Perseguire il triplice obiettivo negli hotspotter: identificazione e assistenza integrata
Il progetto Hotspotter. Perseguire il triplice obiettivo negli hotspotter: identificazione e assistenza integrata
Le persone con problemi complessi su più ambiti di vita ricevono cure frammentate. L'accumulo e la complessità dei problemi è difficile da gestire per i pazienti e gli operatori sanitari e comporta un'elevata spesa medica con scarso effetto dell'assistenza. In questo studio gli investigatori valuteranno l'efficacia in termini di costi e l'esperienza dell'assistenza di cure integrate, proattive e personalizzate per pazienti con problemi su 2 domini di vita su 3 e almeno 2 contatti di cure acute nell'anno precedente.
Verrà eseguito uno studio controllato randomizzato a cuneo graduale in 20 ambulatori generali che non offrono ancora un tale approccio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con problemi complessi su più ambiti di vita, i cosiddetti "hotspotter", ricevono cure frammentate. Questo è difficile da gestire da parte dei pazienti e degli operatori sanitari, portando a uno scarso effetto delle cure e a persistenti bisogni insoddisfatti. L'accumulo e la complessità dei problemi porta spesso a spese mediche elevate. Accanto ai loro elevati livelli di spesa medica, le esperienze degli hotspotter con il sistema sanitario sono basse poiché il sistema sanitario non è (ancora) riuscito a soddisfare le loro esigenze. Gli interventi mirati alla complessa situazione degli hotspotter nel nostro attuale sistema sanitario potrebbero trarre vantaggio dall'applicazione di un approccio Triple Aim. Questo approccio mira a migliorare contemporaneamente l'esperienza individuale di assistenza, ridurre il costo dell'assistenza pro capite e migliorare la salute delle popolazioni offrendo un'assistenza integrata proattiva.
L'assistenza integrata proattiva è conveniente e si traduce in un'esperienza migliore per i pazienti rispetto all'assistenza abituale dopo 12 mesi per i pazienti con problemi in più domini di vita? Verrà utilizzato un disegno di sperimentazione controllata randomizzata (RCT) a grappolo a cuneo Questo studio verrà eseguito in 20 pratiche generali che non offrono ancora un'assistenza integrata proattiva per gli hotspotter. I dati sull'efficacia in termini di costi saranno valutati quantitativamente. L'esperienza del paziente sarà valutata qualitativamente attraverso focus group e quantitativa utilizzando questionari convalidati. Inoltre, il processo sarà valutato sia qualitativamente che quantitativamente utilizzando interviste o focusgroup, osservazioni (registrazione audio) con operatori sanitari su temi comuni di valutazione del processo e un questionario convalidato.
In totale saranno inclusi 200 hotspotter. Gli hotspotter sono individui con almeno due episodi di utilizzo di cure per acuti (definiti come visite mediche fuori sede, cure psichiatriche acute, visite al pronto soccorso e ricoveri non programmati) durante l'ultimo anno e problemi in due domini di salute su tre (cronici problemi somatici, mentali e/o sociali) basati sulla diagnosi (codificata con la classificazione internazionale delle cure primarie) o sulla codifica del farmaco (ATC).
L'intervento di assistenza integrata proattiva che verrà utilizzato si compone di cinque fasi:
- Invito attivo del paziente dallo studio.
- Consulto di 45 minuti con un infermiere esperto di salute mentale basato sulla metodologia della salute positiva.
- Riunione di team multidisciplinare basata sulla ragnatela con spiegazione specifica del dominio per creare un piano di assistenza personalizzato e assegnare un coordinatore di assistenza a ciascun paziente.
- Esecuzione del piano di assistenza personalizzato e frequente contatto proattivo tra il coordinatore dell'assistenza e il paziente. Nelle prime 12 settimane ci sono un minimo di 3 momenti di contatto, tuttavia è previsto un contatto più frequente. Viene sottolineata la natura proattiva di questo contatto.
- Follow-up del piano di assistenza personalizzato mediante revisione clinica e almeno un incontro multidisciplinare. Se necessario, possono essere organizzati ulteriori incontri ad hoc.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leiden, Olanda, 2333ZA
- Leiden University Medical centre, department of Public Healht and Primary care (PHEG), location Health Campus The Hague
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno ≥ 18 anni
- I pazienti sono registrati presso uno degli studi medici partecipanti.
- Pazienti con almeno due incontri di terapia intensiva negli ultimi 12 mesi. L'incontro di assistenza per acuti è definito come un incontro con un servizio medico di base fuori orario, assistenza di emergenza o assistenza di salute mentale acuta. I pazienti hanno problemi registrati nel sistema informativo del medico di famiglia in almeno due su tre dei seguenti domini: somatico, mentale o sociale. I problemi somatici hanno almeno un codice ICPC nell'elenco dei problemi. Problemi mentali è avere almeno un codice ICPC dal capitolo "P" nell'elenco dei problemi, come motivo dell'incontro, e/o avere farmaci prescritti in relazione a problemi di salute mentale. Problemi sociali è avere almeno un codice ICPC dal capitolo "Z" o come motivo dell'incontro e/o farsi prescrivere farmaci relativi a problemi sociali.
Criteri di esclusione:
- Il paziente è terminale.
- Il paziente vive in una casa di riposo.
- Il paziente ha una demenza o una disabilità che gli impedisce di comunicare in modo efficace. Il paziente ha già esperienza con lo strumento di salute positiva.
- Il paziente non è competente a prendere decisioni riguardanti la propria salute. Questo verrà valutato dal medico di medicina generale del paziente.
- Veto del GP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Periodo di controllo 2 mesi
Periodo di controllo di 2 mesi, seguito da 12 mesi di intervento, seguito da 8 mesi di osservazione
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Durante l'intervento i pazienti ricevono cure proattive, integrate e personalizzate.
Una consultazione di assunzione utilizzando lo strumento di salute positiva o un metodo simile, vengono valutate le esigenze di ciascun paziente.
In un incontro multidisciplinare con il medico di base, l'infermiere dello studio di salute mentale, un assistente sociale e il paziente, viene elaborato un piano di cura personalizzato.
Il personale viene giustiziato e un coordinatore dell'assistenza mantiene un contatto proattivo con il paziente.
Il follow-up clinico sarà effettuato tramite un secondo incontro multidisciplinare.
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Altro: Periodo di controllo 4 mesi
Periodo di controllo di 4 mesi, seguito da 12 mesi di intervento, seguito da 6 mesi di osservazione
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Durante l'intervento i pazienti ricevono cure proattive, integrate e personalizzate.
Una consultazione di assunzione utilizzando lo strumento di salute positiva o un metodo simile, vengono valutate le esigenze di ciascun paziente.
In un incontro multidisciplinare con il medico di base, l'infermiere dello studio di salute mentale, un assistente sociale e il paziente, viene elaborato un piano di cura personalizzato.
Il personale viene giustiziato e un coordinatore dell'assistenza mantiene un contatto proattivo con il paziente.
Il follow-up clinico sarà effettuato tramite un secondo incontro multidisciplinare.
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Altro: Periodo di controllo 6 mesi
Periodo di controllo di 6 mesi, seguito da 12 mesi di intervento, seguito da 4 mesi di osservazione
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Durante l'intervento i pazienti ricevono cure proattive, integrate e personalizzate.
Una consultazione di assunzione utilizzando lo strumento di salute positiva o un metodo simile, vengono valutate le esigenze di ciascun paziente.
In un incontro multidisciplinare con il medico di base, l'infermiere dello studio di salute mentale, un assistente sociale e il paziente, viene elaborato un piano di cura personalizzato.
Il personale viene giustiziato e un coordinatore dell'assistenza mantiene un contatto proattivo con il paziente.
Il follow-up clinico sarà effettuato tramite un secondo incontro multidisciplinare.
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Altro: Periodo di controllo 8 mesi
Periodo di controllo di 8 mesi, seguito da 12 mesi di intervento, seguito da 2 mesi di osservazione
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Durante l'intervento i pazienti ricevono cure proattive, integrate e personalizzate.
Una consultazione di assunzione utilizzando lo strumento di salute positiva o un metodo simile, vengono valutate le esigenze di ciascun paziente.
In un incontro multidisciplinare con il medico di base, l'infermiere dello studio di salute mentale, un assistente sociale e il paziente, viene elaborato un piano di cura personalizzato.
Il personale viene giustiziato e un coordinatore dell'assistenza mantiene un contatto proattivo con il paziente.
Il follow-up clinico sarà effettuato tramite un secondo incontro multidisciplinare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi di cura
Lasso di tempo: 22 mesi
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I costi dell'assistenza dal punto di vista della società sono la somma dei costi dell'assistenza e della perdita di produttività dovuta a malattia o malattia. I dati sulla frequenza e il tipo di fruizione delle cure sono ricavati dalla cartella clinica del medico di base, corredata di domande sull'utilizzo delle cure psichiatriche e sulla necessità di cure per le dipendenze. La perdita di produttività è determinata tramite questionario. Questi dati saranno tradotti in costi utilizzando i prezzi di costo standard delle linee guida olandesi per le valutazioni economiche. Il costo dell'assistenza, insieme alla qualità della vita, sarà utilizzato per valutare l'efficacia in termini di costi da una prospettiva sociale. |
22 mesi
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Anni di vita aggiustati per la qualità
Lasso di tempo: 22 mesi
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QALY misurato mediante EQ-5D-5L ricorrente.
La qualità della vita, insieme al costo delle cure, sarà utilizzata per valutare l'efficacia in termini di costi da una prospettiva sociale.
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22 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: 22 mesi
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Il livello del processo decisionale condiviso si baserà su registrazioni audio che saranno valutate da due osservatori indipendenti utilizzando il questionario OPTION5 convalidato.
Se un partecipante non si sente a proprio agio con queste registrazioni, le registrazioni possono essere saltate senza ulteriori conseguenze per la partecipazione allo studio.
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22 mesi
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Autoregolazione: misura di attivazione del paziente (PAM-13)
Lasso di tempo: 22 mesi
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L'autoregolazione consiste in misure di coping proattivo, attivazione del paziente, autoefficacia e intenzione. Il primo è la misura di attivazione del paziente validata (PAM-13). La misura di attivazione del paziente (PAM-13), un questionario con validato di 13 elementi, valuta le conoscenze, le abilità e la fiducia auto-segnalate nella gestione della salute su scale a 4 punti che vanno da 1 (totalmente in disaccordo) a 4 (totalmente d'accordo). |
22 mesi
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Autoregolazione: UTRECHTSE Proactive Coping Copence Scale (UPCC)
Lasso di tempo: 22 mesi
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L'autoregolazione consiste in misure di coping proattivo, attivazione del paziente, autoefficacia e intenzione. La Scala delle competenze di coping proattivo UTRECHT (UPCC) è un questionario convalidato di 21 elementi che misura la competenza auto-valutata sulla coping proattivo con scale a 4 punti che vanno da 1 (non buono) a 4 (molto buone) |
22 mesi
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Autoregolamentazione: autoefficacia e intenzione Item elementi (SE+in Item List)
Lasso di tempo: 22 mesi
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L'autoregolazione consiste in misure di coping proattivo, attivazione del paziente, autoefficacia e intenzione. L'elenco elettorale di autoefficacia e intenzione, creata specificamente per questo studio, misura l'autogestione, l'autoefficacia, l'intenzione di eseguire determinati comportamenti di autogestione e la presenza di alcuni comportamenti di autogestione. L'autoefficacia dell'azione ("Sono fiducioso nelle mie capacità di [...]" e di autoefficacia di manutenzione ("Sono fiducioso nelle mie capacità di [...] quando incontro ostacoli") sarà valutato nell'autoefficacia e nell'intenzione (SE+in) elemento elettorale per 8 elementi usando scale a 5 punti, che vanno da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente accettati). Ciò affronta quattro comportamenti chiave selezionati ai fini di questo studio (un'adeguata auto -carezza, mantenere una struttura quotidiana, discutere preoccupazioni con i professionisti dell'assistenza, chiedere aiuto in modo tempestivo). L'esecuzione comportamentale e l'intenzione di eseguire saranno anche valutate per ciascun comportamento. |
22 mesi
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Esperienza di cura: questionario sul clima sanitario (HCCQ)
Lasso di tempo: 22 mesi
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Esperienza di cura: utilizzo delle misure di soddisfazione del paziente, assistenza all'autonomia e valutazione qualitativa I ricercatori valutano le esperienze dei pazienti con l'approccio personalizzato, integrato e proattivo che utilizzano questionari (HCCQ e MNP, somministrando 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento) e un approccio qualitativo (dopo l'intervento). Il questionario sul clima sanitario (HCCQ) è un questionario sul grado di autonomia percepito. È composto da 6 elementi, valutato utilizzando scale Likert a 7 punti. Un punteggio più alto significa che i pazienti percepiscono un grado più elevato di autonomia. |
22 mesi
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Experience of Care: Modified Net Promotor Scale (MNPS)
Lasso di tempo: 22 mesi
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Esperienza di cura: utilizzo delle misure di soddisfazione del paziente, assistenza all'autonomia e valutazione qualitativa I ricercatori valutano le esperienze dei pazienti con l'approccio personalizzato, integrato e proattivo che utilizzano questionari (HCCQ e MNP, somministrando 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento) e un approccio qualitativo (dopo l'intervento). La scala del promotore netto modificata (MNP) è costituita da 2 articoli relativi alla soddisfazione del paziente che sono classificati ciascuno tra 0 e 10. Un punteggio più alto significa una maggiore soddisfazione per le cure ricevute. |
22 mesi
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Qualità della vita legata alla salute: sondaggio sulla salute 12 a forma di breve forma
Lasso di tempo: 22 mesi
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Quality of life will also be assessed using the validated SF-12(12-items), including 8 dimensions, namely: bodily, pain, vitality (energy and fatigue), general mental health (psychological distress and well-being), general health perceptions, limitations in physical activities because of health problems, limitations in social activities because of physical or emotional problems, limitations in usual role activities because of emotional problems, and limitations in usual role activities because of physical health problems. Gli articoli vengono valutati su una scala Likert da 3 o 5 punti. Il punteggio totale SF = 12 varia da 12 a 56 e un punteggio inferiore significa un risultato migliore. Questo questionario viene somministrato tre volte: all'inizio e alla fine dell'intervento e due mesi dopo aver terminato l'intervento. |
22 mesi
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Valutazione del processo seguendo il framework RIAM: portata, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione
Lasso di tempo: 22 mesi
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I dati sul reclutamento e la portata della popolazione saranno raccolti durante l'inclusione dei partecipanti. La valutazione del processo dello studio verrà eseguita simultanea seguendo il framework RIEM, fornendo così approfondimenti sulle pratiche per l'implementazione futura. I cinque passaggi del framework di RIAM sono:
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22 mesi
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Esperienza di cura: valutazione qualitativa
Lasso di tempo: 22 mesi
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L'esperienza di cura utilizza misure di soddisfazione del paziente, assistenza di supporto all'autonomia e valutazione qualitativa. I ricercatori valutano le esperienze dei pazienti con l'approccio di cura personalizzato, integrato e proattivo sia tramite questionari che qualitativamente attraverso un'intervista individuale. Dopo l'intervento, i pazienti vengono invitati per un'intervista individuale per raccogliere approfondimenti sulle esperienze dei pazienti. |
22 mesi
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Amministrazione della metodologia Positive Health
Lasso di tempo: 22 mesi
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La consulta iniziale e il primo incontro multidisciplinare saranno registrati audio.
La registrazione audio della consulta iniziale, così come il questionario compilato o la ragnatela proveniente dalla consulta, saranno utilizzati nell'analisi qualitativa dell'utilizzo della metodologia della salute positiva. Saranno valutati temi, tecniche di conversazione e gli argomenti di salute positiva affrontati. Saranno impiegate sia analisi deduttive che induttive per valutare l'utilizzo della metodologia della salute positiva, l'importanza dei domini di vita discussi, i bisogni, i problemi e i desideri dei pazienti, e come è stato formato il piano di cura personalizzato. |
22 mesi
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Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: 22 mesi
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L'accettabilità, l'appropriatezza e la fattibilità saranno misurate utilizzando lo strumento The Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Ciò sarà fatto prima dell'inizio dell'intervento e subito dopo l'intervento per ogni gruppo di medici di medicina generale. Queste informazioni saranno raccolte dai professionisti sanitari che lavorano in uno degli studi partecipanti. |
22 mesi
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Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM)
Lasso di tempo: 22 mesi
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La Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM), insieme alla Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM), valuta gli esiti di implementazione che sono spesso considerati "indicatori anticipatori" del successo dell'implementazione.
Ciò verrà fatto prima dell'inizio dell'intervento e subito dopo l'intervento per ciascun gruppo di medici di medicina generale.
Queste informazioni saranno raccolte dai professionisti sanitari che lavorano in uno degli studi partecipanti.
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22 mesi
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Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: 22 mesi
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La Fattibilità della Misura di Intervento (FIM), insieme alla Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM), misura i risultati di implementazione che sono spesso considerati "indicatori principali" del successo dell'implementazione.
Questa informazione sarà raccolta dai professionisti sanitari che lavorano in uno degli studi partecipanti. |
22 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rimke Vos, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
- Investigatore principale: Marc Bruijnzeels, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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