Anodisk TDCS og postural stabilitet ved subakut slagtilfælde
18. april 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af anodisk transkraniel jævnstrømsstimulering på postural stabilitet ved subakut slagtilfælde
Slagpatienter oplever svækkelse af musklerne på den berørte side.
Skader på den motoriske cortex og pyramidekanalen på grund af et slagtilfælde fører til motoriske kontrolforstyrrelser og sammentrækning af kropsmusklerne på grund af unormale niveauer af mavemuskelspændinger og frivillig bevægelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TDCS er kendt for at modulere motorisk excitabilitet hos mennesker, og motorisk ydeevne er afgørende for postural kontrol. Undersøgelser rapporterer, at anvendelse af anodal TDCS på den ipsilesionale motoriske cortex forbedrede motorisk funktion, hvor den transkranielle jævnstrømsstimulering kan have stimuleret bevarede områder af den motoriske cortex for at øge den synaptiske effektivitet langs corticospinalkanalen.
Anodal TDCS har vist sig at have umiddelbare og kortsigtede virkninger ved slagtilfælde, men dens langsigtede virkninger ved slagtilfælde er stadig uklare. Derudover fokuserer den tilgængelige litteratur på akutte og kroniske stadier af slagtilfælde, så vi vil målrette mod subakutte stadier af slagtilfælde. Derfor er denne undersøgelse designet til at undersøge de kort- og langsigtede virkninger af anodisk transkraniel jævnstrømsstimulering på postural stabilitet ved subakut slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk slagtilfælde
- Subakut slagtilfælde
- Minimumsscore på 18 på PASS
Ekskluderingskriterier:
Høre- og synstab/deficit
- Tilbagevendende CVA
- Neurologisk tilstand påvirker kognitionen
- Sår ved kraniet
- Tilstedeværelse af shunt og/eller metallisk implantat ved kranieområdet
- Hjernetumorer
- Muskuloskeletale tilstande/kirurgi i underekstremiteterne
- Kognitivt kompromitteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
anodal Transkraniel jævnstrømsstimulering med saltvandsvædede svampe vil blive brugt på elektroder i 20 minutter ud over de 60 minutters konventionel behandling.
|
Størrelsen af begge elektroder vil være 5 cm x 5 cm placeret på hovedet med anoden på den primære motoriske cortex M1 på den berørte side, mens katoden på det kontralæsionelle øje.
Varigheden af stimuleringen af anodal TDCS er 20 minutter, og strømmens intensitet vil være 2mA.
Ramp op og ned perioden vil være 30se hver.
Behandlingsvarighed vil være 5 gange om ugen i 6 uger for postural stabilitet.
|
|
Sham-komparator: Gruppe B
Der vil blive givet en falsk stimulation.
Det vil bestå af 20 min sham TDCS efterfulgt af 60 min konventionel behandling for postural stabilitet ved subakut slagtilfælde
|
postural træning ved visuel feedback og vægtforskydning mod den ikke-paretiske side. Dette program vil have to faser. Fase et har 4 stadier; Første fase (session 1-7), anden fase (session 8-14), tredje fase (session 15-22), fjerde fase (session 23-30). Næste fase vil omfatte øvelserne inklusive balanceøvelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS)
Tidsramme: 12. uge
|
PASS evaluerer den posturale ubalance og funktionelle evner hos patienter med slagtilfælde under flere tilstande (liggende på ryggen, siddende, stående og mens de skifter stilling).
Denne skala er sammensat af 12 punkter.
Score kan variere fra 0 til 3, hvor 0 er det laveste niveau af funktionalitet og 3 det højeste; den samlede score er 36.
|
12. uge
|
|
Trunk impairment scale (TIS) for slagtilfældepatienter
Tidsramme: 12. uge
|
Den evaluerer motorisk svækkelse af stammen efter slagtilfælde.
TIS scorer, i et område fra 0 til 23, statisk og dynamisk siddende trunkal stabilitet samt trunk koordination.
Det scorer også kvaliteten af trunks bevægelse og at være en guide til behandling.
Antallet af emner er 7, point for hvert emne er 0-3.
|
12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 12. uge
|
TUG-test er en generel præstationstest, der bruges til at vurdere mobilitet, balance og bevægelsesevne hos patienter med balanceforstyrrelser.
Patienterne bliver bedt om at rejse sig fra stolen, gå til en linje på 3 meters længde i normalt tempo, vende sig og gå tilbage til stolen i dit normale tempo og sætte sig ned.
En patient, hvis score er mindre end 10 sekunder, karakteriseres som fuldstændig uafhængig.
Evalueringstidspunktet vil være på 0, 3., 6., 9., 12. uge
|
12. uge
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: 12. uge
|
et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i én simpel opgave.
Patienten instrueres i at stå ved siden af, men ikke røre en væg, og placere armen, der er tættere på væggen, ved 90 graders skulderfleksion med en lukket knytnæve.
Bedømmeren registrerer startpositionen ved det tredje metacarpale hoved på målestokken.
Instruer patienten til at række så langt frem, som du kan, uden at tage et skridt.
Placeringen af den tredje metacarpal registreres.
Scoringer bestemmes ved at vurdere forskellen mellem start- og slutpositioner i rækkevidden, normalt målt i tommer.
Der skal udføres tre forsøg, og gennemsnittet af de to sidste noteres.
Evalueringstidspunktet vil være på 0, 3., 6., 9., 12. uge
|
12. uge
|
|
Slagspecifik livskvalitetsskala (SS-QoL)
Tidsramme: 12. uge
|
et pålideligt og validt værktøj til at måle selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet.
Det er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet specifik med slagtilfælde.
Skaladomæner og emner blev afledt af serier af interviews med patienter efter slagtilfælde.
De skal svare på hvert spørgsmål i SS-QOL med henvisning til den seneste uge.
Den indeholder 49 genstande i 12 domæner: mobilitet, energi, overekstremitetsfunktion (5 genstande), arbejde/produktivitet (3 genstande), humør (5 genstande), sociale roller (5 genstande), familieroller (3 genstande), sprog ( 5 elementer), tænkning (3 elementer), personlighed (3 elementer) højere score indikerer bedre funktion.
Evalueringstidspunktet vil være på 0, 3., 6., 9., 12. uge
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Saeys W, Vereeck L, Lafosse C, Truijen S, Wuyts FL, Van De Heyning P. Transcranial direct current stimulation in the recovery of postural control after stroke: a pilot study. Disabil Rehabil. 2015;37(20):1857-63. doi: 10.3109/09638288.2014.982834. Epub 2015 Jul 9.
- Halmi Z, Stone TW, Dinya E, Mally J. Postural instability years after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Sep;29(9):105038. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105038. Epub 2020 Jun 23.
- Bornheim S, Croisier JL, Maquet P, Kaux JF. Transcranial direct current stimulation associated with physical-therapy in acute stroke patients - A randomized, triple blind, sham-controlled study. Brain Stimul. 2020 Mar-Apr;13(2):329-336. doi: 10.1016/j.brs.2019.10.019. Epub 2019 Oct 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC01353 Somia Shakeb
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .