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Das dreifache Ziel von Hotspottern verfolgen: Identifizierung und integrierte Versorgung

21. Februar 2026 aktualisiert von: rcvos, Leiden University Medical Center

Das Hotspotters-Projekt. Das dreifache Ziel von Hotspottern verfolgen: Identifizierung und integrierte Versorgung

Menschen mit komplexen Problemen in mehreren Lebensbereichen erhalten eine fragmentierte Versorgung. Die Häufung und Komplexität der Probleme ist für Patienten und Leistungserbringer schwer zu bewältigen und führt zu hohen medizinischen Ausgaben bei geringer Wirkung auf die Pflege. In dieser Studie werden die Forscher die Kostenwirksamkeit und Erfahrung der integrierten, proaktiven und personalisierten Versorgung von Patienten mit Problemen in 2 von 3 Lebensbereichen und mindestens 2 Akutversorgungskontakten im Vorjahr bewerten.

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Stufenkeilen wird in 20 Allgemeinpraxen durchgeführt, die einen solchen Ansatz noch nicht anbieten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit komplexen Problemen in mehreren Lebensbereichen, sogenannte „Hotspotter“, erhalten eine fragmentierte Versorgung. Dies ist für Patienten und Leistungserbringer schwer zu bewältigen, was zu einer geringen Wirkung der Pflege und anhaltenden unbefriedigten Bedürfnissen führt. Die Häufung und Komplexität der Probleme führt oft zu hohen medizinischen Kosten. Abgesehen von den hohen medizinischen Ausgaben sind die Erfahrungen der Hotspotter mit dem Gesundheitssystem gering, da das Gesundheitssystem (noch) nicht erfolgreich auf ihre Bedürfnisse eingeht. Interventionen, die auf die komplexe Situation von Hotspottern in unserem aktuellen Gesundheitssystem abzielen, könnten von der Anwendung eines Triple-Aim-Ansatzes profitieren. Dieser Ansatz zielt darauf ab, gleichzeitig das individuelle Pflegeerlebnis zu verbessern, die Pflegekosten pro Kopf zu senken und die Gesundheit der Bevölkerung durch die Bereitstellung einer proaktiven integrierten Pflege zu verbessern.

Ist eine proaktive integrierte Versorgung kosteneffektiv und führt sie bei Patienten mit Problemen in mehreren Lebensbereichen nach 12 Monaten zu einem besseren Patientenerlebnis als die übliche Versorgung? Es wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (Stepped-Wedge-Cluster-RCT) verwendet. Diese Studie wird in 20 Allgemeinpraxen durchgeführt, die noch keine proaktive integrierte Versorgung für Hotspotter anbieten. Daten zur Kostenwirksamkeit werden quantitativ ausgewertet. Die Patientenerfahrung wird qualitativ durch Fokusgruppen und quantitativ anhand validierter Fragebögen bewertet. Darüber hinaus wird der Prozess anhand von Interviews oder Fokusgruppen, Beobachtungen (Audioaufzeichnung) mit Pflegefachkräften zu allgemeinen Themen der Prozessevaluierung und einem validierten Fragebogen sowohl qualitativ als auch quantitativ evaluiert.

Insgesamt werden 200 Hotspotter einbezogen. Hotspotter sind Personen, die im vergangenen Jahr mindestens zwei Vorfälle von Akutversorgung in Anspruch genommen haben (definiert als Arztkonsultationen außerhalb der Praxis, akute psychiatrische Versorgung, Besuche in der Notaufnahme und ungeplante Einweisungen) sowie Probleme in zwei von drei Gesundheitsbereichen (chronisch). (somatische, psychische und/oder soziale Probleme) basierend auf der Diagnose (kodiert mit der Internationalen Klassifikation der Primärversorgung) oder der Medikamentenkodierung (ATC).

Die proaktive integrierte Pflegeintervention, die zum Einsatz kommt, besteht aus fünf Schritten:

  1. Aktive Einladung des Patienten aus der Praxis.
  2. 45-minütige Konsultation mit einer ausgebildeten Krankenschwester für psychische Gesundheit auf der Grundlage der Positive-Health-Methodik.
  3. Multidisziplinäres Teamtreffen auf der Grundlage des Spinnennetzes mit domänenspezifischer Erklärung, um einen personalisierten Pflegeplan zu erstellen und jedem Patienten einen Pflegekoordinator zuzuweisen.
  4. Umsetzung des personalisierten Pflegeplans und häufiger proaktiver Kontakt zwischen Pflegekoordinator und Patient. In den ersten 12 Wochen gibt es mindestens 3 Kontaktmomente, es ist jedoch mit häufigeren Kontakten zu rechnen. Der proaktive Charakter dieses Kontakts wird hervorgehoben.
  5. Nachverfolgung des personalisierten Pflegeplans durch klinische Überprüfung und mindestens ein multidisziplinäres Treffen. Bei Bedarf können Ad-hoc-Zusatztreffen organisiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leiden, Niederlande, 2333ZA
        • Leiden University Medical centre, department of Public Healht and Primary care (PHEG), location Health Campus The Hague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sind ≥ 18 Jahre alt
  • Die Patienten werden in einer der teilnehmenden Hausarztpraxen registriert.
  • Patienten mit mindestens zwei Akutbehandlungseinsätzen in den letzten 12 Monaten. Unter Akutversorgung versteht man eine Begegnung mit einem Hausarzt außerhalb der Sprechzeiten, einer Notfallversorgung oder einer akuten psychiatrischen Versorgung. Bei Patienten sind im GP-Informationssystem Probleme in mindestens zwei von drei der folgenden Bereiche registriert: somatische, psychische oder psychische Probleme Sozial. Bei somatischen Problemen steht mindestens ein ICPC-Code auf der Problemliste. Bei psychischen Problemen handelt es sich um mindestens einen ICPC-Code aus dem „P“-Kapitel auf der Problemliste als Grund für die Begegnung und/oder um die Verschreibung von Medikamenten im Zusammenhang mit psychischen Problemen. Bei sozialen Problemen liegt mindestens ein ICPC-Code aus dem „Z“-Kapitel oder als Grund für die Begegnung vor und/oder die Verschreibung von Medikamenten im Zusammenhang mit sozialen Problemen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist unheilbar.
  • Der Patient lebt in einem Wohnheim.
  • Der Patient leidet an Demenz oder einer Behinderung, die ihn daran hindert, effektiv zu kommunizieren. Der Patient hat bereits Erfahrung mit dem positiven Gesundheitsinstrument.
  • Der Patient ist nicht in der Lage, Entscheidungen über seine Gesundheit zu treffen. Dies wird vom Hausarzt des Patienten beurteilt.
  • Veto des GP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollzeitraum 2 Monate
2 Monate Kontrollzeitraum, gefolgt von 12 Monaten Intervention, gefolgt von 8 Monaten Beobachtung
Während der Intervention erhalten die Patienten eine proaktive, integrierte und personalisierte Betreuung. Bei einer Aufnahmeberatung mit dem Positive Health Tool oder einer ähnlichen Methode werden die Bedürfnisse jedes Patienten ermittelt. In einem multidisziplinären Treffen mit dem Hausarzt, der Krankenschwester der psychiatrischen Praxis, einem Sozialarbeiter und dem Patienten wird ein individueller Pflegeplan erstellt. Das Personal wird ausgeführt und ein Pflegekoordinator hält proaktiven Kontakt mit dem Patienten. Die klinische Nachverfolgung erfolgt über ein zweites multidisziplinäres Treffen.
Sonstiges: Kontrollzeitraum 4 Monate
4 Monate Kontrollzeitraum, gefolgt von 12 Monaten Intervention, gefolgt von 6 Monaten Beobachtung
Während der Intervention erhalten die Patienten eine proaktive, integrierte und personalisierte Betreuung. Bei einer Aufnahmeberatung mit dem Positive Health Tool oder einer ähnlichen Methode werden die Bedürfnisse jedes Patienten ermittelt. In einem multidisziplinären Treffen mit dem Hausarzt, der Krankenschwester der psychiatrischen Praxis, einem Sozialarbeiter und dem Patienten wird ein individueller Pflegeplan erstellt. Das Personal wird ausgeführt und ein Pflegekoordinator hält proaktiven Kontakt mit dem Patienten. Die klinische Nachverfolgung erfolgt über ein zweites multidisziplinäres Treffen.
Sonstiges: Kontrollzeitraum 6 Monate
6 Monate Kontrollzeitraum, gefolgt von 12 Monaten Intervention, gefolgt von 4 Monaten Beobachtung
Während der Intervention erhalten die Patienten eine proaktive, integrierte und personalisierte Betreuung. Bei einer Aufnahmeberatung mit dem Positive Health Tool oder einer ähnlichen Methode werden die Bedürfnisse jedes Patienten ermittelt. In einem multidisziplinären Treffen mit dem Hausarzt, der Krankenschwester der psychiatrischen Praxis, einem Sozialarbeiter und dem Patienten wird ein individueller Pflegeplan erstellt. Das Personal wird ausgeführt und ein Pflegekoordinator hält proaktiven Kontakt mit dem Patienten. Die klinische Nachverfolgung erfolgt über ein zweites multidisziplinäres Treffen.
Sonstiges: Kontrollzeitraum 8 Monate
8 Monate Kontrollzeitraum, gefolgt von 12 Monaten Intervention, gefolgt von 2 Monaten Beobachtung
Während der Intervention erhalten die Patienten eine proaktive, integrierte und personalisierte Betreuung. Bei einer Aufnahmeberatung mit dem Positive Health Tool oder einer ähnlichen Methode werden die Bedürfnisse jedes Patienten ermittelt. In einem multidisziplinären Treffen mit dem Hausarzt, der Krankenschwester der psychiatrischen Praxis, einem Sozialarbeiter und dem Patienten wird ein individueller Pflegeplan erstellt. Das Personal wird ausgeführt und ein Pflegekoordinator hält proaktiven Kontakt mit dem Patienten. Die klinische Nachverfolgung erfolgt über ein zweites multidisziplinäres Treffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten der Pflege
Zeitfenster: 22 Monate

Aus gesellschaftlicher Sicht sind Pflegekosten die Summe aus Pflegekosten und Produktivitätsverlusten aufgrund von Krankheit oder Krankheit.

Daten zur Häufigkeit und Art der Inanspruchnahme von Pflegeleistungen werden aus der Krankenakte des Hausarztes entnommen und mit Fragen zur Inanspruchnahme psychiatrischer Versorgung und zum Bedarf an Suchtpflege versehen. Der Produktivitätsverlust wird per Fragebogen ermittelt. Diese Daten werden anhand der Standardkostenpreise aus der niederländischen Richtlinie für wirtschaftliche Bewertungen in Kosten umgerechnet.

Die Pflegekosten werden zusammen mit der Lebensqualität herangezogen, um die Kostenwirksamkeit aus gesellschaftlicher Sicht zu bewerten.

22 Monate
Qualitätsangepasste Lebensjahre
Zeitfenster: 22 Monate
QALY gemessen durch wiederkehrende EQ-5D-5L. Die Lebensqualität wird zusammen mit den Pflegekosten herangezogen, um die Kostenwirksamkeit aus gesellschaftlicher Sicht zu bewerten.
22 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der gemeinsamen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 22 Monate
Der Grad der gemeinsamen Entscheidungsfindung basiert auf Audioaufzeichnungen, die von zwei unabhängigen Beobachtern anhand des validierten OPTION5-Fragebogens bewertet werden. Wenn ein Teilnehmer mit diesen Aufzeichnungen nicht einverstanden ist, können die Aufzeichnungen ohne weitere Konsequenzen für die Studienteilnahme übersprungen werden.
22 Monate
Selbstregulierung: Patientenaktivierungsmaß (PAM-13)
Zeitfenster: 22 Monate

Die Selbstregulierung besteht aus Maßnahmen für proaktive Bewältigung, Patientenaktivierung, Selbstwirksamkeit und Absicht.

Das erste ist das validierte Patientenaktivierungsmaß (PAM-13). Die Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM-13), ein validierter Fragebogen mit 13 Punkten, bewertet selbstberichtete Kenntnisse, Fähigkeiten und Vertrauen in das Gesundheitsmanagement auf 4-Punkte-Skalen von 1 (völlig nicht zustimmen) bis 4 (vollkommen zustimmen).

22 Monate
Selbstregulierung: Utrechtse Proactive Coping Compentce Scale (UPCC)
Zeitfenster: 22 Monate

Die Selbstregulierung besteht aus Maßnahmen für proaktive Bewältigung, Patientenaktivierung, Selbstwirksamkeit und Absicht.

Die UTRecht Proactive Coping Competence Scale (UPCC) ist ein validierter 21-Punkte-Fragebogen, der selbstbewertete Kompetenz für proaktive Bewältigung mit 4-Punkte-Skalen von 1 (nicht gut) bis 4 (sehr gut) misst

22 Monate
Selbstregulierung: Selbstwirksamkeit und Intention Elementlist (SE+in ElementList)
Zeitfenster: 22 Monate

Die Selbstregulierung besteht aus Maßnahmen für proaktive Bewältigung, Patientenaktivierung, Selbstwirksamkeit und Absicht. Die Selbsterwirksamkeit und Absicht, die speziell für diese Studie erstellt wurde, misst das Selbstmanagement, die Selbstwirksamkeit, die Absicht, bestimmte Selbstmanagementverhalten und das Vorhandensein bestimmter Selbstmanagementverhalten durchzuführen.

Die Selbstwirksamkeit der Aktion ("Ich bin zuversichtlich in meine Fähigkeiten, [...]" und die Selbstwirksamkeit der Wartung ("Ich bin zuversichtlich, dass ich in meiner Fähigkeit [...] auf Hindernisse stoßen") in der Selbstwirksamkeit und Absicht (SE+in). Dies befasst sich mit vier wichtigen Verhaltensweisen, die für die Zwecke dieser Studie ausgewählt wurden (angemessene Selbstversorgung, die tägliche Struktur aufrechterhalten, Bedenken mit Pflegefachleuten diskutieren und rechtzeitig um Hilfe bitten). Die Ausführung und Ausführung von Verhaltensweisen und Durchführung werden auch für jedes Verhalten bewertet.

22 Monate
Erfahrung der Versorgung: Gesundheitsklimafragebogen (HCCQ)
Zeitfenster: 22 Monate

Versorgungserfahrung: Messungen der Patientenzufriedenheit, der autonomieunterstützenden Versorgung und der qualitativen Bewertung

Die Forscher bewerten Patienten Erfahrungen mit dem personalisierten, integrierten und proaktiven Pflegeansatz unter Verwendung von Fragebeihaben (HCCQ und MNP, verabreicht 6 Monate nach Beginn der Intervention) und einem qualitativen Ansatz (nach dem Ende der Intervention). Der Fragebogen zur Gesundheitsklima (HCCQ) ist ein Fragebogen zum wahrgenommenen Grad der Autonomie. Es besteht aus 6-Punkte, die mit 7-Punkte-Likert-Skalen bewertet wurden. Ein höherer Score bedeutet, dass Patienten einen höheren Grad an Autonomie wahrnehmen.

22 Monate
Versorgungserfahrung: Modifizierte Netto -Promotor -Skala (MNPs)
Zeitfenster: 22 Monate

Versorgungserfahrung: Messungen der Patientenzufriedenheit, der autonomieunterstützenden Versorgung und der qualitativen Bewertung

Die Forscher bewerten Patienten Erfahrungen mit dem personalisierten, integrierten und proaktiven Pflegeansatz unter Verwendung von Fragebeihaben (HCCQ und MNP, verabreicht 6 Monate nach Beginn der Intervention) und einem qualitativen Ansatz (nach dem Ende der Intervention). Die modifizierte Netto-Promotor-Skala (MNPs) besteht aus 2 Patienten mit Patientenzufuhr, die jeweils zwischen 0 und 10 bewertet werden. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit mit der erhaltenen Pflege.

22 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Kurzform 12 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 22 Monate

Quality of life will also be assessed using the validated SF-12(12-items), including 8 dimensions, namely: bodily, pain, vitality (energy and fatigue), general mental health (psychological distress and well-being), general health perceptions, limitations in physical activities because of health problems, limitations in social activities because of physical or emotional problems, limitations in usual role activities because of emotional problems, and limitations in usual role activities because of physical health problems. Artikel werden auf einer 3- oder 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamt -SF = 12 -Punktzahl reicht von 12 bis 56 und eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.

Dieser Fragebogen wird dreimal verwaltet: zu Beginn und am Ende der Intervention und zwei Monate nach Beendigung der Intervention.

22 Monate
Prozessbewertung nach dem Rahmen des Rahmens: Reichweite, Effektivität, Einführung, Implementierung und Wartung
Zeitfenster: 22 Monate

Daten zur Rekrutierung und Bevölkerungsreichweite werden während der Eingliederung der Teilnehmer gesammelt. Die Prozessbewertung der Studie wird nach dem REAM-Framework gleichzeitig durchgeführt, wodurch Einblicke in die praktische Funktionen für die zukünftige Implementierung geliefert werden. Die fünf Schritte des Resaim-Frameworks sind:

  • Reichweite der Zielpopulation: Anzahl, Verhältnis und Repräsentativität der in die Studie einbezogenen Teilnehmer.
  • Wirksamkeit (oder Wirksamkeit): Der Einfluss der Hotspotter -Intervention wird im primären Ergebnis bewertet.
  • Adoption: Anzahl, Verhältnis und Repräsentativität von Pflegehörnern (die an der Studie teilnehmen), die bereit sind, die Intervention außerhalb des Studienkontextes zu initiieren oder fortzusetzen.
  • Implementierung: Das Niveau der Treue zum Interventionsprotokoll pro GP -Praxis.
  • Wartung: Der Verlängerung, in dem die Intervention Teil der routinemäßigen Pflegepraxis wird.
22 Monate
Erfahrung der Versorgung: qualitative Bewertung
Zeitfenster: 22 Monate

Die Erfahrung der Versorgung verwendet Maßstäbe für Patientenzufriedenheit, autonomiefördernde Betreuung und qualitative Bewertung.

Forscher bewerten die Erfahrungen der Patienten mit dem personalisierten, integrierten und proaktiven Betreuungsansatz sowohl mit Fragebögen als auch qualitativ mittels eines Einzelinterviews. Nach der Intervention werden Patienten zu einem Einzelinterview eingeladen, um Einblicke in die Erfahrungen der Patienten zu gewinnen.

22 Monate
Verabreichung der Positiven Gesundheit Methodik
Zeitfenster: 22 Monate
Die Aufnahmekonsultation und das erste multidisziplinäre Treffen werden audioaufgezeichnet.
Die Audioaufnahme der Aufnahme sowie der ausgefüllte Fragebogen oder das Spinnennetz aus der Aufnahme werden in der qualitativen Analyse der Anwendung der positiven Gesundheitsmethodik verwendet.
Themen, Gesprächstechniken und die angesprochenen positiven Gesundheitsthemen werden bewertet.
Sowohl deduktive als auch induktive Analysen werden eingesetzt, um die Anwendung der positiven Gesundheitsmethodik, die Bedeutung der diskutierten Lebensbereiche, die Bedürfnisse, Probleme und Wünsche der Patienten sowie die Erstellung des personalisierten Versorgungsplans zu bewerten.
22 Monate
Akzeptanz der Intervention Maßnahme (AIM)
Zeitfenster: 22 Monate
Die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit werden mit dem The Acceptability of Intervention Measure (AIM) gemessen. Dies erfolgt vor Beginn der Intervention und direkt nach der Intervention für jede Gruppe der Hausärzte. Diese Informationen werden von Pflegefachkräften erhoben, die in einer der teilnehmenden Praxen arbeiten.
22 Monate
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: 22 Monate
Die Intervention Appropriateness Measure (IAM) zusammen mit der Feasibility of Intervention Measure (FIM) misst Implementierungsergebnisse, die oft als "Frühindikatoren" für den Erfolg der Implementierung angesehen werden. Dies wird vor Beginn der Intervention und direkt nach der Intervention für jede Gruppe von Hausärzten durchgeführt. Diese Informationen werden von Pflegefachkräften erhoben, die in einer der teilnehmenden Praxen arbeiten.
22 Monate
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: 22 Monate
Die Durchführbarkeit der Intervention (FIM) zusammen mit der Angemessenheit der Intervention (IAM) misst Implementierungsergebnisse, die oft als "Frühindikatoren" für den Erfolg der Implementierung betrachtet werden. Diese Informationen werden von Pflegefachkräften gesammelt, die in einer der teilnehmenden Praxen arbeiten.
22 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rimke Vos, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
  • Hauptermittler: Marc Bruijnzeels, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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