Pilotní studie perkutánní korekce hallux valgus (hallux valgus)
28. dubna 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
Pilotní studie perkutánní korekce hallux valgus: klinicko-funkční hodnocení výsledku randomizované studie
Jedná se o pilotní studii s randomizovaným kontrolovaným designem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Berti, MD
- Telefonní číslo: 571 051.63.66
- E-mail: lisa.berti@ior.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- Nábor
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Lisa Berti, MD
- Telefonní číslo: 571 051.63.66
- E-mail: lisa.berti@ior.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví s dospělým hallux valgus s indikací ke korektivní chirurgické léčbě
- HVA (úhel hallux valgus): 20°-40°
- IMA (intermetatarzální úhel): 10°-20°
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nestabilitou prvního metatarzofalangeálního kloubu
- Pacienti se závažnými morfostrukturálními změnami nebo jinými patologiemi chodidla a dolní končetiny
- pacienti vyžadující další chirurgické zákroky
- pacientů se závažnými vaskulárními a neurologickými systémovými patologiemi
- systémové patologie, které mohou narušit konsolidaci kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: standardní léčba
SERI osteotomie
|
Korekce varózní deformity 1. metatarzu stabilizovaného Kirschnnerovým drátem
|
|
Experimentální: experimentální léčba
perkutánní osteotomie podle Chevrona
|
Korekce varózní deformity stabilizací osteotomií 2 šrouby zavedenými přes dorzální perkutánní přístupy do 1. metatarzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: základní linie
|
vizuální analogové hodnocení bolesti
|
základní linie
|
|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: 1 rok
|
vizuální analogové hodnocení bolesti
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre přední nohy American Orhtopaedic Foot and Ankle Society
Časové okno: výchozí a po 1 roce
|
vyhodnocení rozsahu pohybu
|
výchozí a po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hallux valgus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .