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TDCS anodale e stabilità posturale nell'ictus subacuto

18 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione anodica transcranica a corrente continua sulla stabilità posturale nell'ictus subacuto

I pazienti con ictus sperimentano un indebolimento dei muscoli sul lato colpito. Il danno alla corteccia motoria e al tratto piramidale dovuto a un ictus porta a disturbi del controllo motorio e co-contrazione dei muscoli del tronco a causa di livelli anormali di tensione muscolare addominale e movimento volontario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che TDCS modula l'eccitabilità motoria negli esseri umani e le prestazioni motorie sono cruciali nel controllo posturale. Gli studi riportano che l'applicazione di TDCS anodica alla corteccia motoria ipsilesionale ha migliorato il funzionamento motorio in cui la stimolazione transcranica a corrente continua potrebbe aver stimolato aree preservate della corteccia motoria per migliorare l'efficienza sinaptica lungo il tratto corticospinale.

È stato dimostrato che la TDCS anodica ha effetti immediati ea breve termine nell'ictus, ma i suoi effetti a lungo termine nell'ictus non sono ancora chiari. Inoltre, la letteratura disponibile si concentra sugli stadi acuti e cronici dell'ictus, quindi ci concentreremo sullo stadio subacuto dell'ictus. Pertanto, questo studio è progettato per indagare gli effetti a breve e lungo termine della stimolazione anodica transcranica a corrente continua sulla stabilità posturale nell'ictus subacuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico
  • Ictus subacuto
  • Punteggio minimo di 18 su PASS

Criteri di esclusione:

Perdita/deficit dell'udito e della vista

  • CVA ricorrente
  • Condizione neurologica colpisce la cognizione
  • Ferita al cranio
  • Presenza di shunt e/o impianto metallico in regione craniale
  • Tumori cerebrali
  • Condizioni muscoloscheletriche/chirurgia degli arti inferiori
  • Cognitivamente compromesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
La stimolazione anodica transcranica a corrente continua con spugne imbevute di soluzione fisiologica verrà utilizzata sugli elettrodi, per 20 minuti in aggiunta ai 60 minuti di trattamento convenzionale.
Altro: Stimolazione anodica transcranica in corrente continua
La dimensione di entrambi gli elettrodi sarà di 5cm x 5cm posizionati sulla testa con l'anodo sulla corteccia motoria primaria M1 del lato interessato mentre il catodo sull'occhio controlesionale. La durata della stimolazione del TDCS anodico è di 20 min e l'intensità della corrente sarà di 2 mA. Il periodo di salita e discesa sarà di 30 secondi ciascuno. La durata del trattamento sarà 5 volte a settimana per 6 settimane per la stabilità posturale.
Comparatore fittizio: Gruppo B
Verrà data una finta stimolazione. Comprenderà 20 minuti di sham TDCS seguiti da 60 minuti di trattamento convenzionale per la stabilità posturale nell'ictus subacuto
Altro: Stimolazione fittizia

allenamento posturale mediante feedback visivo e spostamento del peso verso il lato non paretico. Questo programma avrà due fasi. La fase uno ha 4 fasi; La prima fase (sessioni 1-7), la seconda fase (sessioni 8-14), la terza fase (sessioni 15-22), la quarta fase (sessioni 23-30).

La fase successiva includerà gli esercizi tra cui esercizi di bilanciamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione posturale per pazienti con ictus (PASS)
Lasso di tempo: 12a settimana
PASS valuta lo squilibrio posturale e le capacità funzionali dei pazienti con ictus in diverse condizioni (sdraiato sulla schiena, seduto, in piedi e mentre cambia posizione). Questa scala è composta da 12 item. Il punteggio può variare da 0 a 3, dove 0 rappresenta il livello di funzionalità più basso e 3 il più alto; il punteggio totale sia 36.
12a settimana
Scala di compromissione del tronco (TIS) per i pazienti con ictus
Lasso di tempo: 12a settimana
Valuta la compromissione motoria del tronco dopo l'ictus. Il TIS valuta, in un range da 0 a 23, la stabilità statica e dinamica del tronco seduto e la coordinazione del tronco. Valuta anche la qualità del movimento del tronco e funge da guida per il trattamento. Il numero di elementi è 7, il punteggio di ciascun elemento è 0-3.
12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: 12a settimana
Il TUG test è un test generale delle prestazioni utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio e le prestazioni locomotorie in pazienti con disturbi dell'equilibrio. Ai pazienti viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare fino a una linea di 3 metri di lunghezza a un ritmo normale, girarsi e tornare alla sedia al proprio ritmo normale e sedersi. Un paziente il cui punteggio è inferiore a 10 secondi è caratterizzato come completamente indipendente. Il tempo di valutazione sarà alla 0, 3a, 6a, 9a, 12a settimana
12a settimana
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 12a settimana
uno strumento di misurazione e valutazione dei risultati clinici per accertare l'equilibrio dinamico in un semplice compito. Al paziente viene chiesto di stare vicino a un muro ma senza toccarlo e di posizionare il braccio più vicino al muro a 90 gradi di flessione della spalla con un pugno chiuso. Il valutatore registra sul metro la posizione di partenza alla terza testa metacarpale. Chiedi al paziente di raggiungere il più lontano possibile in avanti senza fare un passo. Viene registrata la posizione del terzo metacarpo. I punteggi vengono determinati valutando la differenza tra le posizioni iniziale e finale nella distanza di portata solitamente misurata in pollici. Si devono fare tre prove e si annota la media delle ultime due. Il tempo di valutazione sarà alla 0, 3a, 6a, 9a, 12a settimana
12a settimana
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QoL)
Lasso di tempo: 12a settimana
uno strumento affidabile e valido per misurare la qualità della vita correlata alla salute autodichiarata. È una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute specifica per l'ictus. I domini e gli elementi della scala sono stati derivati ​​da una serie di interviste con pazienti post-ictus. Devono rispondere a ciascuna domanda del SS-QOL con riferimento alla settimana passata. Contiene 49 voci in 12 domini: mobilità, energia, funzione degli arti superiori (5 voci), lavoro/produttività (3 voci), umore (5 voci), ruoli sociali (5 voci), ruoli familiari (3 voci), lingua ( 5 item), pensiero (3 item), personalità (3 item) punteggi più alti indicano un miglior funzionamento. Il tempo di valutazione sarà alla 0, 3a, 6a, 9a, 12a settimana
12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC01353 Somia Shakeb

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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