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Anodisches TDCS und Haltungsstabilität bei subakutem Schlaganfall

18. April 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Haltungsstabilität bei subakutem Schlaganfall

Bei Schlaganfallpatienten kommt es zu einer Schwächung der Muskulatur auf der betroffenen Seite. Eine Schädigung des motorischen Kortex und der Pyramidenbahn aufgrund eines Schlaganfalls führt zu motorischen Kontrollstörungen und einer Kokontraktion der Rumpfmuskulatur aufgrund abnormaler Bauchmuskelspannung und willkürlicher Bewegungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass TDCS die motorische Erregbarkeit beim Menschen moduliert und die motorische Leistung für die Haltungskontrolle von entscheidender Bedeutung ist. Studien berichten, dass die Anwendung anodischer TDCS auf den ipsilesionalen motorischen Kortex die motorische Funktion verbesserte, wobei die transkranielle Gleichstromstimulation möglicherweise erhaltene Bereiche des motorischen Kortex stimuliert hat, um die synaptische Effizienz entlang des kortikospinalen Trakts zu verbessern.

Anodales TDCS hat nachweislich unmittelbare und kurzfristige Auswirkungen bei Schlaganfällen, seine langfristigen Auswirkungen bei Schlaganfällen sind jedoch noch unklar. Darüber hinaus konzentriert sich die verfügbare Literatur auf akute und chronische Stadien des Schlaganfalls, sodass wir uns auf das subakute Stadium des Schlaganfalls konzentrieren. Daher soll diese Studie die kurz- und langfristigen Auswirkungen der anodalen transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Haltungsstabilität bei subakutem Schlaganfall untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämischer Schlaganfall
  • Subakuter Schlaganfall
  • Mindestpunktzahl 18 bei PASS

Ausschlusskriterien:

Hör- und Sehverlust/-defizit

  • Wiederkehrender CVA
  • Neurologische Erkrankungen beeinträchtigen die Wahrnehmung
  • Wunde am Schädel
  • Vorhandensein eines Shunts und/oder eines Metallimplantats im Schädelbereich
  • Hirntumore
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates/Operationen an den unteren Extremitäten
  • Kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Zusätzlich zu den 60 Minuten der herkömmlichen Behandlung wird eine anodale transkranielle Gleichstromstimulation mit in Kochsalzlösung getränkten Schwämmen an den Elektroden für 20 Minuten angewendet.
Sonstiges: Anodale transkranielle Gleichstromstimulation
Die Größe beider Elektroden beträgt 5 cm x 5 cm und wird auf dem Kopf platziert, wobei die Anode auf dem primären motorischen Kortex M1 der betroffenen Seite und die Kathode auf dem kontraläsionalen Auge liegt. Die Dauer der Stimulation des anodischen TDCS beträgt 20 Minuten und die Stromstärke beträgt 2 mA. Die Hoch- und Runterlaufzeit beträgt jeweils 30 Sekunden. Die Behandlungsdauer zur Haltungsstabilität beträgt 6 Wochen lang 5-mal pro Woche.
Schein-Komparator: Gruppe B
Es wird eine Scheinstimulation gegeben. Es umfasst 20 Minuten Schein-TDCS, gefolgt von 60 Minuten konventioneller Behandlung zur Haltungsstabilität bei subakutem Schlaganfall
Sonstiges: Scheinstimulation

Haltungsschulung durch visuelles Feedback und Gewichtsverlagerung zur nicht-paretischen Seite. Dieses Programm wird zwei Phasen haben. Phase eins besteht aus 4 Phasen; Die erste Stufe (Sitzungen 1–7), zweite Stufe (Sitzungen 8–14), dritte Stufe (Sitzungen 15–22), vierte Stufe (Sitzungen 23–30).

In der nächsten Phase werden Übungen inklusive Gleichgewichtsübungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS)
Zeitfenster: 12. Woche
PASS bewertet das Haltungsungleichgewicht und die funktionellen Fähigkeiten von Patienten mit Schlaganfall unter verschiedenen Bedingungen (auf dem Rücken liegend, sitzend, stehend und beim Positionswechsel). Diese Skala besteht aus 12 Items. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 3 variieren, wobei 0 die niedrigste Funktionalitätsstufe und 3 die höchste ist; Die Gesamtpunktzahl beträgt 36.
12. Woche
Rumpfbeeinträchtigungsskala (TIS) für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 12. Woche
Dabei wird die motorische Beeinträchtigung des Rumpfes nach einem Schlaganfall beurteilt. Der TIS bewertet in einem Bereich von 0 bis 23 die statische und dynamische Rumpfstabilität im Sitzen sowie die Rumpfkoordination. Es bewertet auch die Qualität der Rumpfbewegung und dient als Leitfaden für die Behandlung. Die Anzahl der Elemente beträgt 7, die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3.
12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 12. Woche
Der TUG-Test ist ein allgemeiner Leistungstest zur Beurteilung der Mobilität, des Gleichgewichts und der Bewegungsleistung bei Patienten mit Gleichgewichtsstörungen. Die Patienten werden gebeten, vom Stuhl aufzustehen, in normalem Tempo zu einer 3 Meter langen Linie zu gehen, sich umzudrehen, in normalem Tempo zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Ein Patient, dessen Score weniger als 10 Sekunden beträgt, gilt als völlig unabhängig. Die Beurteilungszeit findet in der 0., 3., 6., 9. und 12. Woche statt
12. Woche
Functional Reach Test (FRT)
Zeitfenster: 12. Woche
ein klinisches Ergebnismess- und Bewertungstool zur Feststellung des dynamischen Gleichgewichts in einer einfachen Aufgabe. Der Patient wird angewiesen, neben einer Wand zu stehen, diese aber nicht zu berühren, und den Arm, der sich näher an der Wand befindet, mit geschlossener Faust in einer 90-Grad-Schulterbeugung zu positionieren. Der Gutachter notiert die Ausgangsposition am dritten Mittelhandköpfchen auf dem Maßstab. Weisen Sie den Patienten an, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen. Die Lage des dritten Mittelhandknochens wird aufgezeichnet. Die Punkte werden ermittelt, indem der Unterschied zwischen der Start- und Endposition der Reichweite ermittelt wird, der normalerweise in Zoll gemessen wird. Es sollten drei Versuche durchgeführt werden und der Durchschnitt der letzten beiden notiert werden. Die Beurteilungszeit findet in der 0., 3., 6., 9. und 12. Woche statt
12. Woche
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QoL)
Zeitfenster: 12. Woche
ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es handelt sich um eine patientenzentrierte Ergebnismessung, die eine Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität speziell bei Schlaganfall ermöglichen soll. Skalenbereiche und Items wurden aus einer Reihe von Interviews mit Patienten nach einem Schlaganfall abgeleitet. Sie müssen jede Frage des SS-QOL mit Bezug auf die vergangene Woche beantworten. Es enthält 49 Elemente in 12 Bereichen: Mobilität, Energie, Funktion der oberen Extremitäten (5 Elemente), Arbeit/Produktivität (3 Elemente), Stimmung (5 Elemente), soziale Rollen (5 Elemente), Familienrollen (3 Elemente), Sprache ( 5 Items), Denken (3 Items), Persönlichkeit (3 Items) Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsweise hin. Die Beurteilungszeit findet in der 0., 3., 6., 9. und 12. Woche statt
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC01353 Somia Shakeb

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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