Kolmen tavoitteen saavuttaminen Hotspottersissa: tunnistaminen ja integroitu hoito
Hotspotterit -projekti. Kolmen tavoitteen saavuttaminen Hotspottersissa: tunnistaminen ja integroitu hoito
Ihmiset, joilla on monimutkaisia ongelmia useilla elämänaloilla, saavat hajanaista hoitoa. Ongelmien kasaantumista ja monimutkaisuutta on potilaiden ja hoidontarjoajien vaikea hallita, ja se johtaa suuriin lääkekuluihin, mutta hoidon vaikutus on vähäinen. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat integroidun, ennakoivan ja yksilöllisen hoidon kustannustehokkuutta ja kokemusta potilaille, joilla on ongelmia kahdella kolmesta elämänalueesta ja vähintään 2 akuuttihoitokontaktista edellisenä vuonna.
Porrastettu satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan 20 yleisessä käytännössä, jotka eivät vielä tarjoa tällaista lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joilla on monimutkaisia ongelmia useilla elämänalueilla, niin kutsutut "hotspotterit", saavat hajanaista hoitoa. Potilaiden ja hoidon tarjoajien on vaikea hallita tätä, mikä johtaa hoidon vähäiseen vaikutukseen ja pysyviin tyydyttämättömiin tarpeisiin. Ongelmien kasautuminen ja monimutkaisuus johtavat usein korkeisiin hoitokuluihin. Korkeiden sairaanhoitokulujensa lisäksi hotspotterien kokemukset terveydenhuoltojärjestelmästä ovat vähäisiä, koska terveydenhuoltojärjestelmä ei (vielä) onnistu vastaamaan heidän tarpeisiinsa. Hotspottereiden monimutkaiseen tilanteeseen nykyisessä terveydenhuoltojärjestelmässämme kohdistetuista interventioista voi olla hyötyä, kun sovelletaan Triple Aim -lähestymistapaa. Tällä lähestymistavalla pyritään samanaikaisesti parantamaan yksilöllistä hoitokokemusta, alentamaan hoidon kustannuksia asukasta kohden ja parantamaan väestön terveyttä tarjoamalla ennakoivaa integroitua hoitoa.
Onko ennakoiva integroitu hoito kustannustehokasta ja tuottaako se tavallista paremman hoitokokemuksen 12 kuukauden jälkeen potilaille, joilla on ongelmia useilla elämänalueilla? Käytetään porrastettua kiilaklusteria, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Tämä tutkimus tehdään 20 yleisessä käytännössä, jotka eivät vielä tarjoa ennakoivaa integroitua hoitoa hotspottereille. Kustannustehokkuutta koskevat tiedot arvioidaan määrällisesti. Potilaiden kokemusta arvioidaan laadullisesti kohderyhmien kautta ja kvantitatiivisesti validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Lisäksi prosessi arvioidaan sekä laadullisesti että kvantitatiivisesti käyttämällä haastatteluja tai fokusryhmiä, havaintoja (äänitallenne) hoitoalan ammattilaisten kanssa prosessiarvioinnin yhteisistä teemoista ja validoitua kyselylomaketta.
Mukana on yhteensä 200 hotspotteria. Hotspotterit ovat henkilöitä, joilla on viimeisen vuoden aikana vähintään kaksi akuutin hoidon käyttötapausta (määritelty toimiston ulkopuolisilla yleislääkärin konsultoinneilla, akuutilla psykiatrisella hoidolla, päivystyskäynnillä ja suunnittelemattomilla vastaanotoilla) ja ongelmia kahdella kolmesta terveydenhuollon alueella (krooninen). somaattiset, psyykkiset ja/tai sosiaaliset ongelmat), jotka perustuvat diagnoosiin (koodattu kansainvälisellä perushoidon luokittelulla) tai lääkityskoodauksella (ATC).
Proaktiivinen integroitu hoitointerventio, jota käytetään, koostuu viidestä vaiheesta:
- Potilaan aktiivinen kutsu käytännöstä.
- Keskustele 45 minuutin ajan koulutetun mielenterveyshoitajan kanssa, joka perustuu positiivisen terveyden metodologiaan.
- Monitieteinen tiimikokous, joka perustuu hämähäkinverkkoon, verkkoaluekohtaisella selityksellä henkilökohtaisen hoitosuunnitelman luomiseksi ja hoitokoordinaattorin määrittämiseksi jokaiselle potilaalle.
- Henkilökohtaisen hoitosuunnitelman toteuttaminen ja toistuva ennakoiva yhteydenpito hoitokoordinaattorin ja potilaan välillä. Ensimmäisten 12 viikon aikana on vähintään 3 kontaktihetkeä, mutta useammin kontakteja odotetaan. Tämän yhteydenpidon ennakoivaa luonnetta korostetaan.
- Henkilökohtaisen hoitosuunnitelman seuranta kliinisen katsauksen ja vähintään yhden monialaisen kokouksen avulla. Tarvittaessa voidaan järjestää tilapäisiä lisäkokouksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333ZA
- Leiden University Medical centre, department of Public Healht and Primary care (PHEG), location Health Campus The Hague
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat ≥ 18-vuotiaita
- Potilaat rekisteröidään johonkin osallistuvista yleislääkärin vastaanotoista.
- Potilaat, joilla on ollut vähintään kaksi akuuttihoitotapaamista viimeisen 12 kuukauden aikana. Akuuttihoidon kohtaaminen määritellään kohtaaminen yleislääkärin päivystyksen, ensiavun tai akuutin mielenterveyshuollon kanssa. Potilailla on yleislääkäritietojärjestelmään rekisteröityjä ongelmia vähintään kahdella kolmesta seuraavista alueista: somaattinen, psyykkinen tai sosiaalinen. Somaattisten ongelmien ongelmaluettelossa on vähintään yksi ICPC-koodi. Mielenterveysongelmia on vähintään yksi ICPC-koodi "P"-luvusta joko ongelmalistalla, syynä kohtaamiseen ja/tai mielenterveysongelmiin liittyvien lääkkeiden määrääminen. Sosiaaliset ongelmat ovat vähintään yhden ICPC-koodin omistaminen "Z"-luvusta tai kohtaamisen syynä ja/tai sosiaalisiin ongelmiin liittyvien lääkkeiden määrääminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on terminaalinen.
- Potilas asuu omakotitalossa.
- Potilaalla on dementia tai vamma, joka estää tehokkaan kommunikoinnin. Potilaalla on jo kokemusta positiivisen terveyden työkalusta.
- Potilas ei ole pätevä tekemään terveytensä suhteen päätöksiä. Tämän arvioi potilaan oma yleislääkäri.
- Yleislääkärin veto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valvontajakso 2 kuukautta
2 kuukauden valvontajakso, jota seurasi 12 kuukauden interventio, jota seurasi 8 kuukauden tarkkailu
|
Intervention aikana potilaat saavat ennakoivaa, integroitua ja yksilöllistä hoitoa.
Saantikonsultaatiossa Positive Health -työkalulla tai vastaavalla menetelmällä arvioidaan jokaisen potilaan tarpeet.
Monitieteisessä tapaamisessa yleislääkärin, mielenterveyshoitajan, sosiaalityöntekijän ja potilaan kanssa tehdään henkilökohtainen hoitosuunnitelma.
Henkilökohtainen teloitetaan ja hoitokoordinaattori pitää proaktiivista yhteyttä potilaaseen.
Kliininen seuranta tehdään toisen monialaisen kokouksen kautta.
|
|
Muut: Valvontajakso 4 kuukautta
4 kuukauden valvontajakso, jota seurasi 12 kuukauden interventio, jota seurasi 6 kuukauden tarkkailu
|
Intervention aikana potilaat saavat ennakoivaa, integroitua ja yksilöllistä hoitoa.
Saantikonsultaatiossa Positive Health -työkalulla tai vastaavalla menetelmällä arvioidaan jokaisen potilaan tarpeet.
Monitieteisessä tapaamisessa yleislääkärin, mielenterveyshoitajan, sosiaalityöntekijän ja potilaan kanssa tehdään henkilökohtainen hoitosuunnitelma.
Henkilökohtainen teloitetaan ja hoitokoordinaattori pitää proaktiivista yhteyttä potilaaseen.
Kliininen seuranta tehdään toisen monialaisen kokouksen kautta.
|
|
Muut: Valvontajakso 6 kuukautta
6 kuukauden valvontajakso, jota seurasi 12 kuukauden interventio, jota seurasi 4 kuukauden tarkkailu
|
Intervention aikana potilaat saavat ennakoivaa, integroitua ja yksilöllistä hoitoa.
Saantikonsultaatiossa Positive Health -työkalulla tai vastaavalla menetelmällä arvioidaan jokaisen potilaan tarpeet.
Monitieteisessä tapaamisessa yleislääkärin, mielenterveyshoitajan, sosiaalityöntekijän ja potilaan kanssa tehdään henkilökohtainen hoitosuunnitelma.
Henkilökohtainen teloitetaan ja hoitokoordinaattori pitää proaktiivista yhteyttä potilaaseen.
Kliininen seuranta tehdään toisen monialaisen kokouksen kautta.
|
|
Muut: Valvontajakso 8 kuukautta
8 kuukauden valvontajakso, jota seurasi 12 kuukauden interventio, jota seurasi 2 kuukauden tarkkailu
|
Intervention aikana potilaat saavat ennakoivaa, integroitua ja yksilöllistä hoitoa.
Saantikonsultaatiossa Positive Health -työkalulla tai vastaavalla menetelmällä arvioidaan jokaisen potilaan tarpeet.
Monitieteisessä tapaamisessa yleislääkärin, mielenterveyshoitajan, sosiaalityöntekijän ja potilaan kanssa tehdään henkilökohtainen hoitosuunnitelma.
Henkilökohtainen teloitetaan ja hoitokoordinaattori pitää proaktiivista yhteyttä potilaaseen.
Kliininen seuranta tehdään toisen monialaisen kokouksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Hoitokustannukset yhteiskunnallisesta näkökulmasta on hoitokustannusten ja sairauden tai sairauden aiheuttaman tuottavuuden menetyksen summa. Tiedot hoidon käyttötiheydestä ja -tyypistä kerätään yleislääkärin lääketieteellisestä tiedostosta, johon on liitetty kysymyksiä mielenterveyshuollon käytöstä ja riippuvuushoidon tarpeesta. Tuottavuuden menetys määritetään kyselylomakkeella. Nämä tiedot muunnetaan kustannuksiksi käyttämällä Alankomaiden taloudellisten arvioiden suuntaviivojen vakiokustannushintoja. Hoidon kustannuksia ja elämänlaatua käytetään kustannustehokkuuden arvioinnissa yhteiskunnallisesta näkökulmasta. |
22 kuukautta
|
|
Laatumukautetut elinvuodet
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
QALY mitataan toistuvalla EQ-5D-5L:llä.
Kustannustehokkuutta yhteiskunnallisesta näkökulmasta arvioitaessa käytetään elämänlaatua ja hoidon kustannuksia.
|
22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hoitokokemus
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat potilaiden kokemuksia yksilöllisestä, integroidusta ja ennakoivasta hoidosta kahdella menetelmällä. Ensinnäkin kyselylomakkeiden avulla. Mukautettu Net Promotor Scale ja Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) annetaan kuuden kuukauden kuluttua uuden hoitotavan alkamisesta. Toiseksi järjestetään fokusryhmä, joka kerää tietoa potilaiden kokemuksista. |
22 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Itsetehokkuutta mitataan kahdella eri instrumentilla. Ensimmäinen on validoitu potilaan aktivointimitta (PAM-13). Tämä on 13-osainen instrumentti, joka mittaa itse raportoituja tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden hallintaan. Toinen kyselylomake on Self-efficacy and Intention itemlist (SE+IN Itemlist). Tämä erityisesti tätä tutkimusta varten luotu kohdeluettelo mittaa (toiminta ja ylläpito) itsehallinnan itsetehokkuutta, aikomusta suorittaa tiettyjä itsejohtamiskäyttäytymistä ja tiettyjen itsejohtamiskäyttäytymisten esiintymistä. |
22 kuukautta
|
|
Ennakoiva selviytyminen
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Proaktiivisten selviytymistaitojen olemassaoloa mitataan kvantitatiivisesti Utrechtse Proactieve Coping Competentie -luettelolla (UPCC). Tämä on 21 kohdan kyselylomake, joka mittaa itsearvioituja ennakoivia selviytymiskykyjä. Tämä kyselylomake annetaan kolmesti: toimenpiteen alussa ja lopussa ja kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen. |
22 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan myös validoidulla SF-12:lla (12 kohdetta), mukaan lukien 8 ulottuvuutta, nimittäin: keho, kipu, elinvoima (energia ja väsymys), yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi), yleinen terveys havainnot, fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi, sosiaalisten toimintojen rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi, tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset emotionaalisten ongelmien vuoksi ja tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi. Tämä kyselylomake annetaan kolmesti: toimenpiteen alussa ja lopussa ja kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen. |
22 kuukautta
|
|
Yhteisen päätöksenteon taso
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Jaetun päätöksenteon taso perustuu äänitettyyn ääneen, jonka kaksi riippumatonta tarkkailijaa arvioi validoidulla OPTION5-kyselylomakkeella.
Jos osallistuja ei pidä näistä tallennuksista, tallennukset voidaan jättää väliin ilman, että sillä on muita seurauksia tutkimukseen osallistumiselle.
|
22 kuukautta
|
|
Hoidon integraation taso
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Ammattilaiset täyttävät integraatiomittarin toimenpiteen alussa ja lopussa, mikä johtaa hoidon integroitumiseen.
|
22 kuukautta
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta mitataan Intervention hyväksyttävyystoimenpiteen (AIM) avulla.
Tämä tehdään ennen interventiota ja heti toimenpiteen jälkeen jokaiselle yleislääkäriryhmälle.
Nämä tiedot kerätään hoitoalan ammattilaisilta osallistuvista ja ei-osallistuvista käytännöistä.
|
22 kuukautta
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) yhdessä Intervention Toimenpiteen (FIM) kanssa mittaa täytäntöönpanon tuloksia, joita usein pidetään täytäntöönpanon onnistumisen "johtavina indikaattoreina".
Tämä tehdään ennen interventiota ja heti toimenpiteen jälkeen jokaiselle yleislääkäriryhmälle.
Nämä tiedot kerätään hoitoalan ammattilaisilta osallistuvista ja ei-osallistuvista käytännöistä.
|
22 kuukautta
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Toimenpiteen toteutettavuus (FIM) yhdessä Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpiteen kanssa mittaa täytäntöönpanon tuloksia, joita usein pidetään täytäntöönpanon onnistumisen "johtavina indikaattoreina".
Nämä tiedot kerätään hoitoalan ammattilaisilta osallistuvista ja ei-osallistuvista käytännöistä.
|
22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rimke Vos, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
- Päätutkija: Marc Bruijnzeels, dr, Leiden University medical centre, health campus The Hague
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTSPT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Ennakoiva, integroitu ja henkilökohtainen hoito
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Centre Oscar LambretCanceropôle Nord OuestEi vielä rekrytointiaMetastaattinen sarkooma | Paikallisesti edennyt pehmytkudossarkoomaRanska
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at... ja muut yhteistyökumppanitValmisTieteidenvälinen viestintä | Haitallinen Tapahtuma | Ammattilaisten väliset suhteet | IhmissuhteetYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Vanhemmuuden stressi | Vanhempien lapsisuhteetYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteetYhdysvallat