udækkede behov. Ophobningen og kompleksiteten af problemer fører ofte til høje lægeudgifter. Ud over deres høje medicinske udgifter er hotspotters erfaringer med sundhedssystemet lave, da sundhedssystemet (endnu) ikke har succes med at håndtere deres behov. Interventioner rettet mod hotspotters komplekse situation i vores nuværende sundhedssystem kan drage fordel af at anvende en Triple Aim-tilgang. Denne tilgang har til formål samtidig at forbedre den individuelle oplevelse af pleje, reducere omkostningerne ved pleje pr. indbygger og forbedre befolkningens sundhed ved at tilbyde proaktiv integreret pleje.
Er proaktiv integreret pleje omkostningseffektiv og resulterer det i en bedre patientoplevelse end sædvanlig pleje efter 12 måneder for patienter med problemer på flere livsdomæner? Et stepped-wedge cluster randomized controlled trial (RCT) design vil blive brugt. Denne undersøgelse vil blive udført i 20 almen praksis, der endnu ikke tilbyder proaktiv integreret pleje til hotspotters. Data om omkostningseffektivitet vil blive vurderet kvantitativt. Patienterfaring vil blive vurderet kvalitativt gennem fokusgrupper og kvantitativt ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Desuden vil processen blive både kvalitativt og kvantitativt evalueret ved hjælp af interviews eller fokusgrupper, observationer (lydoptagelse) med plejepersonale om fælles temaer for procesevaluering og et valideret spørgeskema.
I alt vil 200 hotspotters blive inkluderet. Hotspottere er personer med mindst to tilfælde af brug af akut behandling (defineret som praktiserende lægekonsultationer uden for kontoret, akut psykiatrisk behandling, akutmodtagelsesbesøg og uplanlagte indlæggelser) i løbet af det seneste år og problemer på to ud af tre sundhedsdomæner (kroniske somatiske, psykiske og/eller sociale problemer) baseret på diagnose (kodet med International Classification of Primary Care) eller medicin (ATC) kodning.
Den proaktive integrerede plejeintervention, der vil blive brugt, består af fem trin:
- Aktiv invitation af patienten fra praksis.
- Konsultation af 45 minutter med en uddannet praktiserende sygeplejerske, mental sundhedspleje baseret på den positive sundhedsmetode.
- Tværfagligt teammøde baseret på edderkoppenettet med domænespecifik forklaring for at skabe en personlig plejeplan og tildele en plejekoordinator til hver patient.
- Udførelse af den personlige plejeplan og hyppig proaktiv kontakt mellem plejekoordinator og patient. I de første 12 uger er der minimum 3 kontaktmomenter, dog forventes hyppigere kontakt. Den proaktive karakter af denne kontakt understreges.
- Opfølgning på den personlige plejeplan ved hjælp af klinisk gennemgang og mindst ét tværfagligt møde. Hvis det er nødvendigt, kan der arrangeres yderligere ad hoc-møder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Holland, 2333ZA
- Leiden University Medical centre, department of Public Healht and Primary care (PHEG), location Health Campus The Hague
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er ≥ 18 år
- Patienterne er tilmeldt en af de deltagende praktiserende læger.
- Patienter med mindst to akutte møder inden for de seneste 12 måneder. Akut plejemøde er defineret som et møde med praktiserende lægevagt, akutmodtagelse eller akut psykiatrisk behandling. Patienter har problemer registreret i GP Informationssystemet på mindst to ud af tre af følgende domæner: somatisk, psykisk eller social. Somatiske problemer har mindst én ICPC-kode på problemlisten. Psykiske problemer er at have mindst én ICPC-kode fra "P"-kapitlet på enten problemlisten, som årsag til mødet, og/eller have ordineret medicin relateret til psykiske problemer. Sociale problemer er at have mindst én ICPC-kode fra "Z"-kapitlet eller som årsag til møde, og/eller at have ordineret medicin relateret til sociale problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er terminal.
- Patienten bor på et plejehjem.
- Patienten har demens eller et handicap, der forhindrer dem i at kommunikere effektivt. Patienten har allerede erfaring med det positive sundhedsværktøj.
- Patienten er ikke kompetent til at træffe beslutninger vedrørende deres helbred. Dette vil blive vurderet af patientens egen praktiserende læge.
- Veto fra GP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolperiode 2 måneder
2 måneders kontrolperiode, efterfulgt af 12 måneders intervention, efterfulgt af 8 måneders observation
|
Under interventionen modtager patienterne proaktiv, integreret og personlig pleje.
En indtagskonsultation ved hjælp af Positive Health-værktøjet eller en lignende metode vurderes hver patients behov.
I et tværfagligt møde med den praktiserende læge, psykiatriske praksissygeplejerske, en socialrådgiver og patienten laves en personlig plejeplan.
Det personlige udføres og en plejekoordinator holder proaktiv kontakt med patienten.
Klinisk opfølgning vil ske via et andet tværfagligt møde.
|
|
Andet: Kontrolperiode 4 måneder
4 måneders kontrolperiode, efterfulgt af 12 måneders intervention, efterfulgt af 6 måneders observation
|
Under interventionen modtager patienterne proaktiv, integreret og personlig pleje.
En indtagskonsultation ved hjælp af Positive Health-værktøjet eller en lignende metode vurderes hver patients behov.
I et tværfagligt møde med den praktiserende læge, psykiatriske praksissygeplejerske, en socialrådgiver og patienten laves en personlig plejeplan.
Det personlige udføres og en plejekoordinator holder proaktiv kontakt med patienten.
Klinisk opfølgning vil ske via et andet tværfagligt møde.
|
|
Andet: Kontrolperiode 6 måneder
6 måneders kontrolperiode, efterfulgt af 12 måneders intervention, efterfulgt af 4 måneders observation
|
Under interventionen modtager patienterne proaktiv, integreret og personlig pleje.
En indtagskonsultation ved hjælp af Positive Health-værktøjet eller en lignende metode vurderes hver patients behov.
I et tværfagligt møde med den praktiserende læge, psykiatriske praksissygeplejerske, en socialrådgiver og patienten laves en personlig plejeplan.
Det personlige udføres og en plejekoordinator holder proaktiv kontakt med patienten.
Klinisk opfølgning vil ske via et andet tværfagligt møde.
|
|
Andet: Kontrolperiode 8 måneder
8 måneders kontrolperiode, efterfulgt af 12 måneders intervention, efterfulgt af 2 måneders observation
|
Under interventionen modtager patienterne proaktiv, integreret og personlig pleje.
En indtagskonsultation ved hjælp af Positive Health-værktøjet eller en lignende metode vurderes hver patients behov.
I et tværfagligt møde med den praktiserende læge, psykiatriske praksissygeplejerske, en socialrådgiver og patienten laves en personlig plejeplan.
Det personlige udføres og en plejekoordinator holder proaktiv kontakt med patienten.
Klinisk opfølgning vil ske via et andet tværfagligt møde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger til pleje
Tidsramme: 22 måneder
|
Omkostninger til pleje i et samfundsperspektiv er summen af omkostninger til pleje og tab af produktivitet på grund af sygdom eller sygdom. Data om hyppighed og type af plejeudnyttelse er indsamlet fra den praktiserende læges lægejournal, forsynet med spørgsmål om brug af psykiatrisk behandling og behov for misbrugsbehandling. Produktivitetstab bestemmes via spørgeskema. Disse data vil blive oversat til omkostninger ved hjælp af standardkostpriser fra den hollandske retningslinje for økonomiske evalueringer. Omkostninger til pleje vil sammen med livskvalitet blive brugt til at vurdere omkostningseffektivitet ud fra et samfundsmæssigt perspektiv. |
22 måneder
|
|
Kvalitetstilpasset leveår
Tidsramme: 22 måneder
|
QALY målt ved tilbagevendende EQ-5D-5L.
Livskvalitet vil sammen med plejeomkostninger blive brugt til at vurdere omkostningseffektivitet ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.
|
22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af fælles beslutningstagning
Tidsramme: 22 måneder
|
Niveauet for delt beslutningstagning vil være baseret på lydoptagelser, som vil blive bedømt af to uafhængige observatører ved hjælp af det validerede OPTION5-spørgeskema.
Hvis en deltager ikke er tryg ved disse optagelser, kan optagelserne springes over uden yderligere konsekvenser for studiedeltagelsen.
|
22 måneder
|
|
Selvregulering: Patientaktiveringsforanstaltning (PAM-13)
Tidsramme: 22 måneder
|
Selvregulering består af målinger af proaktiv mestring, patientaktivering, selveffektivitet og intention. Den første er den validerede patientaktiveringsmåling (PAM-13). Patientaktiveringsforanstaltning (PAM-13), et valideret spørgeskema på 13 punkter, vurderer selvrapporteret viden, færdigheder og tillid til sundhedsstyring på 4-punkts skalaer, der spænder fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). |
22 måneder
|
|
Selvregulering: Utrechtse Proactive Coping Compentence Scale (UPCC)
Tidsramme: 22 måneder
|
Selvregulering består af målinger af proaktiv mestring, patientaktivering, selveffektivitet og intention. Utrecht Proactive Coping Competence Scale (UPCC) er et valideret spørgeskema på 21 punkter, der måler selvvurderet kompetence til proaktiv mestring med 4-punkts skalaer, der spænder fra 1 (ikke god) til 4 (meget god) |
22 måneder
|
|
Selvregulering: Selveffektivitet og intention ItemList (SE+i ItemList)
Tidsramme: 22 måneder
|
Selvregulering består af målinger af proaktiv mestring, patientaktivering, selveffektivitet og intention. Selveffektiviteten og intentionen varsliste, der specifikt er oprettet til denne undersøgelse, måler selvstyring, selveffektivitet, intentionen om at udføre visse selvledelsesadfærd og tilstedeværelsen af visse selvstyringsadfærd. Handlingens selveffektivitet ("Jeg er sikker på mine evner til […]" og vedligeholdelses selveffektivitet ("Jeg er overbevist om mine evner til [… Dette adresserer fire nøgleadfærd, der er valgt med henblik på denne undersøgelse (tilstrækkelig selvcare, opretholdelse af den daglige struktur, diskuterer bekymringer med plejepersonale, beder om hjælp på en rettidig måde). Adfærdsudførelse og intention om at udføre vil også blive vurderet for hver adfærd. |
22 måneder
|
|
Erfaring med pleje: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: 22 måneder
|
Erfaring med pleje: Brug af målinger af patienttilfredshed, autonomistøttende pleje og kvalitativ evaluering Forskere evaluerer patienter erfaringer med den personaliserede, integrerede og proaktive plejetilgang ved hjælp af spørgeskemaer (HCCQ og MNP'er, administrerer 6 måneder efter interventionsstart) og en kvalitativ tilgang (efter intervention er afsluttet). Spørgeskemaet for sundhedsvæsenet (HCCQ) er et spørgeskema om den opfattede grad af autonomi. Det består af 6-varer, scoret ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaer. En højere score betyder, at patienter opfatter en højere grad af autonomi. |
22 måneder
|
|
Erfaring af pleje: Ændret netpromotorskala (MNP'er)
Tidsramme: 22 måneder
|
Erfaring med pleje: Brug af målinger af patienttilfredshed, autonomistøttende pleje og kvalitativ evaluering Forskere evaluerer patienter erfaringer med den personaliserede, integrerede og proaktive plejetilgang ved hjælp af spørgeskemaer (HCCQ og MNP'er, administrerer 6 måneder efter interventionsstart) og en kvalitativ tilgang (efter intervention er afsluttet). Den modificerede Net Promotor Scale (MNPS) består af 2 patienttilfredshedsrelaterede genstande, der hver især er scoret mellem 0 og 10. En højere score betyder en højere tilfredshed med den modtagne pleje. |
22 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Kort form 12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 22 måneder
|
Livskvalitet vil også blive vurderet ved hjælp af den validerede SF-12 (12-punkt), inklusive 8 dimensioner, nemlig: kropslig, smerte, vitalitet (energi og træthed), generel mental sundhed (psykologiske nød og velvære), generelle sundhedsopfattelser, begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af sundhedsmæssige problemer, begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer, begrænsninger i sædvanlige rolle aktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer og begrænsninger i sædvanlige rolle aktiviteter. Elementer scores på en 3- eller 5-point Likert-skala. Den samlede SF = 12 -score varierer fra 12 til 56, og en lavere score betyder et bedre resultat. Dette spørgeskema administreres tre gange: i starten og slutningen af interventionen og to måneder efter afslutningen af interventionen. |
22 måneder
|
|
Procesevaluering efter genindføringsramme: rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse
Tidsramme: 22 måneder
|
Data om rekruttering og rækkevidde rækkevidde indsamles under deltagerens inkludering. Procesevaluering af undersøgelsen vil blive udført samtidigt efter gen-AIM-rammen og dermed give indsigt i praktiske til fremtidig implementering. De fem trin i re-AIM-rammen er:
|
22 måneder
|
|
Omsorgserfaring: kvalitativ vurdering
Tidsramme: 22 måneder
|
Omsorgserfaring anvender mål for patienttilfredshed, autonomistøttende omsorg og kvalitativ evaluering. Forskere evaluerer patienters erfaringer med den personlige, integrerede og proaktive omsorgstilgang med både spørgeskemaer og en kvalitativ vurdering ved hjælp af et individuelt interview. Efter interventionen inviteres patienter til et individuelt interview for at indsamle indsigt i patienternes erfaringer. |
22 måneder
|
|
Administration af Positiv Sundhedsmetodik
Tidsramme: 22 måneder
|
Optagelsessamtalen og det første tværfaglige møde vil blive lydoptaget.
Lydoptagelsen af optagelsen samt det udfyldte spørgeskema eller spindelvævet fra optagelsen vil blive brugt i den kvalitative analyse af positiv sundhedsmetodebrug.
Temaer, samtaleteknikker og de adresserede positive sundhedsemner vil blive evalueret.
Både deduktive og induktive analyser vil blive anvendt til at vurdere brugen af positiv sundhedsmetodik, betydningen af diskuterede livsdomæner, patienters behov, problemer og ønsker, og hvordan den personlige plejeplan blev dannet.
|
22 måneder
|
|
Acceptabilitet af Interventionsmål (AIM)
Tidsramme: 22 måneder
|
Acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed vil blive målt ved hjælp af The Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Dette vil ske før interventionen begynder og lige efter interventionen for hver gruppe af praktiserende læger.
Disse oplysninger vil blive indsamlet fra sundhedsprofessionelle, der arbejder på en af de deltagende klinikker.
|
22 måneder
|
|
Interventionspassendehedsmål (IAM)
Tidsramme: 22 måneder
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM), sammen med Feasibility of Intervention Measure (FIM), måler implementeringsresultater, der ofte betragtes som "førende indikatorer" for implementeringssucces.
Dette vil blive udført før interventionen starter og lige efter interventionen for hver gruppe af praktiserende læger.
Disse oplysninger vil blive indsamlet fra sundhedsprofessionelle, der arbejder på en af de deltagende klinikker.
|
22 måneder
|
|
Gennemførlighed af Interventionsmåling (FIM)
Tidsramme: 22 måneder
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM), sammen med Intervention Appropriateness Measure (IAM), måler implementeringsresultater, der ofte betragtes som "ledende indikatorer" for implementeringssucces.
Denne information vil blive indsamlet fra sundhedspersonale, der arbejder på en af de deltagende klinikker.
|
22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rimke Vos, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
- Ledende efterforsker: Marc Bruijnzeels, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HTSPT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .