Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование чрескожной коррекции Hallux Valgus (hallux valgus)

19 мая 2023 г. обновлено: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Пилотное исследование чрескожной коррекции Hallux Valgus: клинико-функциональная оценка результатов Рандомизированное исследование

Это пилотное исследование с рандомизированным контролируемым дизайном.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisa Berti, MD
  • Номер телефона: 571 051.63.66
  • Электронная почта: lisa.berti@ior.it

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Рекрутинг
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Контакт:
          • Lisa Berti, MD
          • Номер телефона: 571 051.63.66
          • Электронная почта: lisa.berti@ior.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоего пола с вальгусной деформацией большого пальца стопы у взрослых с показаниями к корригирующему хирургическому лечению
  • HVA (угол вальгусной деформации): 20°-40°
  • IMA (межплюсневой угол): 10°-20°

Критерий исключения:

  • Пациенты с нестабильностью первого плюснефалангового сустава
  • Пациенты с выраженными морфоструктурными изменениями или другими патологиями стопы и нижних конечностей
  • пациенты, нуждающиеся в дополнительных хирургических вмешательствах
  • пациенты с тяжелой сосудистой и неврологической системной патологией
  • системные патологии, которые могут нарушить консолидацию кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стандартное лечение
SERI-остеотомия
Процедура: SERI-остеотомия
Коррекция варусной деформации I плюсневой кости, стабилизированная спицами Киршнера
Экспериментальный: экспериментальное лечение
чрескожная остеотомия по Chevron
Процедура: чрескожная остеотомия по Chevron
Коррекция варусной деформации путем остеотомической стабилизации двумя шурупами, введенными через дорсальные чрескожные доступы к I плюсневой кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: исходный уровень
визуальная аналоговая оценка боли
исходный уровень
Визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 1 год
визуальная аналоговая оценка боли
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка передней части стопы Американского общества ортопедической стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год
диапазон оценки движения
Исходный уровень и через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hallux valgus

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вальгусная деформация большого пальца стопы

Клинические исследования SERI-остеотомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться