Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anodální TDCS a posturální stabilita u subakutního iktu

18. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na posturální stabilitu u subakutní mrtvice

U pacientů s mrtvicí dochází k oslabení svalů na postižené straně. Poškození motorického kortexu a pyramidálního traktu v důsledku mrtvice vede k poruchám řízení motoriky a kokontrakce trupových svalů v důsledku abnormálních úrovní napětí břišních svalů a dobrovolného pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že TDCS moduluje motorickou excitabilitu u lidí a motorický výkon je rozhodující v posturální kontrole. Studie uvádějí, že aplikace anodického TDCS na ipsilezionální motorickou kůru zlepšila motorické funkce, ve kterých mohla stimulace transkraniálního stejnosměrného proudu stimulovat zachované oblasti motorické kůry ke zvýšení synaptické účinnosti podél kortikospinálního traktu.

Bylo prokázáno, že anodální TDCS má okamžité a krátkodobé účinky u mrtvice, ale jeho dlouhodobé účinky u mrtvice jsou stále nejasné. Dostupná literatura se navíc zaměřuje na akutní a chronická stadia iktu, takže se zaměříme na subakutní stadium mrtvice. Proto je tato studie navržena tak, aby zkoumala krátkodobé a dlouhodobé účinky anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na posturální stabilitu u subakutní mozkové příhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Pakistan Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda
  • Subakutní mrtvice
  • Minimální skóre 18 na PASS

Kritéria vyloučení:

Ztráta/deficit sluchu a zraku

  • Opakující se CVA
  • Neurologický stav ovlivňuje kognici
  • Rána na lebce
  • Přítomnost zkratu a/nebo kovového implantátu v kraniální oblasti
  • Nádory mozku
  • Muskuloskeletální stavy/ operace na dolních končetinách
  • Kognitivně kompromitovaná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
anodální Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem houbami namočenými ve fyziologickém roztoku bude použita na elektrodách po dobu 20 minut navíc k 60 minutám konvenčního ošetření.
Jiný: Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Velikost obou elektrod bude 5 cm x 5 cm umístěných na hlavě s anodou na primární motorické kůře M1 postižené strany, zatímco katoda na kontralezionální oko. Délka stimulace anodického TDCS je 20 min a intenzita proudu bude 2 mA. Doba náběhu a sestupu bude každá 30 sekund. Léčba bude trvat 5krát týdně po dobu 6 týdnů pro posturální stabilitu.
Falešný srovnávač: Skupina B
Bude provedena simulovaná stimulace. Bude zahrnovat 20 minut simulovaného TDCS následovaných 60 minutami konvenčního ošetření pro posturální stabilitu u subakutní mrtvice
Jiný: Falešná stimulace

posturální trénink vizuální zpětnou vazbou a přesunem váhy směrem k neparetické straně. Tento program bude mít dvě fáze. První fáze má 4 stupně; První fáze (sezení 1-7), druhá fáze (sezení 8-14), třetí fáze (sezení 15-22), čtvrtá fáze (sezení 23-30).

Další fáze bude zahrnovat cvičení včetně balančních cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro hodnocení držení těla pro pacienty s mrtvicí (PASS)
Časové okno: 12. týden
PASS hodnotí posturální dysbalanci a funkční schopnosti pacientů s cévní mozkovou příhodou v několika stavech (vleže na zádech, vsedě, ve stoje a při změně polohy). Tato stupnice se skládá z 12 položek. Skóre se může lišit od 0 do 3, přičemž 0 je nejnižší úroveň funkčnosti a 3 nejvyšší; celkové skóre je 36.
12. týden
Stupnice postižení trupu (TIS) pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 12. týden
Hodnotí motorické postižení trupu po cévní mozkové příhodě. TIS hodnotí v rozsahu od 0 do 23 statickou a dynamickou stabilitu trupu vsedě a také koordinaci trupu. Také hodnotí kvalitu pohybu trupu a je vodítkem pro léčbu. Počet položek je 7, skóre každé položky je 0-3.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 12. týden
TUG test je obecný výkonnostní test používaný k hodnocení mobility, rovnováhy a lokomoční výkonnosti u pacientů s poruchami rovnováhy. Pacienti jsou požádáni, aby vstali ze židle, přešli k linii dlouhé 3 metry normálním tempem, otočili se a běžným tempem se vrátili k křeslu a posadili se. Pacient, jehož skóre je méně než 10 sekund, je charakterizován jako zcela nezávislý. Čas hodnocení bude v 0., 3., 6., 9., 12. týdnu
12. týden
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: 12. týden
nástroj pro měření a hodnocení klinických výsledků pro zjištění dynamické rovnováhy v jednom jednoduchém úkolu. Pacient je instruován, aby se postavil vedle stěny, ale nedotýkal se jí, a umístil paži, která je blíže ke stěně, do 90 stupňů flexe ramene se sevřenou pěstí. Hodnotitel zaznamená výchozí pozici u třetí hlavičky metakarpu na metr. Požádejte pacienta, aby dosáhl tak daleko, jak můžete dopředu, aniž byste udělali krok. Zaznamenává se umístění třetího metakarpu. Skóre se určují posouzením rozdílu mezi počáteční a koncovou polohou ve vzdálenosti dosahu obvykle měřené v palcích. Měly by být provedeny tři pokusy a zaznamená se průměr z posledních dvou. Čas hodnocení bude v 0., 3., 6., 9., 12. týdnu
12. týden
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SS-QoL)
Časové okno: 12. týden
spolehlivý a platný nástroj pro měření kvality života související se zdravím. Jedná se o výsledné měření zaměřené na pacienta, které má poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím specifické pro cévní mozkovou příhodu. Škálové domény a položky byly odvozeny ze série rozhovorů s pacienty po cévní mozkové příhodě. Musí odpovědět na každou otázku SS-QOL s odkazem na minulý týden. Obsahuje 49 položek ve 12 doménách: mobilita, energie, funkce horních končetin (5 položek), práce/produktivita (3 položky), nálada (5 položek), sociální role (5 položek), rodinné role (3 položky), jazyk ( 5 položek ), myšlení (3 položky), osobnost (3 položky) vyšší skóre značí lepší fungování. Čas hodnocení bude v 0., 3., 6., 9., 12. týdnu
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC01353 Somia Shakeb

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit