- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05887973
Řešení hlavních příčin prevence násilí ze zbraní (ARC-GVP)
Studie výsledků řešení hlavních příčin prevence násilí ze zbraní (ARC-GVP).
Cílem této studie je pomoci vybudovat důkazní základnu pro místně relevantní program prevence násilí se střelnými zbraněmi mládeže ve Washingtonu D.C., městě, které zažívá rozdíly ve výsledcích násilí ze strany mládeže.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Jaká je účast mládeže v letním programu zaměstnanosti mládeže, The True Reasons I Grabbed the Gun Evolved from Risk (The T.R.I.G.G.E.R Project), který je navržen tak, aby řešil základní příčiny násilí se zbraněmi spojené s individuálními výsledky chování mládeže, včetně prosociálního zapojení , agrese a postoje a chování související se střelnou zbraní?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je pomoci vybudovat základnu důkazů pro místně relevantní program prevence násilí se střelnými zbraněmi mládeže ve městě, kde se vyskytují rozdíly ve výsledcích násilí ze strany mládeže. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Jak je účast mládeže v letním programu zaměstnanosti mládeže, který je navržen tak, aby řešil základní příčiny násilí se zbraněmi (projekt T.R.I.G.G.E.R), spojena s individuálními výsledky chování mládeže, včetně prosociálního zapojení, odvetných postojů, agrese a chování se střelnými zbraněmi?
Za účelem prozkoumání této otázky budou účastníci vyzváni, aby během jednoho roku provedli čtyři průzkumy, aby zhodnotili změny postojů a chování:
- Předběžná zkouška na začátku programu
- První post-test 2-4 týdny po ukončení programu
- Druhý post-test 6 měsíců po ukončení programu
- Třetí a poslední post-test 12 měsíců po ukončení programu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laney Rupp, MPH
- Telefonní číslo: 734-647-6469
- E-mail: laneyr@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
- Nábor
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež ve Washingtonu D.C., která se účastní The T.R.I.G.G.E.R Project, místního programu prevence násilí ze střelných zbraní u mládeže
Kritéria vyloučení:
- Emancipované nezletilé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vlna 1
Mládežníci, kteří jsou v roce 2022 zapsáni do letního programu zaměstnanosti mládeže projektu T.R.I.G.G.E.R Project
|
Projekt T.R.I.G.G.E.R obsahuje následující základní komponenty k řešení základních příčin násilí se zbraněmi:
|
|
Vlna 2
Mládežníci, kteří jsou v roce 2023 zapsáni do letního programu zaměstnanosti mládeže projektu T.R.I.G.G.E.R Project
|
Projekt T.R.I.G.G.E.R obsahuje následující základní komponenty k řešení základních příčin násilí se zbraněmi:
|
|
Vlna 3
Mládežníci, kteří jsou v roce 2024 zapsáni do letního programu zaměstnanosti mládeže projektu T.R.I.G.G.E.R Project
|
Projekt T.R.I.G.G.E.R obsahuje následující základní komponenty k řešení základních příčin násilí se zbraněmi:
|
|
Vlna 4
Mladí účastníci, kteří jsou v roce 2025 zapsáni do letního programu zaměstnanosti mládeže projektu T.R.I.G.G.E.R Project
|
Projekt T.R.I.G.G.E.R obsahuje následující základní komponenty k řešení základních příčin násilí se zbraněmi:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v občanské účinnosti
Časové okno: Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu v občanské účinnosti (tj. pocit víry mladých účastníků, že mohou vytvořit pozitivní změnu ve svých komunitách) v průběhu času pomocí 3-položkové škály občanské účinnosti; jednotka(y) měření jsou střední a standardní odchylka skóre stupnice; Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
|
Změna v prosociální angažovanosti
Časové okno: Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu v prosociální angažovanosti (tj. zapojení mladých účastníků do prosociálních komunitních organizací a aktivit) v průběhu času pomocí 8-položkové upravené stupnice Participace ve skupinách a dobrovolných organizacích; jednotkami měření jsou střední a standardní odchylka skóre stupnice; Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 8; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
|
Změna v postojích k násilí a odplatě
Časové okno: Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu v postojích mladých účastníků k násilí a odplatě v průběhu času pomocí 3-položkové škály Odvetné postoje; jednotkami měření jsou střední a standardní odchylka skóre stupnice; Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 5; nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
|
Změna agresivního chování
Časové okno: Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu v agresivním chování nesouvisejícím se střelnými zbraněmi (tj. boj, nošení nestřelných zbraní) v průběhu času pomocí 3-položkové stupnice agresivního chování; jednotka(y) měření jsou střední a standardní odchylka skóre stupnice; Minimum: 0, maximum: 15, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
|
Změna frekvence nesení střelné zbraně
Časové okno: Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu frekvence nošení zbraně (z jakéhokoli důvodu kromě lovu, střelby na terč, soutěžní střelby nebo rekreace) v průběhu času pomocí 1 položky; jednotka(y) měření jsou střední a standardní odchylka skóre stupnice; Minimum: 1 Maximum: 7, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
|
Změna v používání střelných zbraní
Časové okno: Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu v používání střelných zbraní mladistvými účastníky (tj. manipulace se zbraní, střelba ze zbraně, držení zbraně na selfie) v průběhu času pomocí třípoložkové stupnice použití střelné zbraně; jednotka(y) měření jsou střední hodnoty a standardní odchylky skóre stupnice, minimum: 0 maximum: 18, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
|
Změna agrese střelných zbraní
Časové okno: Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu v agresivitě mladých účastníků střelnou zbraní (tj. ohrožování někoho zbraní, střílení na někoho nebo kolem něj) pomocí dvoupoložkové škály upravené podle revidované škály taktiky konfliktu; jednotka(y) měření jsou střední hodnoty a standardní odchylky skóre stupnice, minimum: 0 maximum: 10, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech během 1 roku: na začátku letních programů, 2–4 týdny po, 6 měsíců po účasti a 1 rok po účasti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Zimmerman, PhD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Crocetti E, Jahromi P, Meeus W. Identity and civic engagement in adolescence. J Adolesc. 2012 Jun;35(3):521-32. doi: 10.1016/j.adolescence.2011.08.003. Epub 2011 Aug 24.
- Copeland-Linder N, Jones VC, Haynie DL, Simons-Morton BG, Wright JL, Cheng TL. Factors associated with retaliatory attitudes among African American adolescents who have been assaulted. J Pediatr Psychol. 2007 Aug;32(7):760-70. doi: 10.1093/jpepsy/jsm007. Epub 2007 Apr 2.
- Black, S., & Hausman, A. (2008). Adolescents' views of guns in a high-violence community. Journal of Adolescent Research, 23(5), 592-610. http://doi.org/10.1177/0743558408322142
- Multisite Violence Prevention Project. The multisite violence prevention project: background and overview. Am J Prev Med. 2004 Jan;26(1 Suppl):3-11. doi: 10.1016/j.amepre.2003.09.017.
- Straus, M., Hamby, S., Boney-McCoy, S., Sugarman, D. (1996). The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2): Development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues, 17(3), 283-316.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00215637
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Projekt T.R.I.G.G.E.R
-
Florida State UniversityDokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciAktivní, ne náborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravyNorsko, Spojené státy, Holandsko