Pilotundersøgelse af perkutan korrektion af Hallux Valgus (hallux valgus)
28. april 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
Pilotundersøgelse af perkutan korrektion af Hallux Valgus: Klinisk-funktionel evaluering af randomiseret resultatundersøgelse
Dette er et pilotstudie med et randomiseret kontrolleret design.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lisa Berti, MD
- Telefonnummer: 571 051.63.66
- E-mail: lisa.berti@ior.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rekruttering
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Lisa Berti, MD
- Telefonnummer: 571 051.63.66
- E-mail: lisa.berti@ior.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn med voksen hallux valgus med indikation for korrigerende kirurgisk behandling
- HVA (hallux valgus vinkel): 20°-40°
- IMA (intermetatarsal vinkel): 10°-20°
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ustabilitet i det første metatarsophalangeale led
- Patienter med alvorlige morfostrukturelle ændringer eller andre patologier i foden og underekstremiteterne
- patienter, der har behov for yderligere kirurgiske indgreb
- patienter med alvorlige vaskulære og neurologiske systemiske patologier
- systemiske patologier, der kan forringe knoglekonsolidering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standardbehandling
SERI osteotomi
|
Korrektion af varus deformitet af 1. Metatarsal, der er stabiliseret med Kirschnner wire
|
|
Eksperimentel: eksperimentel behandling
perkutan osteotomi ifølge Chevron
|
Korrektion af varus deformitet ved osteotomi stabilisering med 2 skruer indsat via dorsale perkutane adgange til 1. Metatarsal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: baseline
|
smerte visuel analog vurdering
|
baseline
|
|
Visuel analog score
Tidsramme: 1 år
|
smerte visuel analog vurdering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Orhtopaedic Foot and Ankel Society forfodsscore
Tidsramme: baseline og efter 1 år
|
evaluering af bevægelsesområdet
|
baseline og efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hallux valgus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .