Anodowy TDCS i stabilność posturalna w podostrym udarze mózgu
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na stabilność postawy w podostrym udarze mózgu
Pacjenci z udarem doświadczają osłabienia mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
Uszkodzenie kory ruchowej i układu piramidowego w wyniku udaru prowadzi do zaburzeń kontroli motorycznej i współskurczu mięśni tułowia na skutek nieprawidłowego poziomu napięcia mięśni brzucha i ruchów dobrowolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że TDCS moduluje pobudliwość motoryczną u ludzi, a wydajność motoryczna ma kluczowe znaczenie dla kontroli postawy. Badania donoszą, że zastosowanie anodowego TDCS do ipsilesional kory ruchowej poprawiło funkcjonowanie motoryczne, w którym przezczaszkowa stymulacja prądem stałym mogła stymulować zachowane obszary kory ruchowej w celu zwiększenia wydajności synaptycznej wzdłuż przewodu korowo-rdzeniowego.
Wykazano, że anodowy TDCS ma natychmiastowe i krótkoterminowe skutki w przypadku udaru mózgu, ale jego długoterminowe skutki w przypadku udaru są nadal niejasne. Ponadto dostępna literatura koncentruje się na ostrych i przewlekłych stadiach udaru mózgu, dlatego skupimy się na podostrym stadium udaru. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na stabilność postawy w podostrym udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar niedokrwienny
- Udar podostry
- Minimalny wynik 18 na PASS
Kryteria wyłączenia:
Ubytek/ubytek słuchu i wzroku
- Nawracające CVA
- Stan neurologiczny wpływa na funkcje poznawcze
- Rana czaszki
- Obecność bocznika i/lub metalowego implantu w okolicy czaszki
- Nowotwór mózgu
- Schorzenia mięśniowo-szkieletowe/operacje kończyn dolnych
- Zaburzony poznawczo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
anodowa Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym gąbkami nasączonymi solą fizjologiczną będzie stosowana na elektrodach przez 20 minut oprócz 60 minut konwencjonalnego leczenia.
|
Rozmiar obu elektrod będzie wynosił 5 cm x 5 cm i zostanie umieszczony na głowie z anodą na pierwszorzędowej korze ruchowej M1 po stronie dotkniętej chorobą, a katodą na przeciwstawnym oku.
Czas trwania stymulacji anodowego TDCS wynosi 20 min, a natężenie prądu wyniesie 2mA.
Okres wzrostu i spadku będzie wynosił 30 sekund.
Czas trwania leczenia będzie wynosił 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni w celu zapewnienia stabilności postawy.
|
|
Pozorny komparator: Grupa B
Podana zostanie pozorowana stymulacja.
Obejmuje 20 minut pozorowanej TDCS, a następnie 60 minut konwencjonalnego leczenia stabilności postawy w podostrym udarze mózgu
|
trening posturalny poprzez wizualną informację zwrotną i przesunięcie ciężaru ciała w kierunku strony nieparetycznej. Ten program będzie miał dwie fazy. Faza pierwsza ma 4 etapy; Pierwszy etap (sesje 1-7), drugi etap (sesje 8-14), trzeci etap (sesje 15-22), czwarty etap (sesje 23-30). Następna faza będzie obejmowała ćwiczenia z uwzględnieniem ćwiczeń równoważących. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny postawy u pacjentów z udarem mózgu (PASS)
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
PASS ocenia nierównowagę postawy i możliwości funkcjonalne pacjentów po udarze mózgu w kilku stanach (leżenie na plecach, siedzenie, stanie i podczas zmiany pozycji).
Skala ta składa się z 12 pozycji.
Wynik może wahać się od 0 do 3, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcjonalności, a 3 najwyższy; łączny wynik to 36.
|
12. tydzień
|
|
Skala upośledzenia tułowia (TIS) dla pacjentów z udarem mózgu
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Ocenia upośledzenie ruchowe tułowia po udarze mózgu.
TIS punktuje, w zakresie od 0 do 23, statyczną i dynamiczną stabilność tułowia w pozycji siedzącej oraz koordynację tułowia.
Pozwala również ocenić jakość ruchu tułowia i być wskazówką w leczeniu.
Liczba pozycji to 7, ocena każdej pozycji to 0-3.
|
12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Test TUG jest ogólnym testem wydolnościowym służącym do oceny sprawności ruchowej, równowagi i lokomotorycznej u pacjentów z zaburzeniami równowagi.
Pacjenci proszeni są o wstanie z krzesła, przejście normalnym tempem do 3-metrowej kolejki, odwrócenie się i powrót do krzesła normalnym tempem, po czym usiedli.
Pacjenta, którego wynik jest mniejszy niż 10 sekund, określa się jako całkowicie niezależnego.
Czas oceny to 0, 3, 6, 9, 12 tydzień
|
12. tydzień
|
|
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
narzędzie do pomiaru i oceny wyników klinicznych w celu ustalenia dynamicznej równowagi w jednym prostym zadaniu.
Pacjent jest instruowany, aby stanął obok ściany, ale nie dotykał jej, i ustawił ramię bliżej ściany pod kątem 90 stopni zgięcia barku z zaciśniętą pięścią.
Oceniający zapisuje pozycję wyjściową na trzeciej głowie kości śródręcza na miarce.
Poinstruuj pacjenta, aby sięgał jak najdalej do przodu bez robienia kroku.
Odnotowuje się położenie trzeciego śródręcza.
Wyniki są określane na podstawie oceny różnicy między pozycją początkową i końcową w odległości zasięgu, zwykle mierzonej w calach.
Należy przeprowadzić trzy próby i odnotować średnią z dwóch ostatnich.
Czas oceny to 0, 3, 6, 9, 12 tydzień
|
12. tydzień
|
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia (SS-QoL)
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
wiarygodne i trafne narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
Jest to skoncentrowana na pacjencie miara wyniku, której celem jest ocena związanej ze zdrowiem jakości życia charakterystycznej dla udaru mózgu.
Dziedziny i pozycje skali pochodzą z serii wywiadów z pacjentami po udarze mózgu.
Muszą odpowiedzieć na każde pytanie SS-QOL w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
Zawiera 49 pozycji w 12 domenach: mobilność, energia, funkcja kończyn górnych (5 pozycji), praca/produktywność (3 pozycje), nastrój (5 pozycji), role społeczne (5 pozycji), role rodzinne (3 pozycje), język ( 5 pozycji), myślenia (3 pozycje), osobowości (3 pozycje) wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Czas oceny to 0, 3, 6, 9, 12 tydzień
|
12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Saeys W, Vereeck L, Lafosse C, Truijen S, Wuyts FL, Van De Heyning P. Transcranial direct current stimulation in the recovery of postural control after stroke: a pilot study. Disabil Rehabil. 2015;37(20):1857-63. doi: 10.3109/09638288.2014.982834. Epub 2015 Jul 9.
- Halmi Z, Stone TW, Dinya E, Mally J. Postural instability years after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Sep;29(9):105038. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105038. Epub 2020 Jun 23.
- Bornheim S, Croisier JL, Maquet P, Kaux JF. Transcranial direct current stimulation associated with physical-therapy in acute stroke patients - A randomized, triple blind, sham-controlled study. Brain Stimul. 2020 Mar-Apr;13(2):329-336. doi: 10.1016/j.brs.2019.10.019. Epub 2019 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC01353 Somia Shakeb
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .