Suplementace kreatinu a trénink odolnosti u pacientů s rakovinou prsu (CaRTiC)
7. května 2024 aktualizováno: Arkaitz Castañeda, University of Deusto
Suplementace kreatinu a trénink odolnosti u pacientek s rakovinou prsu (studie CARTiC)
Pozadí: Suplementace kreatinem je účinná ergogenní živina pro sportovce, stejně jako pro lidi, kteří začínají se zdravotním nebo fitness programem. Odporový trénink byl dříve identifikován jako důležitá metoda zvyšování svalové hmoty a síly u lidí, zvláště u lidí s rakovinou, aby se vyhnuli sarkopenii. Potenciál suplementace kreatinem pro adaptace produkované silovým tréninkem u pacientů s rakovinou je stále neznámý.
Cíl: primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost 16týdenního řízeného rezistenčního tréninkového programu s a bez suplementace kreatinem u pacientek s rakovinou prsu.
Metody: Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie navržená tak, aby vyhodnotila účinky suplementace kreatinem vedle tréninku odolnosti u pacientek s rakovinou prsu. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin: kontrolní skupina (CG) a dvě experimentální skupiny. První skupina odporového tréninku (RG) bude provádět odporový trénink, zatímco druhá odporově-kreatinová experimentální skupina (RCG) bude provádět stejný odporový trénink jako RG a bude také dostávat suplementaci kreatinu 5 g/den po dobu trvání tréninku. provést 16týdenní intervenci. Účastníci RG budou dodržovat stejný protokol denního dávkování, ale v jejich případě s dextrózou/maltodextrinem. Odporový trénink bude 16týdenní trénink pod dohledem, který se bude skládat ze série odporových cvičení (leg press, extenze kolen, pokrčení kolen, tlak na hrudník, sedy-lehy, extenze zad, přítahy a tlak na ramena), které zahrnují největší svalové skupiny těla a bude se provádět třikrát týdně ve dnech, které po sobě nejdou. Jak RG, tak RCG budou dostávat doplněk ve formě rozpustného proteinového prášku (20-30 g) denně.
Diskuze: Výsledky této intervence pomohou lépe porozumět potenciálu nefarmakologické léčby pro zlepšení hodnot síly a pohody u pacientek s rakovinou prsu s a bez suplementace kreatinem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arkaitz Castañeda, PhD
- Telefonní číslo: 3208 944139003
- E-mail: arkaitz.castaneda@deusto.es
Studijní místa
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Španělsko, 48080
- Nábor
- Hospital De Cruces
-
Kontakt:
- Jon Cacicedo, Dr
- E-mail: JON.CACICEDOFERNANDEZDEBOBADILLA@osakidetza.eus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stádium pTis-T1-T2-T3 pN0-1 M0 (rané stadium).
- Pacientky, které dokončily lokální léčbu [chirurgický výkon + radioterapie (RT)] podstupující klinické sledování v ambulancích s adjuvantní hormonální léčbou nebo bez ní.
- Věk: ≥18-60 let.
- ECOG Stav výkonu od 0 do 1 (IK ≥80 %).
- Index tělesné hmotnosti nad 18,5.
- Bez nadměrné konzumace alkoholu (muži > 21 a ženy > 14 jednotek/týden).
- Žádná současná nebo předchozí nemoc nebo zranění, které by mohly bránit účasti a tréninku.
- Žádný nedávný systematický silový trénink.
- Neužívat léky, o kterých je známo, že mění složení těla (kortikosteroidy, metformin...).
- Lidé, kteří provádějí nějaký aerobní trénink, nebudou vyloučeni (prováděná aktivita bude zaznamenávána týdně).
Kritéria vyloučení:
- Absolvování adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie.
- Metastatický karcinom prsu.
- Recidiva nebo druhý primární prs.
- Předchozí rakovina v anamnéze kromě dříve léčeného bazaliomu kůže.
- Dekompenzované onemocnění srdce, nekontrolovaná hypertenze (TAS>200 nebo TAD>110), srdeční selhání (NYHA II nebo vyšší), srdeční selhání nebo konstriktivní perikarditida, neutropenie, těžká anémie (Hb<8,0 g/dl), krevní obraz krevních destiček <50 000 mikrol.
- Jiné zdravotní problémy, při kterých je cvičení kontraindikováno
- Provádějte pravidelnou pohybovou aktivitu (150 min/týden střední aktivity nebo 75 intenzivní aktivity), měřenou dotazníkem PVS.
- Těhotenství.
- Kritérium podle názoru zkoušejícího spočívající v neschopnosti adekvátně porozumět zapojení a účasti v této klinické studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dostávají doporučení ohledně fyzické aktivity a výživy.
|
|
|
Experimentální: Odporová tréninková skupina
V suplementaci budou provádět odporový trénink a placebo.
|
Budou dělat odporový trénink.
Odporový trénink bude 16týdenní trénink pod dohledem, který se bude skládat ze série odporových cvičení (leg press, extenze kolen, pokrčení kolen, tlak na hrudník, sedy-lehy, extenze zad, přítahy a tlak na ramena), které zahrnují největší svalové skupiny těla a bude se provádět třikrát týdně ve dnech, které po sobě nejdou.
|
|
Experimentální: Skupina odporového tréninku a suplementace kreatinem
Budou provádět stejný odporový trénink a dostanou také suplementaci kreatinem
|
Budou dělat odporový trénink.
Odporový trénink bude 16týdenní trénink pod dohledem, který se bude skládat ze série odporových cvičení (leg press, extenze kolen, pokrčení kolen, tlak na hrudník, sedy-lehy, extenze zad, přítahy a tlak na ramena), které zahrnují největší svalové skupiny těla a bude se provádět třikrát týdně ve dnech, které po sobě nejdou.
Suplementace kreatinu 5 g/den po dobu výkonu 16týdenní intervence. RG a RCG dostanou doplněk ve formě rozpustného proteinového prášku (20-30 g) denně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetická studie
Časové okno: Měsíc 0
|
Vzorky slin budou účastníkům odebrány pomocí bukálních stěrů (4N6FLOQSwab, Life Technologies, Carlsbad, CA).
Genetická analýza bude provedena pomocí technologie mikrofluidní analýzy systému Biomark HD (Fluidigm, South San Francisco, CA).
Z této analýzy bude DNA extrahována pomocí soupravy QIAmp DNA Mini kit (Qiagen, Hilden, Německo) a bude kvantifikována fluorometricky pomocí Qubit (LifeTechnologies).
|
Měsíc 0
|
|
Změna v mikro RNA (mRNA)
Časové okno: Měsíc 0 a 4
|
5/10 ml moči se odebere do 15 ml sterilní plastové univerzální nádobky zkumavky uchovávané při pokojové teplotě ne déle než 60 minut, poté se skladuje při -20 °C.
Celková RNA bude extrahována ze 400 μl moči pomocí miRNeasy Serum/Plasma Kit (QIAGEN).
|
Měsíc 0 a 4
|
|
Změna maximálního odporu (horní a spodní část těla)
Časové okno: 7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
Maximální odpor v horní a dolní části těla bude měřen pomocí 5-ti opakování maximálního testu (5RM) (tj. maximální zátěž, kterou lze zvednout pětkrát) u cvičení hrudníku a nohou.
K měření odporu úchopu bude také použit dynamometrický test na rukojeti.
|
7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složení těla
Časové okno: 7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
Složení těla (procenta typu tkáně) bude měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance (Inbody 770, In-Bldg).
|
7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
|
Změna stravovacího režimu
Časové okno: 7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
Obvyklá spotřeba potravy a příjem živin budou hodnoceny pomocí dotazníku o dietní anamnéze.
|
7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
|
Změna fyzické funkce (chůze)
Časové okno: 7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
Fyzické funkce jsou hodnoceny testem 6 Minute Walk Test (6MWT) ve 20metrové chodbě.
Je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
|
Změna fyzické funkce (sed)
Časové okno: 7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
Pro měření funkční kapacity bude proveden 30s test židle.
Bude zaznamenán počet stání, které může osoba dokončit za 30 sekund.
|
7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
|
Změna gastrointestinálního nepohodlí
Časové okno: 7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
K hodnocení gastrointestinálního diskomfortu byl použit jednorozměrný dotazník Gastrointestinal Function.
Tento dotazník se skládá z 9 položek s frekvenční škálou 4 možností odpovědi [žádná (0 bodů), mírná (1 bod), střední (2 body) a těžká (3 body)].
|
7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
|
Změna kvality života (obecně)
Časové okno: 7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
Studie lékařských výsledků 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36) se používá k posouzení obecné kvality života související se zdravím napříč fyzickým fungováním, fungováním fyzických rolí, tělesnou bolestí, celkovým zdravím, vitalitou, sociálním fungováním, emoční rolí. fungování a domény duševního zdraví (vyšší skóre značí vyšší kvalitu života).
se skóre pro každou z těchto škál (nebo dimenzí) v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
|
Změna kvality života (specifická pro rakovinu)
Časové okno: 7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
Kvalita života specifická pro rakovinu je hodnocena dotazníkem základní kvality života (QLQ-C-30), který vyvinula Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC).
Tento dotazník zahrnuje pět funkčních domén (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální, přičemž vyšší skóre představuje vyšší funkci/kvalitu života) a tři škály symptomů (únava, bolest a nevolnost, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života/ menší závažnost symptomů).
|
7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
|
Změna úrovně únavy
Časové okno: 7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
Únava související s rakovinou se posuzuje pomocí stupnice funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-Fatigue).
U všech škál a indexů FACIT platí, že čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
7 měsíců sledování. Měří v 0, 2, 4 a 7 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arkaitz Castañeda, PhD, University of Deusto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Kreider RB, Stout JR. Creatine in Health and Disease. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):447. doi: 10.3390/nu13020447.
- Boidin M, Dawson EA, Thijssen DHJ, Erskine RM. VEGFA rs2010963 GG genotype is associated with superior adaptations to resistance versus endurance training in the same group of healthy, young men. Mol Genet Genomics. 2023 Jan;298(1):119-129. doi: 10.1007/s00438-022-01965-4. Epub 2022 Nov 3.
- Brosnan ME, Brosnan JT. The role of dietary creatine. Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1785-91. doi: 10.1007/s00726-016-2188-1. Epub 2016 Feb 13.
- Buford TW, Kreider RB, Stout JR, Greenwood M, Campbell B, Spano M, Ziegenfuss T, Lopez H, Landis J, Antonio J. International Society of Sports Nutrition position stand: creatine supplementation and exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2007 Aug 30;4:6. doi: 10.1186/1550-2783-4-6. No abstract available.
- Campos-Ferraz PL, Gualano B, das Neves W, Andrade IT, Hangai I, Pereira RT, Bezerra RN, Deminice R, Seelaender M, Lancha AH. Exploratory studies of the potential anti-cancer effects of creatine. Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1993-2001. doi: 10.1007/s00726-016-2180-9. Epub 2016 Feb 12.
- Candow DG, Forbes SC, Chilibeck PD, Cornish SM, Antonio J, Kreider RB. Effectiveness of Creatine Supplementation on Aging Muscle and Bone: Focus on Falls Prevention and Inflammation. J Clin Med. 2019 Apr 11;8(4):488. doi: 10.3390/jcm8040488.
- Chen JF, Tao Y, Li J, Deng Z, Yan Z, Xiao X, Wang DZ. microRNA-1 and microRNA-206 regulate skeletal muscle satellite cell proliferation and differentiation by repressing Pax7. J Cell Biol. 2010 Sep 6;190(5):867-79. doi: 10.1083/jcb.200911036.
- Cornelissen VA, Defoor JG, Stevens A, Schepers D, Hespel P, Decramer M, Mortelmans L, Dobbels F, Vanhaecke J, Fagard RH, Vanhees L. Effect of creatine supplementation as a potential adjuvant therapy to exercise training in cardiac patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):988-99. doi: 10.1177/0269215510367995. Epub 2010 Jun 24.
- Dolan E, Artioli GG, Pereira RMR, Gualano B. Muscular Atrophy and Sarcopenia in the Elderly: Is There a Role for Creatine Supplementation? Biomolecules. 2019 Oct 23;9(11):642. doi: 10.3390/biom9110642.
- Erskine RM, Williams AG, Jones DA, Stewart CE, Degens H. The individual and combined influence of ACE and ACTN3 genotypes on muscle phenotypes before and after strength training. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24(4):642-8. doi: 10.1111/sms.12055. Epub 2013 Feb 5.
- Fairman CM, Kendall KL, Newton RU, Hart NH, Taaffe DR, Chee R, Tang CI, Galvao DA. Examining the effects of creatine supplementation in augmenting adaptations to resistance training in patients with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 20;9(9):e030080. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030080.
- Fenech M, El-Sohemy A, Cahill L, Ferguson LR, French TA, Tai ES, Milner J, Koh WP, Xie L, Zucker M, Buckley M, Cosgrove L, Lockett T, Fung KY, Head R. Nutrigenetics and nutrigenomics: viewpoints on the current status and applications in nutrition research and practice. J Nutrigenet Nutrigenomics. 2011;4(2):69-89. doi: 10.1159/000327772. Epub 2011 May 28.
- Gerland L, Baumann FT, Niels T. Resistance Exercise for Breast Cancer Patients? Evidence from the Last Decade. Breast Care (Basel). 2021 Dec;16(6):657-663. doi: 10.1159/000513129. Epub 2021 Jan 28.
- Giallauria F, Cittadini A, Smart NA, Vigorito C. Resistance training and sarcopenia. Monaldi Arch Chest Dis. 2016 Jun 22;84(1-2):738. doi: 10.4081/monaldi.2015.738.
