Studio pilota sulla correzione percutanea dell'alluce valgo (hallux valgus)
28 aprile 2026 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
Studio pilota sulla correzione percutanea dell'alluce valgo: valutazione clinico-funzionale dell'esito studio randomizzato
Questo è uno studio pilota con un disegno controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lisa Berti, MD
- Numero di telefono: 571 051.63.66
- Email: lisa.berti@ior.it
Luoghi di studio
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-
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contatto:
- Lisa Berti, MD
- Numero di telefono: 571 051.63.66
- Email: lisa.berti@ior.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con alluce valgo adulto con indicazione al trattamento chirurgico correttivo
- HVA (angolo alluce valgo): 20°-40°
- IMA (angolo intermetatarsale): 10°-20°
Criteri di esclusione:
- Pazienti con instabilità della prima articolazione metatarso-falangea
- Pazienti con gravi alterazioni morfostrutturali o altre patologie del piede e dell'arto inferiore
- pazienti che richiedono ulteriori procedure chirurgiche
- pazienti con gravi patologie sistemiche vascolari e neurologiche
- patologie sistemiche che possono compromettere il consolidamento osseo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: trattamento standard
Osteotomia SERI
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Correzione della deformità in varo del 1° metatarso stabilizzata con filo di Kirschnner
|
|
Sperimentale: trattamento sperimentale
osteotomia percutanea secondo Chevron
|
Correzione della deformità in varo mediante stabilizzazione osteotomica con 2 viti inserite tramite accessi percutanei dorsali al 1° metatarso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: linea di base
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valutazione analogica visiva del dolore
|
linea di base
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
valutazione analogica visiva del dolore
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'avampiede dell'American Orhtopaedic Foot and Ankle Society
Lasso di tempo: basale e dopo 1 anno
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valutazione del range di movimento
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basale e dopo 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hallux valgus
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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