Hotspotters의 세 가지 목표 추구: 식별 및 통합 관리
핫스팟 프로젝트. Hotspotters의 세 가지 목표 추구: 식별 및 통합 관리
여러 삶의 영역에 복잡한 문제가 있는 사람들은 단편적인 치료를 받습니다. 문제의 축적과 복잡성은 환자와 간병인이 관리하기 어렵고 치료 효과가 거의 없는 높은 의료비 지출로 이어집니다. 이 연구에서 조사관은 전년도에 3개 중 2개 생활 영역과 최소 2개의 급성 치료 접촉에 문제가 있는 환자에 대한 통합적이고 능동적이며 개인화된 치료의 비용 효율성과 경험을 평가할 것입니다.
계단식 쐐기 무작위 통제 시험은 아직 그러한 접근 방식을 제공하지 않는 20개의 일반 진료에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
소위 '핫스팟'이라고 불리는 여러 삶의 영역에 복잡한 문제가 있는 사람들은 단편적인 치료를 받습니다. 이는 환자와 의료 제공자가 관리하기 어려우며 치료 효과가 거의 없고 충족되지 않은 요구가 지속됩니다. 문제의 축적과 복잡성은 종종 높은 의료비로 이어집니다. 높은 의료비 지출 수준 다음으로 핫스팟의 의료 시스템 경험은 의료 시스템이 (아직) 그들의 요구를 성공적으로 처리하지 못하기 때문에 낮습니다. 현재 의료 시스템에서 핫스팟의 복잡한 상황을 겨냥한 개입은 Triple Aim 접근 방식을 적용함으로써 도움이 될 수 있습니다. 이 접근법은 개인의 치료 경험을 개선하고 1인당 치료 비용을 줄이며 사전 예방적 통합 치료를 제공함으로써 인구의 건강을 개선하는 것을 동시에 목표로 합니다.
사전 예방적 통합 치료는 비용 효율적이며 여러 삶의 영역에 문제가 있는 환자에게 12개월 후 일반 치료보다 더 나은 환자 경험을 제공합니까? 단계식 웨지 클러스터 무작위 통제 시험(RCT) 설계가 사용될 것입니다. 비용 효율성에 대한 데이터는 정량적으로 평가됩니다. 환자 경험은 포커스 그룹을 통해 정성적으로 평가되고 검증된 설문지를 사용하여 정량적으로 평가됩니다. 또한 프로세스는 프로세스 평가의 공통 주제에 대한 케어 전문가와의 인터뷰 또는 포커스 그룹, 관찰(오디오 녹음) 및 검증된 설문지를 사용하여 질적 및 양적으로 평가됩니다.
총 200명의 핫스팟이 포함될 것입니다. 핫스팟은 지난 1년 동안 최소 2건의 급성 치료 이용 사건(외근 GP 상담, 급성 정신과 치료, 응급실 방문 및 계획되지 않은 입원으로 정의됨)이 있고 3개 건강 영역 중 2개 문제(만성 신체적, 정신적 및/또는 사회적 문제) 진단(국제 1차 진료 분류로 코딩됨) 또는 약물(ATC) 코딩을 기반으로 합니다.
사용될 능동적 통합 치료 개입은 다음 5단계로 구성됩니다.
- 연습에서 환자의 적극적인 초대.
- 긍정적인 건강 방법론을 기반으로 훈련된 실습 간호사 정신 건강 관리와 45분간 상담하십시오.
- 도메인별 설명이 포함된 거미줄을 기반으로 하는 다학제적 팀 회의를 통해 개인화된 치료 계획을 만들고 각 환자에게 치료 코디네이터를 지정합니다.
- 맞춤형 케어 계획을 실행하고 케어 코디네이터와 환자 간의 사전 예방적 접촉을 자주 합니다. 처음 12주 동안에는 최소 3번의 접촉 순간이 있지만 더 자주 접촉할 것으로 예상됩니다. 이 접촉의 능동적 특성이 강조됩니다.
- 임상 검토 및 최소 한 번의 다학제적 회의를 사용하여 개인화된 치료 계획의 후속 조치. 필요한 경우 임시 추가 회의를 조직할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2333ZA
- Leiden University Medical centre, department of Public Healht and Primary care (PHEG), location Health Campus The Hague
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 ≥ 18yrs입니다
- 환자는 참여하는 GP 관행 중 하나에 등록됩니다.
- 지난 12개월 동안 최소 2번의 급성 치료를 받은 환자. 급성 진료는 진료 시간 외 GP 서비스, 응급 진료 또는 급성 정신 건강 진료를 받는 경우로 정의됩니다. 환자는 다음 영역 중 최소 2개 영역에서 GP 정보 시스템에 등록된 문제가 있습니다. 사회의. 신체 문제는 문제 목록에 적어도 하나의 ICPC 코드가 있습니다. 정신 문제는 문제 목록의 "P" 장에서 하나 이상의 ICPC 코드를 발생 원인으로 포함하거나 정신 건강 문제와 관련하여 처방된 약물을 사용하는 것입니다. 사회 문제는 "Z" 장의 ICPC 코드가 하나 이상 있거나 만남의 이유로 사회 문제와 관련하여 약을 처방받는 것입니다.
제외 기준:
- 환자는 말기입니다.
- 환자는 주거용 주택에 거주하고 있습니다.
- 환자는 효과적인 의사소통을 방해하는 치매 또는 장애가 있습니다. 환자는 이미 긍정적인 건강 도구에 대한 경험이 있습니다.
- 환자는 자신의 건강에 관한 결정을 내릴 능력이 없습니다. 이것은 환자 자신의 일반 개업의가 평가합니다.
- GP의 거부권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 관리 기간 2개월
2개월 통제 기간, 12개월 개입, 8개월 관찰
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개입하는 동안 환자는 능동적이고 통합적이며 개인화된 치료를 받습니다.
긍정적인 건강 도구 또는 이와 유사한 방법을 사용한 섭취 상담을 통해 각 환자의 요구 사항을 평가합니다.
GP, 정신건강간호사, 사회복지사, 환자와의 다학제적 만남을 통해 개인 맞춤형 치료계획을 수립합니다.
개인이 실행되고 케어 코디네이터가 환자와 능동적으로 연락을 유지합니다.
임상 후속 조치는 두 번째 다학제적 회의를 통해 수행됩니다.
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다른: 관리 기간 4개월
4개월 통제 기간, 12개월 개입, 6개월 관찰
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개입하는 동안 환자는 능동적이고 통합적이며 개인화된 치료를 받습니다.
긍정적인 건강 도구 또는 이와 유사한 방법을 사용한 섭취 상담을 통해 각 환자의 요구 사항을 평가합니다.
GP, 정신건강간호사, 사회복지사, 환자와의 다학제적 만남을 통해 개인 맞춤형 치료계획을 수립합니다.
개인이 실행되고 케어 코디네이터가 환자와 능동적으로 연락을 유지합니다.
임상 후속 조치는 두 번째 다학제적 회의를 통해 수행됩니다.
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다른: 관리기간 6개월
6개월 통제 기간, 12개월 개입, 4개월 관찰
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개입하는 동안 환자는 능동적이고 통합적이며 개인화된 치료를 받습니다.
긍정적인 건강 도구 또는 이와 유사한 방법을 사용한 섭취 상담을 통해 각 환자의 요구 사항을 평가합니다.
GP, 정신건강간호사, 사회복지사, 환자와의 다학제적 만남을 통해 개인 맞춤형 치료계획을 수립합니다.
개인이 실행되고 케어 코디네이터가 환자와 능동적으로 연락을 유지합니다.
임상 후속 조치는 두 번째 다학제적 회의를 통해 수행됩니다.
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다른: 관리기간 8개월
8개월 통제기간, 12개월 개입, 2개월 관찰
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개입하는 동안 환자는 능동적이고 통합적이며 개인화된 치료를 받습니다.
긍정적인 건강 도구 또는 이와 유사한 방법을 사용한 섭취 상담을 통해 각 환자의 요구 사항을 평가합니다.
GP, 정신건강간호사, 사회복지사, 환자와의 다학제적 만남을 통해 개인 맞춤형 치료계획을 수립합니다.
개인이 실행되고 케어 코디네이터가 환자와 능동적으로 연락을 유지합니다.
임상 후속 조치는 두 번째 다학제적 회의를 통해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 비용
기간: 22개월
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사회적 관점에서 돌봄 비용은 돌봄 비용과 질병 또는 질병으로 인한 생산성 손실의 합계입니다. 빈도 및 치료 이용 유형에 대한 데이터는 정신 건강 치료 사용 및 중독 치료의 필요성에 대한 질문과 함께 제공되는 GP 의료 파일에서 수집됩니다. 생산성 손실은 설문지를 통해 결정됩니다. 이 데이터는 경제성 평가를 위한 네덜란드 가이드라인의 표준 비용을 사용하여 비용으로 변환됩니다. 삶의 질과 함께 치료 비용은 사회적 관점에서 비용 효율성을 평가하는 데 사용됩니다. |
22개월
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품질 조정 수명
기간: 22개월
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반복되는 EQ-5D-5L로 QALY를 측정했습니다.
삶의 질은 치료 비용과 함께 사회적 관점에서 비용 효율성을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 진료 경험
기간: 22개월
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연구자들은 두 가지 방법을 사용하여 개인화되고 통합적이며 능동적인 치료 접근 방식으로 환자 경험을 평가합니다. 첫째, 설문지를 사용합니다. 적응된 Net Promotor Scale 및 HCCQ(Health Care Climate Questionnaire)는 새로운 치료 접근 방식이 시작된 후 6개월 후에 시행됩니다. 둘째, 환자의 경험에 대한 통찰력을 수집하기 위해 포커스 그룹이 구성됩니다. |
22개월
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자기효능감
기간: 22개월
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자기 효능감은 두 가지 다른 도구를 사용하여 측정됩니다. 첫 번째는 검증된 환자 활성화 측정(PAM-13)입니다. 이것은 자신의 건강 관리에 대한 자기보고 지식, 기술 및 자신감을 측정하는 13개 항목의 도구입니다. 두 번째 설문지는 Self-efficacy and Intention itemlist(SE+IN Itemlist)이다. 이 연구를 위해 특별히 작성된 이 항목 목록은 자기 관리 자기 효능감, 특정 자기 관리 행동을 수행하려는 의도 및 특정 자기 관리 행동의 존재를 측정(행동 및 유지)합니다. |
22개월
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능동적 대처
기간: 22개월
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능동적 대처 기술의 존재는 Utrechtse Proactieve Coping Competentie lijst(UPCC)로 정량적으로 측정됩니다. 21개 문항으로 구성된 설문지로, 스스로 평가한 능동적 대처 능력을 측정합니다. 이 설문지는 중재 시작과 종료 시, 중재 종료 후 2개월의 세 번 시행됩니다. |
22개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 22개월
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삶의 질은 검증된 SF-12(12개 항목)를 사용하여 평가되며, 여기에는 신체, 통증, 활력(에너지 및 피로), 일반 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙), 일반 건강 등 8가지 차원이 포함됩니다. 인식, 건강 문제로 인한 신체 활동 제한, 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동 제한, 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동 제한, 신체 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동 제한. 이 설문지는 중재 시작과 종료 시, 중재 종료 후 2개월의 세 번 시행됩니다. |
22개월
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공유된 의사 결정 수준
기간: 22개월
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공유된 의사 결정 수준은 검증된 OPTION5 설문지를 사용하여 두 명의 독립적인 관찰자가 채점할 녹음된 오디오를 기반으로 합니다.
참가자가 이러한 녹음에 익숙하지 않은 경우 연구 참여에 대한 추가 결과 없이 녹음을 건너뛸 수 있습니다.
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22개월
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진료 통합 수준
기간: 22개월
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전문가는 개입 시작과 종료 시 통합 측정기를 작성하여 어느 정도의 치료 통합을 도출합니다.
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22개월
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개입 측정의 수용성(AIM)
기간: 22개월
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허용 가능성, 적절성 및 실행 가능성은 중재 허용 가능성(AIM)을 사용하여 측정됩니다.
이것은 개입이 시작되기 전과 GP의 각 그룹에 대한 개입 직후에 수행됩니다.
이 정보는 참여 및 비참여 관행의 치료 전문가로부터 수집됩니다.
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22개월
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개입 적절성 측정(IAM)
기간: 22개월
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IAM(Intervention Appropriateness Measure)은 FIM(Feasibility of Intervention Measure)과 함께 종종 구현 성공의 "선행 지표"로 간주되는 구현 결과를 측정합니다.
이것은 개입이 시작되기 전과 GP의 각 그룹에 대한 개입 직후에 수행됩니다.
이 정보는 참여 및 비참여 관행의 치료 전문가로부터 수집됩니다.
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22개월
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개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 22개월
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개입 조치의 타당성(FIM)은 개입 적절성 측정(IAM)과 함께 종종 구현 성공의 "선행 지표"로 간주되는 구현 결과를 측정합니다.
이 정보는 참여 및 비참여 관행의 치료 전문가로부터 수집됩니다.
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22개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rimke Vos, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
- 수석 연구원: Marc Bruijnzeels, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
능동적이고 통합적이며 개인화된 케어에 대한 임상 시험
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병