- Hall M, Trojian TH. Creatine supplementation. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):240-4. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829cdff2.
- Hardee JP, Porter RR, Sui X, Archer E, Lee IM, Lavie CJ, Blair SN. The effect of resistance exercise on all-cause mortality in cancer survivors. Mayo Clin Proc. 2014 Aug;89(8):1108-15. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.03.018. Epub 2014 Jun 21.
- Iannone F, Montesanto A, Cione E, Crocco P, Caroleo MC, Dato S, Rose G, Passarino G. Expression Patterns of Muscle-Specific miR-133b and miR-206 Correlate with Nutritional Status and Sarcopenia. Nutrients. 2020 Jan 22;12(2):297. doi: 10.3390/nu12020297.
- Kim HJ, Kim CK, Carpentier A, Poortmans JR. Studies on the safety of creatine supplementation. Amino Acids. 2011 May;40(5):1409-18. doi: 10.1007/s00726-011-0878-2. Epub 2011 Mar 12.
- Lonbro S, Dalgas U, Primdahl H, Overgaard J, Overgaard K. Feasibility and efficacy of progressive resistance training and dietary supplements in radiotherapy treated head and neck cancer patients--the DAHANCA 25A study. Acta Oncol. 2013 Feb;52(2):310-8. doi: 10.3109/0284186X.2012.741325. Epub 2012 Nov 28.
- Chandrashekhar Iyer L, Vaishali K, Babu AS. Prevalence of sarcopenia in heart failure: A systematic review. Indian Heart J. 2023 Jan-Feb;75(1):36-42. doi: 10.1016/j.ihj.2022.12.004. Epub 2022 Dec 22.
- Norman K, Stubler D, Baier P, Schutz T, Ocran K, Holm E, Lochs H, Pirlich M. Effects of creatine supplementation on nutritional status, muscle function and quality of life in patients with colorectal cancer--a double blind randomised controlled trial. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):596-605. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.014. Epub 2006 May 15.
- Padilha CS, Marinello PC, Galvao DA, Newton RU, Borges FH, Frajacomo F, Deminice R. Evaluation of resistance training to improve muscular strength and body composition in cancer patients undergoing neoadjuvant and adjuvant therapy: a meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Jun;11(3):339-349. doi: 10.1007/s11764-016-0592-x. Epub 2017 Jan 4.
- Patra S, Ghosh A, Roy SS, Bera S, Das M, Talukdar D, Ray S, Wallimann T, Ray M. A short review on creatine-creatine kinase system in relation to cancer and some experimental results on creatine as adjuvant in cancer therapy. Amino Acids. 2012 Jun;42(6):2319-30. doi: 10.1007/s00726-011-0974-3. Epub 2011 Jul 19.
- Pescatello LS, Kostek MA, Gordish-Dressman H, Thompson PD, Seip RL, Price TB, Angelopoulos TJ, Clarkson PM, Gordon PM, Moyna NM, Visich PS, Zoeller RF, Devaney JM, Hoffman EP. ACE ID genotype and the muscle strength and size response to unilateral resistance training. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jun;38(6):1074-81. doi: 10.1249/01.mss.0000222835.28273.80.
- Soares RJ, Cagnin S, Chemello F, Silvestrin M, Musaro A, De Pitta C, Lanfranchi G, Sandri M. Involvement of microRNAs in the regulation of muscle wasting during catabolic conditions. J Biol Chem. 2014 Aug 8;289(32):21909-25. doi: 10.1074/jbc.M114.561845. Epub 2014 Jun 2.
- Stares A, Bains M. The Additive Effects of Creatine Supplementation and Exercise Training in an Aging Population: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Geriatr Phys Ther. 2020 Apr/Jun;43(2):99-112. doi: 10.1519/JPT.0000000000000222.
- Zhang G, Li X, Sui C, Zhao H, Zhao J, Hou Y, DU Y. Incidence and risk factor analysis for sarcopenia in patients with cancer. Oncol Lett. 2016 Feb;11(2):1230-1234. doi: 10.3892/ol.2015.4019. Epub 2015 Dec 9.
- Pinheiro PA, Carneiro JA, Coqueiro RS, Pereira R, Fernandes MH. "Chair Stand Test" as Simple Tool for Sarcopenia Screening in Elderly Women. J Nutr Health Aging. 2016 Jan;20(1):56-9. doi: 10.1007/s12603-016-0676-3.
- Cella D, Nowinski CJ. Measuring quality of life in chronic illness: the functional assessment of chronic illness therapy measurement system. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12 Suppl 2):S10-7. doi: 10.1053/apmr.2002.36959.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CaRTiC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .